Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa montelukastu u pacjentów z nadżerkową chorobą zwyrodnieniową stawów rąk

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej nadżerkową lub zapalną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk, która powoduje uszkodzenie stawów palców i wiąże się z bólem oraz ograniczeniem sprawności dłoni. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie montelukast w postaci twardych kapsułek przyjmowanych doustnie oraz placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy montelukast jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu tej choroby poprzez porównanie jego działania z placebo.

Badanie będzie trwało 24 tygodnie i będzie przeprowadzone w kilku ośrodkach medycznych. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup - jedna grupa będzie otrzymywała montelukast, a druga placebo. Żadna z osób uczestniczących ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co zapewnia obiektywność wyników.

Podczas badania będzie oceniane natężenie bólu w spoczynku najbardziej dotkniętej chorobą dłoni przy użyciu skali wzrokowej analogowej, która pozwala określić stopień odczuwanego bólu. Badanie ma na celu ustalenie, czy montelukast może zmniejszyć ból i poprawić funkcjonowanie dłoni u osób z tą postacią choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przypisany do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać montelukast w dawce xx mg, druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat bez substancji czynnej).

    Zarówno ty, jak i lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz. Jest to konieczne do uzyskania wiarygodnych wyników badania.

    Lek przyjmuje się w postaci twardych kapsułek doustnie.

  2. Krok 2

    Okres leczenia - 24 tygodnie

    Będziesz przyjmować przypisany preparat (montelukast lub placebo) przez 24 tygodnie.

    W tym czasie konieczne będzie regularne przyjmowanie leku zgodnie z otrzymanymi wskazówkami.

    Podczas całego okresu leczenia będziesz uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

  3. Krok 3

    Ocena natężenia bólu

    Podczas wizyt będzie oceniane natężenie bólu spoczynkowego twojej najbardziej dotkniętej chorobą ręki.

    Do oceny bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS), na której zaznaczysz poziom odczuwanego bólu.

    Pomiary będą porównywane z twoim stanem wyjściowym sprzed rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania będzie prowadzona ocena bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

    Zostaniesz poproszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów lub zmian w swoim samopoczuciu.

    Lekarz będzie na bieżąco monitorować twój stan zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po upływie 24 tygodni leczenia nastąpi zakończenie twojego udziału w badaniu.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena twojego stanu zdrowia oraz natężenia bólu.

    Lekarz omówi z tobą dalsze postępowanie po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę (czyli podpisać dokument potwierdzający, że rozumie badanie i chce w nim uczestniczyć) oraz być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach i procedurach wymaganych w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Pacjent musi mieć nadżerkową chorobę zwyrodnieniową stawów palców rąk (jest to szczególna forma zmian zwyrodnieniowych, w której dochodzi do uszkodzenia chrząstki i kości w stawach palców) z istotną aktywnością choroby zgodnie z kryteriami Anandarajaha.
  • Pacjent musi odczuwać ból w spoczynku najbardziej dotkniętej ręki na poziomie co najmniej 50 milimetrów na skali wzrokowej analogowej VAS (jest to skala od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy możliwy ból) podczas wizyty wyjściowej.
  • Pacjent musi mieć ograniczenia w sprawności najbardziej dotkniętej ręki, ocenione wynikiem co najmniej 1 punkt w pytaniu numer 4 kwestionariusza FIHOA (pytanie brzmi: Czy jest Pan/Pani w stanie podnieść pełną butelkę tą ręką?) podczas wizyty wyjściowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Montelukast to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym u pacjentów z nadżerkową chorobą zwyrodnieniową stawów rąk. Lek ten jest zwykle stosowany w leczeniu astmy i alergii, ale w tym badaniu sprawdza się, czy może pomóc zmniejszyć ból i stan zapalny w stawach rąk. Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają ten lek lub placebo (tabletkę bez substancji czynnej), aby porównać jego skuteczność w łagodzeniu bólu dłoni.

Co już wiadomo o tej terapii

Montelukast – Lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i alergicznego nieżytu nosa, a obecnie jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu zapalnej postaci choroby zwyrodnieniowej stawów rąk. Montelukast działa poprzez blokowanie działania leukotryenów, czyli substancji w organizmie, które wywołują stan zapalny, obrzęk i zwężenie dróg oddechowych, co może również pomóc w zmniejszeniu bólu i stanu zapalnego w stawach. W badaniu klinicznym ocenia się, czy lek ten może zmniejszyć ból i zahamować postęp niszczenia stawów u pacjentów z erozyjną postacią choroby zwyrodnieniowej stawów rąk. Montelukast należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów leukotrienowych, które wpływają na procesy zapalne w organizmie.

Badane choroby

Nadżerkowa choroba zwyrodnieniowa stawów – Jest to szczególna postać choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka przede wszystkim drobnych stawów rąk. Choroba charakteryzuje się niszczeniem chrząstki stawowej oraz powstawaniem nadżerek kostnych widocznych w badaniach obrazowych. W przebiegu schorzenia dochodzi do zapalenia błony maziowej stawów, co powoduje obrzęk i zaczerwienienie okolicy dotkniętych stawów. Pacjenci odczuwają ból spoczynkowy oraz podczas wykonywania czynności dnia codziennego, szczególnie w najbardziej zajętej chorobą ręce. Postępowanie choroby prowadzi do ograniczenia ruchomości stawów i trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności palcami. Schorzenie ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521802-17-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorFarmalider S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).