Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa alectinibu, entrectinibu oraz kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii celowanych u pacjentów z tym typem raka, którzy mają określone mutacje genetyczne wykryte we krwi. W badaniu zostaną zastosowane różne leki, w tym alectinib, entrectinib, atezolizumab w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cobimetinib, vemurafenib, bevacizumab, karboplatyna i pemetreksed. Każdy z tych leków jest przeznaczony do leczenia pacjentów z różnymi mutacjami genetycznymi, które mogą wpływać na rozwój raka.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają u pacjentów z NSCLC, którzy nie mogą być operowani lub mają raka w zaawansowanym stadium. Pacjenci będą podzieleni na różne grupy w zależności od rodzaju mutacji genetycznej, którą posiadają. W niektórych przypadkach leki będą porównywane z tradycyjną chemioterapią opartą na platynie. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów oraz ich odpowiedzi na leczenie.

W badaniu zostaną zastosowane różne metody diagnostyczne, aby określić, które mutacje genetyczne są obecne u pacjentów. Na podstawie tych wyników pacjenci zostaną przypisani do odpowiednich grup terapeutycznych. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leków, ale także zrozumienie, jak różne mutacje genetyczne wpływają na odpowiedź na leczenie. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych metod leczenia dla pacjentów z NSCLC.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie wyników testów diagnostycznych, które identyfikują mutacje genetyczne w nowotworze płuc.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z kilku dostępnych leków celowanych, w zależności od wykrytych mutacji genetycznych.

    Leki mogą obejmować: alectinib dla mutacji ALK+ lub RET+, entrectinib dla mutacji ROS1+, oraz kombinacje leków takie jak atezolizumab z cobimetinib i vemurafenib dla mutacji BRAF V600+.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy przestaje być skuteczne lub pojawią się nieakceptowalne działania niepożądane.

    Pacjent może być przeniesiony na inne leczenie w ramach badania, jeśli to konieczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu udziału w badaniu, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz stanu zdrowia.

    Pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), co oznacza, że rak jest w stadium IIIb lub IV i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że lekarze mogą ocenić jej wielkość i postęp za pomocą specjalnych kryteriów.
  • Pacjent musi być w wystarczająco dobrym stanie po ostatnim leczeniu raka, aby móc uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni muszą być gotowi stosować akceptowalne metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu i przyjmuje leki immunosupresyjne.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Alectinib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają specyficzne mutacje genetyczne. Działa poprzez blokowanie aktywności białek, które wspierają wzrost komórek rakowych.

  • Entrectinib

    jest lekiem celowanym, który stosuje się u pacjentów z NSCLC posiadających określone mutacje genetyczne. Jego działanie polega na hamowaniu białek, które są zaangażowane w rozwój nowotworu.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu NSCLC z określonymi mutacjami.

  • Cobimetinib

    jest lekiem, który stosuje się w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu NSCLC. Działa poprzez blokowanie szlaków sygnałowych, które komórki rakowe wykorzystują do wzrostu.

  • Vemurafenib

    to lek celowany, który stosuje się w leczeniu NSCLC z określonymi mutacjami. Działa poprzez hamowanie białek, które wspierają wzrost komórek rakowych.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu NSCLC poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alectinib

    Alectinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacjami ALK lub RET. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczna terapia celowana. Działa poprzez blokowanie aktywności białek ALK i RET, które są zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Alectinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

  • Entrectinib

    Entrectinib to lek doustny stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) z mutacjami ROS1. Jest uznawany za skuteczną terapię celowaną w medycynie. Działa poprzez hamowanie aktywności białek ROS1, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Entrectinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Atezolizumab

    Atezolizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cobimetinib, vemurafenib, bevacizumab, karboplatyna i pemetreksed, w zależności od specyficznych mutacji nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Atezolizumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. NSCLC jest najczęstszym typem raka płuca i obejmuje różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba często rozwija się powoli, ale może być trudna do wykrycia we wczesnych stadiach, ponieważ objawy mogą być niespecyficzne, takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W zaawansowanych stadiach, NSCLC może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym utraty masy ciała, zmęczenia i bólu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-507500-31-00Kod protokołuBO29554Planowana liczba uczestników616 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).