Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu z kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu terapii PD-1/L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, które potrzebują drugiej linii leczenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku pembrolizumab w połączeniu z innymi badanymi substancjami. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu używane są również inne substancje, takie jak quavonlimab, favezelimab, MK-4830 oraz lenvatinib. Lenvatinib jest lekiem w formie kapsułek, który działa na różne mechanizmy wzrostu nowotworu.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tych kombinacji leków, a także oszacowanie, jak dobrze działają one na nowotwór. Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych lub kapsułek doustnych. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie skutecznych metod leczenia dla pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Badanie jest prowadzone w kilku etapach, a jego zakończenie planowane jest na rok 2026. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest znalezienie skutecznej terapii dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy potrzebują nowych opcji leczenia po niepowodzeniu wcześniejszych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca oraz potrzeba drugiej linii terapii.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup leczenia, które obejmują różne kombinacje leków badanych.

    Leki mogą być podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od przydzielonej grupy.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki takie jak pembrolizumab, quavonlimab, lenvatinib, favezelimab oraz MK-4830 są podawane zgodnie z harmonogramem badania.

    Podawanie leków odbywa się w formie dożylnej infuzji lub doustnie w przypadku kapsułek lenvatinibu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena odpowiedzi na leczenie odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które określają zmiany w wielkości guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji leków, a jego przewidywana data zakończenia to listopad 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) i potrzebować drugiej linii terapii.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, które nie przekracza 150/90 mm Hg.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po leczeniu przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub ligandowi 1 (PD-L1), które było częścią pierwszej linii terapii opartej na platynie dla ES-SCLC.
  • Pacjent musi mieć ES-SCLC zdefiniowane jako stadium IV według Amerykańskiego Komitetu ds. Raka.
  • Pacjent musi otrzymać jedną wcześniejszą linię terapii systemowej dla drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce leku lenvatinib.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Jeśli są zdolne do zajścia w ciążę, muszą stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety muszą powstrzymać się od karmienia piersią podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest on często używany w leczeniu różnych typów raka, w tym raka płuc. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi badanymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanym rakiem drobnokomórkowym płuc, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

  • Badane leki

    to nowe substancje, które są testowane w połączeniu z pembrolizumabem, aby sprawdzić, czy mogą poprawić wyniki leczenia u pacjentów z rakiem płuc. Ich dokładne działanie i nazwy nie są jeszcze znane, ponieważ są w fazie badań. Celem jest ocena, czy te nowe kombinacje leków mogą być bardziej skuteczne niż obecne metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca, szczególnie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi substancjami w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium zaawansowanym – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W stadium zaawansowanym oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca do innych narządów. Choroba często zaczyna się w oskrzelach i może szybko prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Ze względu na szybki rozwój, objawy mogą pojawić się nagle i nasilać się w krótkim czasie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić dodatkowe objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Rak drobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego kontrolę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507687-38-00Kod protokołuMK-3475-B98Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).