Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa minoksydylu w tabletkach u kobiet z łysieniem androgenowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z łysieniem androgenowym, czyli utratą włosów spowodowaną zaburzeniami hormonalnymi. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania minoksydylu w formie doustnej tabletki 1 mg. Minoksydyl to substancja chemiczna, która jest często stosowana w leczeniu wypadania włosów. W badaniu porównuje się działanie doustnego minoksydylu z placebo oraz z roztworem do stosowania na skórę zawierającym minoksydyl.

W badaniu uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z grup: jedna grupa będzie przyjmować doustny minoksydyl i stosować roztwór placebo na skórę, a druga grupa będzie przyjmować placebo w formie tabletki i stosować roztwór z minoksydylem na skórę. Badanie potrwa 24 tygodnie, czyli około 6 miesięcy. W tym czasie będą monitorowane zmiany w ilości włosów na określonym obszarze skóry głowy.

Badanie ma na celu wykazanie, że doustny minoksydyl jest równie skuteczny jak roztwór do stosowania na skórę, a także sprawdzenie, czy jest on bezpieczny dla pacjentek. Uczestniczki będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić efekty leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania klinicznego i podpisuje dokument świadomej zgody.

    Przeprowadzane są testy wstępne, w tym test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka spełnia kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z grup badawczych: grupa z aktywnym leczeniem lub grupa kontrolna.

    Grupa z aktywnym leczeniem otrzymuje minoksydyl w postaci tabletki 1 mg do stosowania doustnego raz dziennie oraz roztwór do stosowania miejscowego 1 ml dwa razy dziennie.

    Grupa kontrolna otrzymuje placebo w postaci tabletki raz dziennie oraz roztwór minoksydylu 2% do stosowania miejscowego 1 ml dwa razy dziennie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 24 tygodnie (6 miesięcy).

    Pacjentka jest zobowiązana do codziennego stosowania przypisanych leków zgodnie z instrukcjami.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania pacjentka uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się co 12 tygodni.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w liczbie włosów, szerokości włosów oraz gęstości włosów w obszarze docelowym.

    Przeprowadzane są również badania bezpieczeństwa, w tym badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych oraz ocena elektrokardiogramu (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, pacjentka uczestniczy w końcowej wizycie kontrolnej.

    Oceniane są ostateczne wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, ogólnie w dobrym stanie zdrowia (bez historii chorób sercowo-naczyniowych lub innych istotnych klinicznie chorób).
  • Zdiagnozowana łysienie androgenowe u kobiet, co oznacza zauważalne zmniejszenie gęstości włosów w centralnej części skóry głowy.
  • Kolor włosów pacjentki musi wystarczająco kontrastować z kolorem skóry głowy, co zostanie potwierdzone technologią TrichoLab Virtual Tattoo® podczas pierwszej wizyty.
  • Podpisany i datowany dokument zgody, który potwierdza, że pacjentka została poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania klinicznego.
  • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas pierwszej wizyty oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas drugiej wizyty dla kobiet mogących zajść w ciążę.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę muszą być trwale niepłodne lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (zawodność ≤1% rocznie przy prawidłowym stosowaniu) przez cały czas trwania badania i co najmniej 2 tygodnie po ostatnim podaniu leków badawczych. Dozwolone są gestageny z właściwościami antyandrogennymi, jeśli leczenie jest stabilne od co najmniej 6 miesięcy przed drugą wizytą i planowane jest jego kontynuowanie przez cały czas trwania badania.
  • Pacjentka musi być gotowa utrzymać tę samą fryzurę (kolor i sposób pielęgnacji włosów) przez cały czas trwania badania. Długość włosów musi być wystarczająca, aby nie wpływać na ocenę gęstości włosów, a pacjentka powinna omówić z personelem badania wszelkie zmiany przed drugą wizytą.
  • Pacjentka musi być gotowa utrzymać te same nawyki depilacyjne i odstępy między depilacjami twarzy lub ciała przed każdą wizytą przez cały czas trwania badania.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania klinicznego, w tym codziennego prowadzenia dziennika elektronicznego za pomocą własnego urządzenia elektronicznego (np. tablet, smartfon, komputer osobisty) i połączenia z internetem podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Jeśli nie masz problemu z łysieniem androgenowym, nie możesz uczestniczyć. To rodzaj wypadania włosów, który dotyczy głównie kobiet.
  • Jeśli jesteś w grupie wrażliwej, co oznacza, że możesz być bardziej podatna na ryzyko związane z badaniem, nie możesz wziąć udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Minoksydyl doustny to lek stosowany w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo. Pacjentki przyjmują go w formie tabletki raz dziennie. Celem jest sprawdzenie, czy ten sposób leczenia jest równie skuteczny jak inne dostępne metody. Minoksydyl miejscowy to roztwór stosowany bezpośrednio na skórę głowy. W badaniu klinicznym używany jest w stężeniu 2%. Pacjentki aplikują go dwa razy dziennie. Jego zadaniem jest wspomaganie wzrostu włosów i zwiększenie ich liczby w określonym obszarze skóry głowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Minoksydyl – Minoksydyl jest lekiem stosowanym w leczeniu łysienia androgenowego u kobiet. Podawany jest doustnie w postaci tabletek o dawce 1 mg raz dziennie oraz miejscowo jako roztwór 2% aplikowany dwa razy dziennie. Obecnie znajduje się w fazie III międzynarodowych badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Minoksydyl działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co zwiększa przepływ krwi do mieszków włosowych, stymulując wzrost włosów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnadciśnieniowy, ale w niższych dawkach stosowany jest w terapii łysienia.

Badane choroby

Łysienie androgenowe u kobiet – Jest to przewlekła choroba, która prowadzi do stopniowego przerzedzania się włosów na skórze głowy. Proces ten jest związany z działaniem hormonów androgenowych, które wpływają na cykl wzrostu włosa. Włosy stają się cieńsze i krótsze, a ich liczba na skórze głowy maleje. Zmiany te są najbardziej widoczne w okolicy przedniej i na czubku głowy. Choroba postępuje powoli, a jej nasilenie może się różnić w zależności od osoby. Wpływa na wygląd zewnętrzny, co może prowadzić do obniżenia samooceny i jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503383-17-01Kod protokołuP22112aPlanowana liczba uczestników459 osóbSponsorIndustrial Farmaceutica Cantabria S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).