Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia niwolumabem i ipilimumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z dMMR i/lub MSI.

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z obecnością dMMR (niedobór naprawy niedopasowania DNA) i/lub MSI (niestabilność mikrosatelitarna). W badaniu zostaną zastosowane dwa leki: nivolumab (znany również jako OPDIVO) oraz ipilimumab (znany również jako YERVOY). Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch schematów leczenia skojarzonego z użyciem tych leków.

Badanie będzie trwało do 108 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz postępu choroby. W pierwszych 24 tygodniach szczególną uwagę poświęci się bezpieczeństwu stosowania leków, a także ocenie, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom obrazowym, takim jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić skuteczność leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leki są stosowane. Leki nivolumab i ipilimumab działają poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc pacjentom z określonymi typami raka jelita grubego, które charakteryzują się specyficznymi zmianami genetycznymi, takimi jak dMMR i MSI.