Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BIIB122 u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i powodującym problemy z ruchem, takie jak drżenie, sztywność mięśni i trudności z poruszaniem się. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie BIIB122 w porównaniu z placebo. BIIB122 to tabletka, która jest przyjmowana doustnie. W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej BIIB122 lub placebo, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu sprawdzenie, jak BIIB122 wpływa na objawy choroby Parkinsona. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy BIIB122 może być skutecznym lekiem dla osób z chorobą Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca BIIB122 lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest nazywany randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje BIIB122 w dawce 225 mg lub placebo w formie tabletki doustnej. Tabletki są przyjmowane codziennie przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie oceniany jest stan zdrowia uczestnika. Obejmuje to monitorowanie objawów choroby Parkinsona za pomocą skali MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale), która mierzy nasilenie objawów ruchowych i codziennych czynności.

    Dodatkowo, badane są wszelkie działania niepożądane (AEs) oraz poważne działania niepożądane (SAEs), które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności BIIB122 w porównaniu z placebo poprzez mierzenie czasu do potwierdzonego pogorszenia wyników w skali MDS-UPDRS części II i III.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę zmian w wynikach MDS-UPDRS oraz skali SEADL (Schwab and England Activities of Daily Living Scale) w trakcie okresu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 15 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa BIIB122.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chorobę Parkinsona zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych w ciągu 2 lat od wizyty przesiewowej i mieć co najmniej 30 lat w momencie diagnozy.
  • Pacjent powinien być w stadium 1 lub 2 na zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra, co oznacza, że objawy są łagodne do umiarkowanych, gdy nie przyjmuje leków.
  • Łączny wynik w częściach II i III skali MDS-UPDRS, która ocenia objawy choroby Parkinsona, powinien być mniejszy lub równy 40 podczas wizyty przesiewowej, gdy pacjent nie przyjmuje leków.
  • Wyniki genetyczne muszą potwierdzać brak szkodliwych wariantów genu LRRK2, które mogą być związane z chorobą Parkinsona. Warianty te obejmują G2019S, N1437H, R1441G, R1441C, R1441H, Y1699C lub I2020T. Inne warianty mogą być wykluczone, jeśli pojawią się dane potwierdzające ich związek z chorobą Parkinsona.
  • Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia określone w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BIIB122 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z chorobą Parkinsona. Lek ten jest testowany w porównaniu z placebo, aby sprawdzić, czy może przynieść korzyści w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

BIIB122 – BIIB122 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu choroby Parkinsona. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa objawów tej choroby. Mechanizm działania BIIB122 polega na modulacji szlaków molekularnych związanych z neurodegeneracją, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Klasyfikowany jest jako lek neurologiczny.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Objawia się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. Z czasem mogą pojawić się trudności z utrzymaniem równowagi i koordynacją. Choroba wynika z degeneracji komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne czynności. Może również prowadzić do problemów z mową i pisaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505645-12-00Kod protokołu283PD201Planowana liczba uczestników640 osóbSponsorBiogen Idec Research Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).