Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa AZD5004 u dorosłych z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z cukrzycą typu 2, czyli chorobą, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD5004 w porównaniu z placebo. AZD5004 to nowy lek w formie tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. W badaniu porównuje się również działanie leku Rybelsus, który zawiera substancję czynną semaglutyd i jest dostępny w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg.

Badanie trwa 26 tygodni i obejmuje różne grupy uczestników, którzy będą przyjmować AZD5004, Rybelsus lub placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian poziomu cukru we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych. Celem jest sprawdzenie, jak AZD5004 wpływa na kontrolę poziomu cukru we krwi w porównaniu z placebo oraz jak wypada w porównaniu z Rybelsus.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak AZD5004 może być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca AZD5004, grupa otrzymująca placebo lub grupa porównawcza otrzymująca Rybelsus.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje lek doustnie raz dziennie przez 26 tygodni.

    Dawki leków to: AZD5004 w postaci tabletek powlekanych, Rybelsus w dawkach 3 mg, 7 mg lub 14 mg w postaci tabletek, lub placebo w postaci tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania poziomu cukru we krwi oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Zmiany w poziomie HbA1c są oceniane od początku badania do 26 tygodnia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 26 tygodniach, oceniane są zmiany w poziomie HbA1c, poziomie glukozy na czczo oraz masie ciała.

    Analizowane są również proporcje uczestników, którzy osiągnęli określone cele dotyczące poziomu HbA1c i redukcji masy ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Twój poziom HbA1c (hemoglobina glikowana, która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy) musi wynosić od 7,0% do 10,5%. Musi być on kontrolowany tylko dietą i ćwiczeniami lub stabilną dawką metforminy lub inhibitora SGLT2 przez co najmniej miesiąc przed badaniem.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 23 kg/m². BMI to liczba, która pokazuje, czy twoja waga jest odpowiednia do twojego wzrostu.
  • Twoja waga musi być stabilna przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, co oznacza, że nie mogła się zmienić o więcej niż 5%.
  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu i przestrzegać jego wymagań oraz ograniczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w trakcie badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD5004 to lek badany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych z cukrzycą typu 2. Jego głównym celem jest poprawa kontroli poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5004 – AZD5004 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie cukrzycy typu 2. Jego głównym celem jest poprawa kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania AZD5004 polega na wpływie na procesy metaboliczne, które regulują poziom glukozy we krwi. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwcukrzycowy i znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności tkanek na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, uszkodzenie nerek i problemy z widzeniem. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512562-34-00Kod protokołuD7261C00001Planowana liczba uczestników384 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).