Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GSK4527226 u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje poznawcze. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie kodowej GSK4527226, który będzie podawany w formie dożylnej infuzji. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu z placebo u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera.

W badaniu wezmą udział trzy grupy pacjentów, z których jedna otrzyma GSK4527226, a druga placebo. Trzecia grupa będzie kontrolna. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w ich stanie zdrowia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i poprawie funkcji poznawczych.

Podczas badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmian w ich zdolnościach poznawczych i ogólnym stanie zdrowia. Oceny te będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych, aby dokładnie śledzić wpływ leku na przebieg choroby. Badanie ma na celu dostarczenie ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z zastosowania GSK4527226 w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz wymagań związanych z udziałem.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Uczestnik zostaje przygotowany do podania leku GSK4527226, który jest podawany dożylnie.

    Przed podaniem leku, uczestnik może być poddany badaniom w celu potwierdzenia jego stanu zdrowia i gotowości do przyjęcia leku.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek GSK4527226 jest podawany dożylnie w formie infuzji.

    Podanie leku odbywa się w kontrolowanych warunkach, a uczestnik jest monitorowany przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Ocena obejmuje zmiany w skali CDR-SB (Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes) w tygodniach 52, 64 i 76.

  5. Krok 5

    Dodatkowe oceny

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w iADRS, ADAS-Cog14, ADCS-iADL oraz ADCOMS w tych samych tygodniach.

    Te oceny pomagają w pełniejszym zrozumieniu wpływu leku na funkcje poznawcze i codzienne czynności uczestnika.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku GSK4527226 w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 50 do 85 lat.
  • Uczestnik musi być w stadium choroby Alzheimera, które obejmuje łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodną demencję Alzheimera.
  • Uczestnik musi mieć dowody na obecność amyloidu w mózgu, co można potwierdzić pozytywnym wynikiem skanu PET lub testem płynu mózgowo-rdzeniowego.
  • Uczestnik musi spełniać kryteria dotyczące nasilenia objawów:
    • Wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) między 21 a 29 punktów.
    • Wynik CDR-GS (Clinical Dementia Rating - Global Score) od 0,5 do 1,0.
    • Wynik w CDR Memory Box większy niż 0,5.
    • Wynik WMS-IV LMII (Wechsler Memory Scale) co najmniej 1 odchylenie standardowe poniżej średniej dla wieku.
    • Jeśli uczestnik przyjmuje leki na objawy Alzheimera, takie jak donepezil, rywastygmina, galantamina lub memantyna, dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem i nie powinna się zmieniać podczas badania.
    • Jeśli uczestnik przyjmuje inne leki na objawy związane z chorobą Alzheimera, dawka musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem i nie powinna się zmieniać podczas badania.
    • Waga ciała uczestnika musi wynosić od 45 kg do 120 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) musi być między 17 a 34,9 kg/m².
    • Kobieta może uczestniczyć, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, i jeśli stosuje się do wymagań dotyczących antykoncepcji.
    • Mężczyzna może uczestniczyć, jeśli stosuje się do wymagań dotyczących antykoncepcji.
    • Uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania jego wymagań i ograniczeń.
    • Musi być dostępna dorosła osoba, która ma częsty i wystarczający kontakt z uczestnikiem, aby dostarczać dokładne informacje o jego zdolnościach poznawczych i funkcjonalnych oraz zgodzić się na udział w wizytach w klinice.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy są wykluczone z udziału.
  • Pacjenci z alergią na składniki badanego leku nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK4527226 to lek badany w postaci infuzji dożylnej, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w spowolnieniu postępu objawów demencji, co jest mierzone za pomocą specjalnej skali oceny klinicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK4527226 – Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego potencjalnym wpływie na objawy demencji. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona, ponieważ jest w fazie badań.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem stają się coraz bardziej poważne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności, rozpoznawaniem bliskich osób oraz orientacją w czasie i przestrzeni. Zmiany w mózgu, takie jak odkładanie się białek beta-amyloidu i tau, są charakterystyczne dla tej choroby. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Wpływa na jakość życia zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505083-11-01Kod protokołu219867Planowana liczba uczestników282 osobySponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).