Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu z etopozydem i karboplatyną lub cisplatyną u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium. Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia różnych leków w leczeniu tej choroby. W badaniu stosowane będą leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda), lenvatinib, MK-4830, boserolimab, etoposide, cisplatyna oraz karboplatyna. Leki te działają na różne sposoby, aby pomóc w walce z rakiem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać kombinację tych leków. Pembrolizumab i boserolimab to leki biologiczne, które wspomagają układ odpornościowy w walce z rakiem. Lenvatinib jest lekiem w formie kapsułek, który hamuje wzrost komórek rakowych. MK-4830 to kolejny lek biologiczny podawany w formie infuzji. Etoposide, cisplatyna i karboplatyna to leki chemiczne, które są podawane dożylnie i działają poprzez niszczenie komórek rakowych. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, aby można było porównać wyniki leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, które kombinacje leków są najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków, które mogą obejmować etoposid, lenvatinib, karboplatynę, cisplatynę, pembrolizumab, MK-4830 oraz boserolimab.

    Leki są podawane w formie kapsułek doustnych lub wlewu dożylnego, w zależności od konkretnego leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz oceny stanu zdrowia uczestnika.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na leczenie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa przez określony czas, a jego długość zależy od reakcji organizmu na terapię oraz decyzji zespołu medycznego.

    Uczestnik jest informowany o wszelkich zmianach w planie leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby określić skuteczność terapii oraz ewentualne skutki uboczne.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC) i potrzebować leczenia pierwszej linii.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów w ciągu 10 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, z lub bez leków na nadciśnienie, zdefiniowane jako ciśnienie krwi ≤150/90 mm Hg, bez zmian w lekach na nadciśnienie w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją.
  • Pacjent musi mieć ES-SCLC zdefiniowane jako Stadium IV według Amerykańskiego Komitetu ds. Raka.
  • Mężczyźni mogą uczestniczyć, jeśli zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez określony czas po ostatniej dawce leku. Czas trwania antykoncepcji zależy od leku: Lenvatinib (7 dni); Etopozyd, Cisplatyna lub Karboplatyna (180 dni); Pembrolizumab, MK-4830 lub boserolimab (bez środków antykoncepcyjnych).
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią, i spełniają jeden z warunków: nie są kobietami w wieku rozrodczym lub stosują skuteczną metodę antykoncepcji lub są abstynentkami podczas okresu leczenia i przez określony czas po ostatniej dawce leku. Czas trwania antykoncepcji zależy od leku: Lenvatinib (30 dni), Etopozyd, Cisplatyna lub Karboplatyna (180 dni), Pembrolizumab, MK-4830 lub boserolimab (120 dni).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (moczowy lub surowiczy) w ciągu 24 godzin (test moczowy) lub 72 godzin (test surowiczy) przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent musi powstrzymać się od karmienia piersią podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza i zweryfikowaną przez niezależny przegląd centralny.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza z archiwum lub nowo uzyskaną biopsję guza, który nie był wcześniej napromieniany, jeśli taka próbka istnieje.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, oceniony w ciągu 7 dni przed randomizacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na sposób działania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpłynąć na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Cisplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który zabija komórki nowotworowe poprzez uszkadzanie ich DNA. Jest stosowany w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Karboplatyna

    to lek podobny do cisplatyny, który również działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozsianym – Jest to agresywna forma raka płuca, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Rozpoczyna się w komórkach neuroendokrynnych płuc, które są małe i okrągłe. Choroba często jest już w zaawansowanym stadium w momencie diagnozy, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Choroba jest znana z szybkiego reagowania na leczenie, ale niestety często dochodzi do nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506538-56-00Kod protokołuMK-3475-B99Planowana liczba uczestników147 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).