Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kwasu acetylosalicylowego oraz fondaparynuksu u pacjentów z zawałem serca NSTEMI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące leczenia zawału serca bez uniesienia odcinka ST, który jest rodzajem zawału serca występującego, gdy tętnica dostarczająca krew do mięśnia sercowego zostaje częściowo zablokowana. W badaniu porównywane są dwa sposoby leczenia: pierwszy polega na podawaniu samej aspiryny, a drugi na połączeniu aspiryny z lekiem o nazwie fondaparynuks. Fondaparynuks to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać powstawaniu skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

Celem badania jest sprawdzenie, które z tych dwóch metod leczenia jest bardziej skuteczne i bezpieczne u pacjentów z zawałem serca bez uniesienia odcinka ST, którzy będą poddani wczesnej inwazyjnej strategii leczenia. Inwazyjna strategia oznacza wykonanie zabiegów, takich jak koronarografia, czyli badanie obrazujące tętnice wieńcowe, oraz ewentualnie innych procedur mających na celu przywrócenie prawidłowego przepływu krwi w sercu.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jeden z dwóch rodzajów leczenia przed planowanymi zabiegami kardiologicznymi. Lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów i sprawdzać, jak skutecznie każda z metod leczenia zapobiega powikłaniom, takim jak kolejne zawały serca, problemy z krążeniem mózgowym czy zgon. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez różne okresy czasu, od 30 dni do nawet 10 lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzymuje tylko kwas acetylosalicylowy (znaną również jako aspiryna). Druga grupa otrzymuje kombinację kwasu acetylosalicylowego i fondaparynuksu sodowego.

    Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony. To standardowa procedura w badaniach klinicznych, która zapewnia obiektywne wyniki.

  2. Krok 2

    Leczenie grupą leków

    Będziesz otrzymywać przydzielone leki zgodnie z protokołem badania.

    Kwas acetylosalicylowy to lek, który zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do sklejania się.

    Fondaparynuks sodowy to lek przeciwkrzepliwy, który również zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi, ale działa w inny sposób niż aspiryna.

    Dokładne dawki, częstotliwość podawania i czas trwania leczenia będą określone przez zespół badawczy zgodnie z protokołem.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do inwazyjnego leczenia

    Otrzymywanie leków będzie poprzedzać wczesną strategię inwazyjną. Oznacza to zabieg, podczas którego lekarz wprowadza cienką rurkę przez naczynia krwionośne, aby dotrzeć do serca.

    Ten zabieg nazywa się koronarografią i pozwala lekarzowi zobaczyć naczynia krwionośne serca oraz w razie potrzeby je naprawić.

    Leki, które otrzymujesz, mają na celu przygotowanie organizmu do tego zabiegu i zmniejszenie ryzyka powikłań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie przez pierwsze 30 dni

    Przez pierwsze 30 dni po rozpoczęciu leczenia lekarze będą szczególnie uważnie obserwować twój stan zdrowia.

    Będą sprawdzać, czy nie wystąpiły poważne zdarzenia, takie jak zgon, nowy zawał serca lub powracające bóle w klatce piersiowej wymagające natychmiastowej koronarografii.

    Lekarze będą również obserwować, czy nie wystąpił udar mózgu (gdy przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany) lub przemijający atak niedokrwienny (krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu).

    Podczas pobytu w szpitalu lekarze będą mierzyć, jak dobrze pracuje twoje serce, używając badania zwanego frakcją wyrzutową lewej komory.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja - 180 dni

    Po pierwszych 30 dniach obserwacja będzie kontynuowana przez 180 dni (około 6 miesięcy).

    Lekarze będą sprawdzać, czy nie wystąpił zgon lub nowy zawał serca w tym okresie.

    Możesz być proszony o wizyty kontrolne lub kontakt telefoniczny w celu sprawdzenia twojego stanu zdrowia.

  6. Krok 6

    Obserwacja roczna

    Po pierwszym roku lekarze ponownie sprawdzą, czy nie wystąpił zgon lub nowy zawał serca.

    Ta ocena pomoże określić długoterminowe skutki leczenia otrzymanego na początku badania.

  7. Krok 7

    Długoterminowa obserwacja - 3 lata

    Po 3 latach od rozpoczęcia badania lekarze ponownie sprawdzą twój stan zdrowia.

    Będą dokumentować przypadki zgonu lub nowego zawału serca, które mogły wystąpić w tym czasie.

  8. Krok 8

    Długoterminowa obserwacja - 5 lat

    Po 5 latach zostanie przeprowadzona kolejna ocena stanu zdrowia.

    Lekarze będą sprawdzać te same parametry: przypadki zgonu lub nowego zawału serca.

  9. Krok 9

    Finalna obserwacja - 10 lat

    Ostatnia ocena w ramach badania zostanie przeprowadzona po 10 latach od rozpoczęcia leczenia.

    To pozwoli lekarzom na pełną ocenę długoterminowych skutków różnych strategii leczenia zastosowanych na początku badania.

    Zebrane informacje pomogą w lepszym zrozumieniu, które leczenie jest bardziej skuteczne w długim okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (rodzaj ataku serca, w którym nie ma określonych zmian w badaniu EKG). Diagnoza musi być potwierdzona przez wzrost lub spadek poziomu troponiny sercowej (białko uwalniane podczas uszkodzenia mięśnia sercowego) oraz objawy ostrego niedokrwienia (niewystarczające dostarczanie krwi do serca) lub zmiany w EKG (badanie elektryczne serca) odpowiadające ostrego niedokrwienia
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić więcej niż 1 rok
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie podejmować decyzje i wyrazić świadomą zgodę (zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji o nim) w formie pisemnej i ustnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjenci z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST - rodzaj zawału serca, w którym na zapisie elektrokardiogramu widoczne jest uniesienie określonego fragmentu krzywej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z krwotokiem czynnym - trwającym krwawieniem z dowolnego miejsca w organizmie
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem krwotoku - stan, w którym istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi - problemy z naturalną zdolnością organizmu do zatrzymywania krwawienia
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagający dializy - stan, w którym nerki nie działają prawidłowo i konieczne jest oczyszczanie krwi specjalnym urządzeniem
  • Osoby z uczuleniem na fondaparinux - nadwrażliwość na lek przeciwkrzepliwy używany w badaniu
  • Pacjenci z uczuleniem na aspirynę - nadwrażliwość na popularny lek przeciwbólowy i przeciwzakrzepowy
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby - poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby
  • Pacjenci z bakteryjnym zapaleniem wsierdzia - infekcja bakteryjna wewnętrznej warstwy serca
  • Osoby z niedawno przebytym udariem mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwkrzepliwe na stałe - leki zapobiegające krzepnięciu krwi
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    to popularny lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Działa poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do sklejania się ze sobą. Jest powszechnie stosowana u pacjentów z problemami sercowymi, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca i udaru. W tym badaniu aspiryna jest podawana jako samodzielny lek lub w połączeniu z innym lekiem.

  • Fondaparinuks

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych. Działa poprzez blokowanie określonych substancji w organizmie, które są odpowiedzialne za krzepnięcie krwi. Jest często stosowany u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, aby zmniejszyć ryzyko powikłań sercowych. W tym badaniu fondaparinuks jest podawany w połączeniu z aspiryną, aby sprawdzić, czy ta kombinacja leków jest bardziej skuteczna niż sama aspiryna.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aspirin

    Lek dostępny w postaci tabletek do połykania, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako jeden z najważniejszych leków przeciwkrzepliwych i przeciwzapalnych. Aspiryna działa poprzez blokowanie enzymów zwanych cyklooksygenazami, które są odpowiedzialne za produkcję substancji powodujących krzepnięcie krwi i stany zapalne, dzięki czemu zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Głównie stosowana jest w prewencji zawału serca, udaru mózgu oraz innych chorób układu krążenia, a także jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i jest uznawana za podstawowy lek w leczeniu pacjentów z chorobami serca.

  • Fondaparynuks

    Lek podawany w postaci zastrzyków pod skórę, który reprezentuje nową generację leków przeciwkrzepliwych używanych w szpitalach do leczenia ostrych zespołów wieńcowych. Działa poprzez selektywne blokowanie czynnika Xa, który jest kluczowym elementem w procesie krzepnięcia krwi, co skutecznie zapobiega powstawaniu niebezpiecznych skrzeplin bez znaczącego zwiększania ryzyka krwawień. Stosowany jest głównie u pacjentów z zawałem serca bez uniesienia odcinka ST oraz innymi ostrymi stanami wymagającymi zapobiegania zakrzepom w naczyniach wieńcowych. Należy do grupy syntetycznych inhibitorów krzepnięcia i jest stosowany jako alternatywa dla tradycyjnej heparyny w nowoczesnym leczeniu kardiologicznym.

Badane choroby

Zawał serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) – Jest to typ zawału mięśnia sercowego, który występuje gdy przepływ krwi do części mięśnia sercowego zostaje znacznie ograniczony lub całkowicie zablokowany. W odróżnieniu od innych typów zawału, w NSTEMI charakterystyczny odcinek ST w zapisie EKG nie wykazuje typowego uniesienia. Choroba rozwija się w wyniku zwężenia lub zablokowania tętnicy wieńcowej przez zakrzep krwi lub blaszki miażdżycowe. Dochodzi do uszkodzenia części mięśnia sercowego z powodu niewystarczającego zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze. Stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia mięśnia sercowego i pogorszenia funkcji pompowania serca. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, duszność, nudności i pocenie się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517229-18-00Planowana liczba uczestników5 076 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).