Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu z kabozantynibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po progresji guza po leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC), który jest rodzajem nowotworu nerki. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku atezolizumab w połączeniu z kabozantynibem w porównaniu do samego kabozantynibu. Atezolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, a kabozantynib to tabletka powlekana. Oba leki działają na różne sposoby, aby pomóc w walce z nowotworem.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których rak nerkowokomórkowy jest nieoperacyjny, zaawansowany miejscowo lub przerzutowy, a także ci, u których doszło do progresji guza po wcześniejszym leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Badanie ma na celu porównanie, jak dobrze działa połączenie atezolizumabu i kabozantynibu w porównaniu do samego kabozantynibu. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej oba leki, a drugiej tylko kabozantynib.

Badanie potrwa około 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy połączenie tych dwóch leków jest bardziej skuteczne niż stosowanie samego kabozantynibu w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atezolizumab w połączeniu z kabozantynibem lub grupa otrzymująca tylko kabozantynib.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przyjmowania leków oraz harmonogramie wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie z atezolizumabem i kabozantynibem otrzymuje atezolizumab w formie dożylnej infuzji oraz kabozantynib w formie tabletek powlekanych.

    Pacjent w grupie z samym kabozantynibem przyjmuje lek w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu oceny postępów leczenia oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak ocena objawów, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

    Dodatkowe oceny obejmują odsetek odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak nerkowokomórkowy (RCC), który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy. Może to być typ jasnokomórkowy lub niejasnokomórkowy (tylko brodawkowaty, chromofobowy i nieklasyfikowany). Rak nerkowokomórkowy z cechami sarkomatoidalnymi jest dozwolony. Pacjenci z typem chromofobowym muszą mieć różnicowanie sarkomatoidalne.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1. Oznacza to, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć rozmiar guza.
  • Pacjent musi mieć ocenione ryzyko według Międzynarodowego Konsorcjum Bazy Danych Przerzutowego Raka Nerkowokomórkowego. To jest sposób oceny, jak poważna jest choroba.
  • Choroba musi wykazywać postęp po wcześniejszej terapii z użyciem inhibitora punktu kontrolnego układu odpornościowego (ICI) dla RCC. Oznacza to, że choroba nie poprawiła się po wcześniejszym leczeniu.
  • Pacjent musi mieć wynik Karnofsky'ego co najmniej 70. To jest skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną i funkcję narządów końcowych. Oznacza to, że wyniki badań krwi i funkcjonowanie narządów, takich jak wątroba i nerki, muszą być w normie.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż rak nerkowokomórkowy (RCC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków atezolizumab lub kabozantynib, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Atezolizumab i kabozantynib to leki stosowane w leczeniu raka.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają niekontrolowane choroby serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Cabozantinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki i działa poprzez hamowanie działania białek, które wspierają rozwój nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z kabozantynibem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Kabozantynib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. W badaniach klinicznych jest oceniany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z atezolizumabem. Kabozantynib działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych je odżywiających. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka nerki, który rozwija się w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak krew w moczu, ból w boku ciała, utrata masy ciała i zmęczenie. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym płuca, wątrobę i kości. W zaawansowanych stadiach może powodować powiększenie węzłów chłonnych i obrzęki nóg. Choroba jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i często występuje u osób w średnim wieku i starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517785-42-00Kod protokołuWO41994Planowana liczba uczestników292 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).