Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa prasinezumabu u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na ruchy ciała. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie prasinezumab, podawanego dożylnie, w porównaniu z placebo. Prasinezumab to specjalny rodzaj białka, które może wpływać na procesy związane z chorobą Parkinsona.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej prasinezumab lub placebo. Lek będzie podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Czas trwania leczenia wynosi do 275 dni. Celem jest sprawdzenie, jak szybko dochodzi do pogorszenia objawów ruchowych u uczestników oraz jakie są efekty uboczne stosowania leku.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu lepsze zrozumienie, czy prasinezumab może spowolnić postęp choroby Parkinsona. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjonowaniu ruchowym oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca prasinezumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Prasinezumab to lek podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje infuzję dożylną prasinezumabu lub placebo w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku w leczeniu wczesnej choroby Parkinsona.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępu

    Podczas badania regularnie oceniany jest czas do potwierdzonego zdarzenia progresji motorycznej.

    Dodatkowo, monitorowane są zmiany w funkcji motorycznej oraz inne aspekty zdrowia uczestnika, takie jak wyniki badań laboratoryjnych i pomiary życiowe.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest stale monitorowane poprzez ocenę występowania działań niepożądanych, w tym reakcji związanych z infuzją.

    Badacze analizują również zmiany w wynikach badań elektrokardiograficznych (EKG) oraz innych badaniach diagnostycznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa prasinezumabu w leczeniu wczesnej choroby Parkinsona.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona, co oznacza, że przyczyna choroby nie jest znana. Diagnoza powinna być oparta na kryteriach Towarzystwa Zaburzeń Ruchu i obejmować bradykinezję (spowolnienie ruchowe) oraz jeden z innych głównych objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie spoczynkowe (drżenie, gdy mięśnie są w spoczynku) lub sztywność (uczucie napięcia mięśni).
  • Pacjent powinien przyjmować leki łagodzące objawy choroby Parkinsona w stabilnych dawkach przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Diagnoza choroby Parkinsona powinna być postawiona co najmniej 3 miesiące, ale nie więcej niż 3 lata przed badaniem.
  • Pacjent powinien mieć wynik 0 w części IV skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) podczas badania przesiewowego i przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Skala ta ocenia powikłania związane z leczeniem.
  • Pacjent powinien być w stadium I lub II według skali Hoehna i Yahra (H&Y) w stanie bez leków podczas badania przesiewowego i przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Skala ta ocenia stopień zaawansowania choroby.
  • Badanie obrazowe z użyciem tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (DaT-SPECT) powinno wykazać deficyt transportera dopaminy, co ocenia specjalista.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno operację, która może wpłynąć na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie regularnie przychodzić na wizyty kontrolne związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prasinezumab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany dożylnie. Jego celem jest ocena skuteczności w spowalnianiu postępu objawów ruchowych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może opóźnić moment, w którym objawy ruchowe stają się bardziej zaawansowane.

Co już wiadomo o tej terapii

Prasinezumab – Prasinezumab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie wczesnej choroby Parkinsona. Lek ten znajduje się w fazie IIb badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym celem terapeutycznym prasinezumabu jest opóźnienie postępu objawów motorycznych u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona. Mechanizm działania prasinezumabu polega na wiązaniu się z białkiem alfa-synukleiną, co może pomóc w zapobieganiu jej toksycznemu gromadzeniu się w mózgu. Prasinezumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne, które działa na poziomie molekularnym, aby wpływać na procesy związane z neurodegeneracją.

Badane choroby

Wczesna choroba Parkinsona – Jest to przewlekła choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na układ nerwowy, prowadząc do stopniowego pogorszenia funkcji motorycznych. Początkowe objawy mogą obejmować drżenie, sztywność mięśni oraz spowolnienie ruchowe. Z czasem mogą pojawić się trudności z równowagą i koordynacją, a także problemy z mową i pisaniem. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Wczesne stadium choroby charakteryzuje się łagodniejszymi objawami, które mogą być trudne do zauważenia. W miarę postępu choroby, objawy stają się bardziej widoczne i mogą wymagać większej uwagi i wsparcia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-507132-21-00Kod protokołuBN42358Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).