Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa eloralintide (LY3841136) u dorosłych z otyłością, nadwagą, cukrzycą typu 2 i podwyższonym ryzykiem sercowo‑naczyniowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby dorosłe z Obesity lub Overweight, u których występuje Type 2 Diabetes oraz podwyższone ryzyko Cardiovascular Diseases. Badany lek, nazwany Eloralintide i oznaczony kodem LY3841136, podawany jest w formie wstecznie wypełnionej strzykawki i wstrzykiwany podskórnie raz w tygodniu. Obesity i Overweight oznaczają nadmierną masę ciała, Type 2 Diabetes to stan, w którym organizm nie kontroluje prawidłowo poziomu cukru we krwi, a Cardiovascular Diseases to choroby serca i naczyń krwionośnych.

Celem badania jest wykazanie, że Eloralintide jest skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu masy ciała i poprawie kontroli poziomu cukru we krwi. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub grupy otrzymującej substancję nieaktywną, przy czym ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, która osoba otrzymuje właściwy lek. Przez cały okres trwania badania uczestnicy przychodzą na regularne wizyty, podczas których mierzy się ich wagę, pobiera się próbki krwi do oceny poziomu cukru i monitoruje się ewentualne działania niepożądane.

W trakcie badania przeprowadzane są standardowe pomiary, takie jak waga ciała i badania krwi, a także ocena ogólnego samopoczucia. Uczestnicy pozostają pod stałą opieką medyczną, a wszelkie niepokojące objawy są zgłaszane i analizowane przez personel badawczy. Po zakończeniu badania wyniki są podsumowywane, aby określić, czy lek przyniósł oczekiwane korzyści w zakresie utraty wagi i kontroli cukrzycy.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydzielenie leku

    Po dołączeniu do badania zostaje przeprowadzona losowa alokacja do jednej z dwóch grup: otrzymującej Eloralintide lub otrzymującej placebo.

    Eloralintide oraz placebo są przygotowane jako roztwór do wstrzyknięcia w wstępnie wypełnionej strzykawce.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leku

    Pierwsze podanie leku odbywa się pod nadzorem personelu medycznego, aby zapoznać się z techniką podskórnego wstrzykiwania.

    Dawka leku nie została określona w dostępnych materiałach, a częstotliwość podawania wynosi raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Cotygodniowe samodzielne wstrzyknięcia

    Po szkoleniu pacjent samodzielnie wykonuje wstrzyknięcie Eloralintide lub placebo pod skórę raz w tygodniu, używając dostarczonej strzykawki.

    Wstrzyknięcie należy wykonać w wyznaczonym dniu tygodnia, zgodnie z instrukcją otrzymaną od zespołu badawczego.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co cztery tygodnie odbywa się wizyta kontrolna, podczas której mierzona jest masa ciała oraz poziom hemoglobiny A1c (HbA1c).

    Podczas wizyty przeprowadzane są także badania laboratoryjne i ocena ogólnego stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Pacjent jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lub działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie trwania badania.

    Zgłoszenia odbywają się podczas wizyt kontrolnych lub telefonicznie, zgodnie z wytycznymi badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia i ostatnia wizyta

    Po określonym czasie trwania badania, planowanym do kwietnia 2029 roku, pacjent otrzymuje ostatnią dawkę leku.

    Podczas ostatniej wizyty przeprowadzane są końcowe pomiary masy ciała, HbA1c oraz ocena bezpieczeństwa.

  7. Krok 7

    Końcowa ocena wyników

    Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Eloralintide w porównaniu z placebo.

    Pacjent otrzymuje informację o zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć cukrzycę typu 2 – chorobę, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo.
  • Twój wynik HbA1c (średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2‑3 miesięcy) musi wynosić od 6,5 % do 9,5 %.
  • Musisz przyjmować od 1 do 4 leków obniżających poziom cukru (przeciwcukrzycowych) w tej samej dawce przez co najmniej 90 dni przed badaniem.
  • Powinieneś mieć podwyższone ryzyko zdarzeń sercowo‑naczyniowych (takich jak zawał serca czy udar).
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić co najmniej 25 kg/m² – oznacza to, że jesteś osobą z nadwagą lub otyłością.
  • Waga Twojego ciała musi być stabilna – nie może zmienić się o więcej niż 5 % w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Musisz mieć przynajmniej jedną nieudaną próbę diety mającej na celu zmniejszenie masy ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Przeszła lub planowana operacja mająca na celu leczenie otyłości (z wyjątkiem liposukcji – usunięcia tłuszczu, kriolipolizy – zamrażania tłuszczu, lub abdominoplastyki – plastyki brzucha, jeśli została wykonana ponad rok przed badaniem).
  • Przeszła lub planowana procedura endoskopowa (z użyciem kamery w przewodzie pokarmowym) lub terapia oparta na urządzeniu w leczeniu otyłości (taka terapia jest dopuszczona tylko wtedy, gdy urządzenie zostało usunięte ponad 6 miesięcy przed badaniem).
  • Posiadanie cukrzycy typu 1 – choroby, w której trzustka nie produkuje insuliny.
  • Historia lub rozpoznanie niewydolności serca w klasyfikacji NYHA IV – najcięższej postaci niewydolności serca, objawiającej się nawet w spoczynku.
  • W ciągu 60 dni przed badaniem wystąpiło którekolwiek z: nagły atak serca (zawał mięśnia sercowego), udar mózgu (udar), hospitalizacja z powodu niewydolności serca, lub zabieg przywracający przepływ krwi w tętnicach serca, kończyn lub szyi (revascularizacja).
  • Otrzymywanie jednocześnie leków sulfonylurea (lek obniżający poziom cukru) i insuliny w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eloralintide jest nowym lekiem badanym w tym badaniu. Jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych, czyli wstrzykiwany pod skórę, raz w tygodniu. Badanie ma sprawdzić, czy lek pomaga w zmniejszeniu masy ciała oraz w lepszej kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych osób, które mają nadwagę lub otyłość, cukrzycę typu 2 i podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe. Lek jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Eloralintide - Eloralintide podaje się podskórnie w postaci roztworu w wstępnie wypełnionej strzykawce. Obecnie lek znajduje się w fazie III badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do ogólnego użytku. Jest badany w leczeniu otyłości, nadwagi oraz cukrzycy typu 2 u osób z podwyższonym ryzykiem sercowo‑naczyniowym. Działa podobnie do naturalnego hormonu regulującego apetyt, wiążąc się z receptorami w mózgu, co zmniejsza uczucie głodu i pomaga kontrolować poziom cukru we krwi; zalicza się do grupy peptydowych agonistów receptora GLP‑1.

Badane choroby

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego

    grupa schorzeń obejmujących serce i naczynia krwionośne, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu i choroby tętnic. Zazwyczaj rozwijają się stopniowo pod wpływem czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, podwyższony cholesterol i palenie. Postępująca zmiana struktury i funkcji naczyń prowadzi do pogorszenia przepływu krwi.

  • Cukrzyca typu 2

    choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, spowodowaną opornością na insulinę i niewystarczającą produkcją hormonu. Rozwija się powoli, najpierw pojawia się podwyższony poziom glukozy na czczo, a później utrzymujące się podwyższenie HbA1c. Z czasem organizm wymaga coraz większych ilości insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom cukru.

  • Nadwaga

    stan, w którym masa ciała przekracza zakres uznawany za prawidłowy w stosunku do wzrostu, mierzony wskaźnikiem BMI 25–29,9 kg/m². Zazwyczaj rozwija się stopniowo w wyniku nadmiaru energii w diecie i niskiej aktywności fizycznej. Jeśli nie zostanie skorygowany, może przejść w otyłość.

  • Otyłość

    znaczny nadmiar tkanki tłuszczowej, definiowany jako BMI ≥ 30 kg/m². Postępuje powoli, gdy spożycie kalorii przewyższa wydatkowanie energii przez długi czas. Z czasem przyrost masy ciała może rozprzestrzeniać się na różne obszary ciała, zwiększając obciążenie organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525919-14-00Kod protokołuJ3R-MC-YDASPlanowana liczba uczestników3 000 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).