Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku tulisokibart u osób z umiarkowaną lub ciężką postacią trądziku grudkowo-cystycznego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na trądzik gruczołowy, który jest przewlekłą chorobą zapalną skóry, objawiającą się bolesnymi zmianami i guzkami pod skórą. Celem badania jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie tulisokibart. W trakcie procesu badawczego uczestnicy będą otrzymywać albo badany preparat, albo placebo, podawane w formie zastrzyków podskórnych, czyli bezpośrednio pod warstwę skóry.

Udział w badaniu wiąże się z regularnym przyjmowaniem leku lub substancji obojętnej w celu sprawdzenia, jak wpływają one na objawy choroby. Monitorowana będzie odpowiedź kliniczna, co oznacza stopień poprawy stanu skóry, oraz ogólne samopoczucie osób biorących udział w projekcie. Przebieg całego procesu pozwala na zebranie informacji o tym, jak dany preparat oddziałuje na organizm w porównaniu z brakiem aktywnego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest tulisokibart lub placebo (substancja obojętna, która nie zawiera aktywnego leku).

    Podawanie leku odbywa się drogą podskórną, czyli poprzez wstrzyknięcie preparatu pod skórę, przy użyciu gotowego do użycia wstrzykiwacza z roztworem.

  2. Krok 2

    Ocena efektów leczenia

    W 16. tygodniu trwania leczenia następuje ocena skuteczności poprzez sprawdzenie, czy nastąpiła poprawa objawów trądziku zgrubiałego (choroby objawiającej się bolesnymi zmianami pod skórą).

    Ocena obejmuje stopień poprawy stanu skóry oraz wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi wykazywać objawy trądziku odwróconego (choroby objawiającej się bolesnymi zmianami skórnymi) od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną postać umiarkowaną lub ciężką choroby, co oznacza posiadanie co najmniej 5 ropni (obrzęków wypełnionych ropą) lub guzków zapalnych (twardych, bolesnych zmian pod skórą) w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele.
  • Zmiany muszą obejmować co najmniej jeden obszar w stopniu Hurleya II lub III, co oznacza obecność głębokich stanów zapalnych lub powstających pod skórą kanałów (zakamienień) łączących zmiany.
  • Osoba musi mieć w historii leczenie antybiotykami ogólnoustrojowymi (lekami przyjmowanymi np. doustnie lub dożylnie, które działają na całe ciało), które nie przyniosło wystarczającej poprawy lub wywołało niepożądane reakcje organizmu.
  • Liczba kanałów drenujących (stałych otworów w skórze, przez które wypływa płyn) musi wynosić maksymalnie 20 w momencie rozpoczęcia badania.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i dla mężczyzn.
  • Pacjent musi mieścić się w określonym przedziale wiekowym wskazanym w dokumentacji badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Występowanie innych aktywnych chorób skóry, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie mogą utrudnić ocenę przebiegu trądziku okołomiesięcznikowego (stanu zapalnego gruczołów łojowych i potowych).
  • Historia znaczącego nadużywania leków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Wcześniejsze przyjmowanie leku o nazwie tulisokibart.
  • Przeprowadzenie zabiegu laserowego lub operacji chirurgicznej zmian skórnych w ciągu ostatnich 6 tygodni lub planowanie takich zabiegów w czasie trwania badania.
  • Znana alergia, nadwrażliwość (nadmierna reakcja organizmu na substancję) lub nietolerancja leku tulisokibart lub jego substancji pomocniczych (składników, które nie są lekiem, ale pomagają w produkcji lub podawaniu leku).
  • Występowanie jakiejkolwiek niekontrolowanej choroby zapalnej o podłożu immunologicznym (choroby, w której układ odpornościowy atakuje własny organizm), która może wymagać zastosowania terapii biologicznej (leczenia za pomocą nowoczesnych leków pochodzenia naturalnego).
  • Posiadanie przeszczepionego narządu i konieczność przyjmowania leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność, aby zapobiec odrzuceniu narządu).
  • Historia chorób nowotworowych, z wyjątkiem wyleczonych nowotworów skóry niezwiązanych z czerniakiem lub wczesnego raka szyjki macicy, jeżeli od całkowitego usunięcia chirurgicznego nie minęło mniej niż 5 lat.
  • Wyniki badań diagnostycznych (np. obrazowanie klatki piersiowej lub piersi) sugerujące obecność nowotworu (niekontrolowanego wzrostu komórek), którego nie można wykluczyć na podstawie dodatkowych ocen klinicznych.
  • Stwierdzona infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem HIV (wirus atakujący układ odpornościowy).
  • Występowanie jakiejkolwiek aktywnej infekcji.
  • Aktywna postać gruźlicy (poważna choroba zakaźna wywołana przez bakterie).
  • Przeprowadzenie dużej operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowanie takiej operacji w trakcie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tulisokibart to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie pomaga osobom cierpiącym na trądzik odwrócony w stopniu umiarkowanym lub ciężkim.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tulisokibart

    Ten lek jest podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia pod skórę za pomocą gotowego wkładu z igłą. Obecnie jest badany w fazie klinicznej, aby sprawdzić jego skuteczność w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego trądziku grudkowo-cystycznego. Substancja ta należy do grupy leków biologicznych, które działają poprzez blokowanie konkretnych białek wywołujących stan zapalny w organizmie. Dzięki temu pomaga wyciszyć reakcję układu odpornościowego, co ma prowadzić do zmniejszenia zmian skórnych.

  • Placebo dla MK-7240

    Jest to substancja obojętna, która nie posiada żadnych właściwości leczniczych i jest podawana w taki sam sposób jak badany lek. W tym badaniu klinicznym służy ona jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli dokładnie porównać rzeczywisty wpływ leku na organizm z efektem wynikającym z samej czynności podania preparatu. Nie zawiera ona żadnych składników aktywnych, które mogłyby wpłynąć na stan zdrowia pacjenta.

Badane choroby

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych - Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, która najczęściej dotyka obszary, gdzie skóra styka się z ciałem, takie jak pachy czy pachwiny. Proces chorobowy polega na powstawaniu bolesnych grudek, guzków oraz stanów zapalnych pod skórą. Z czasem zmiany te mogą przekształcać się w większe bolesne ropnie. W przebiegu choroby często dochodzi do tworzenia się kanałów podskórnych, zwanych przetokami. Proces ten może prowadzić do powstawania blizn oraz trwałych zmian w strukturze tkanki skórnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-520039-33-00Kod protokołuMK-7240-012Planowana liczba uczestników208 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).