Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa oktreotydu podawanego podskórnie u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i trzustki (GEP-NET). Są to rzadkie nowotwory, które rozwijają się w układzie pokarmowym lub trzustce. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie CAM2029 (depot podskórny oktreotydu) z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tych nowotworów, takimi jak oktreotyd LAR i lanreotyd ATG. CAM2029 to forma leku, która jest podawana w postaci zastrzyku podskórnego.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymają CAM2029, oktreotyd LAR lub lanreotyd ATG. Leki te są podawane w formie zastrzyków, a ich działanie polega na spowalnianiu wzrostu guzów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy CAM2029 jest bardziej skuteczny w przedłużaniu czasu bez progresji choroby, co oznacza, że guz nie rośnie ani nie rozprzestrzenia się. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty jakości życia pacjentów oraz ich satysfakcja z leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne terapie wpływają na pacjentów z GEP-NET i które z nich mogą być najbardziej korzystne. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać zastrzyk, który nie zawiera aktywnego leku, aby porównać jego działanie z rzeczywistymi lekami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Każda grupa otrzymuje inny lek: CAM2029 (octreotyd w formie depot podskórnym), Somatuline Autogel (lanreotyd) lub SANDOSTATIN LAR (octreotyd w formie depot domięśniowym).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek w formie zastrzyku. CAM2029 podawany jest podskórnie, Somatuline Autogel również podskórnie, a SANDOSTATIN LAR domięśniowo.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy terapeutycznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie czasu do progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

    Bezpieczeństwo leczenia monitorowane jest poprzez rejestrowanie działań niepożądanych oraz regularne badania laboratoryjne i pomiary parametrów życiowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego.

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie, zaawansowany (nieoperacyjny i/lub z przerzutami) oraz dobrze zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny przewodu pokarmowego lub przypuszczalnie pochodzenia przewodu pokarmowego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę dodatnią na receptor somatostatyny, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, określoną za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanej w ciągu 28 dni przed randomizacją. Zmiany dodatnie na receptor somatostatyny to takie, które wykazują większe wychwytywanie niż wątroba.
  • Wyniki z badania FDG-PET CT dla pacjentów z dobrze zróżnicowanym nowotworem neuroendokrynnym stopnia 3 (jeśli wykonano) muszą pokazywać, że obszary choroby wykazujące aktywność FDG również wykazują aktywność na obrazowaniu receptorów somatostatyny.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG od 0 do 2. Status sprawności ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CAM2029 to nowa forma leku, która jest podawana podskórnie. Jest stosowana w leczeniu pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego i trzustki. Celem jest sprawdzenie, czy CAM2029 jest bardziej skuteczny w zatrzymywaniu postępu choroby w porównaniu do innych dostępnych terapii. Octreotide LAR to lek, który jest podawany w formie zastrzyku o przedłużonym działaniu. Jest stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych, aby spowolnić ich wzrost i zmniejszyć objawy związane z nadmiernym wydzielaniem hormonów. Lanreotide ATG to inny lek stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych. Podobnie jak octreotide, pomaga kontrolować objawy i spowalnia wzrost guzów. Jest podawany w formie zastrzyku i działa przez dłuższy czas.

Co już wiadomo o tej terapii

Octreotyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie guzów neuroendokrynnych, które nie mogą być usunięte chirurgicznie lub są przerzutowe. Działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów, co spowalnia wzrost guzów. Klasyfikowany jest jako analog somatostatyny, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu somatostatyny w organizmie. Lanreotyd – Ten lek jest również podawany w formie zastrzyków, ale w postaci autogelu, co umożliwia długotrwałe uwalnianie substancji czynnej. Jest stosowany w leczeniu guzów neuroendokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki, podobnie jak octreotyd. Jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze znane w medycynie, a badania kliniczne potwierdzają jego działanie. Główne wskazania obejmują leczenie guzów, które są nieoperacyjne lub przerzutowe. Działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów, co pomaga kontrolować wzrost guzów. Należy do klasy analogów somatostatyny, co oznacza, że działa podobnie do naturalnego hormonu somatostatyny.

Badane choroby

Gastroenteropankreatyczne guzy neuroendokrynne – Są to nowotwory, które rozwijają się w układzie pokarmowym, w tym w trzustce, żołądku, jelitach i innych częściach przewodu pokarmowego. Charakteryzują się powolnym wzrostem i mogą być dobrze zróżnicowane, co oznacza, że komórki nowotworowe są podobne do normalnych komórek. Mogą produkować hormony, które wpływają na funkcjonowanie organizmu, co prowadzi do różnych objawów klinicznych. W miarę postępu choroby, guzy mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Choroba może być trudna do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ objawy mogą być niespecyficzne i łagodne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508723-12-00Kod protokołuHS-19-657Planowana liczba uczestników302 osobySponsorCamurus AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).