Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa durwalumabu z olaparybem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po chemioterapii i durwalumabie.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium IV, którzy nie mają mutacji EGFR ani fuzji ALK. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego z użyciem dwóch leków: durvalumabu i olaparibu. Durvalumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, a olaparib to tabletki powlekane. Badanie porównuje terapię skojarzoną z samym durvalumabem jako leczeniem podtrzymującym u pacjentów, u których choroba nie postępuje po wcześniejszym leczeniu standardowym, które obejmowało chemioterapię opartą na platynie i durvalumab.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma połączenie durvalumabu i olaparibu, a druga tylko durvalumab. Celem jest ocena, czy dodanie olaparibu poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samego durvalumabu. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia pacjentom i lekarzom wiedzę, do której grupy pacjent został przydzielony, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jakie są ogólne wyniki przeżycia. Dodatkowo, monitorowane będą objawy związane z chorobą oraz jakość życia pacjentów. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy terapia skojarzona jest bardziej skuteczna niż monoterapia w leczeniu zaawansowanego raka płuca niedrobnokomórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię podtrzymującą.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak mutacji EGFR i fuzji ALK w nowotworze oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Terapia podtrzymująca

    Pacjent otrzymuje durvalumab w formie infuzji dożylnej. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/mL.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymywać olaparib w formie tabletek powlekanych o dawce 150 mg, które są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego, aby sprawdzić, czy choroba nie postępuje.

    Ocena obejmuje badania obrazowe zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności terapii kombinowanej durvalumab i olaparib w porównaniu do samego durvalumab.

    Skuteczność jest mierzona poprzez czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz ogólny czas przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV, który nie może być leczony operacyjnie lub radioterapią w celu wyleczenia.
  • Guzy pacjenta nie mogą mieć aktywujących mutacji EGFR ani fuzji ALK.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali WHO/ECOG. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia chemioterapią ani inną terapią systemową dla raka płuca w stadium IV.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 28 dni.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana i którą można dokładnie zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane dowody radiograficzne na całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) lub stabilną chorobę (SD) po 4 cyklach chemioterapii opartej na platynie.
  • Klirens kreatyniny (CrCl) pacjenta musi wynosić co najmniej 51 mL/min, co jest miarą funkcji nerek.
  • Pacjent musi być w stanie połykać całe leki doustne i nie mieć chorób przewodu pokarmowego, które by to uniemożliwiały.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent ma inną formę raka płuc niż rak niedrobnokomórkowy w stadium IV.
  • Guzy pacjenta mają mutacje EGFR lub fuzje ALK. Są to specyficzne zmiany genetyczne w komórkach nowotworowych.
  • Pacjent nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjent należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie enzymu, który komórki nowotworowe potrzebują do naprawy swojego DNA. To sprawia, że komórki rakowe są bardziej podatne na uszkodzenia i mogą być łatwiej zniszczone przez organizm.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, szczególnie u pacjentów, których guzy nie mają mutacji EGFR i fuzji ALK. Obecnie jest badany w połączeniu z olaparybem w celu oceny jego skuteczności jako terapia podtrzymująca po chemioterapii opartej na platynie. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w połączeniu z durvalumabem w badaniach klinicznych dotyczących leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania olaparybu polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych poprzez zaburzenie naprawy DNA. Jest klasyfikowany jako inhibitor PARP i jest badany jako część terapii podtrzymującej po chemioterapii.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV bez mutacji EGFR i fuzji ALK – Jest to zaawansowana postać raka płuca, w której komórki nowotworowe nie posiadają specyficznych mutacji w genach EGFR ani fuzji ALK. Choroba ta charakteryzuje się szybkim rozprzestrzenianiem się nowotworu na inne części ciała, co czyni ją trudną do kontrolowania. W stadium IV rak ten zazwyczaj obejmuje przerzuty do odległych narządów, takich jak mózg, kości czy wątroba. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, objawy stają się bardziej nasilone i mogą wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512769-16-00Kod protokołuD9102C00001Planowana liczba uczestników327 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).