Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności fosfomycyny wapniowej u kobiet z niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych (ZUM)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia niepowikłanych zakażeń układu moczowego (uUTI) u dorosłych kobiet. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie fosfomycyna wapniowa, który jest antybiotykiem. Celem badania jest ocena, czy skuteczność fosfomycyny wapniowej w leczeniu klinicznym i mikrobiologicznym uUTI nie jest gorsza od skuteczności innego leku, fosfomycyny trometamolowej.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjentki, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestniczki badania będą przyjmować lek doustnie przez maksymalnie trzy dni. W trakcie badania będą przeprowadzane wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie poprawa objawów oraz wyniki badań moczu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fosfomycyna wapniowa jest równie skuteczna jak fosfomycyna trometamolowa w leczeniu niepowikłanych zakażeń układu moczowego. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który z tych leków jest bardziej odpowiedni do stosowania w leczeniu tego rodzaju infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestniczka zostanie poinformowana o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Konieczne będzie podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdzi zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestniczka otrzyma lek fosfomycyna wapniowa w formie doustnej. Dokładna dawka, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Celem leczenia jest ocena skuteczności fosfomycyny wapniowej w leczeniu niepowikłanego zakażenia dróg moczowych (uUTI) u dorosłych kobiet.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestniczka będzie musiała regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych. Na tych wizytach zostanie oceniona skuteczność leczenia poprzez badanie objawów klinicznych oraz analizę mikrobiologiczną próbki moczu.

    Wizyty te są kluczowe dla monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania zostanie przeprowadzona ostateczna ocena skuteczności leczenia. Obejmuje to ocenę kliniczną oraz mikrobiologiczną, aby potwierdzić, czy objawy zakażenia ustąpiły, a liczba bakterii w moczu została zredukowana do poziomu poniżej 1000 CFU/ml.

    Wyniki tej oceny pomogą określić, czy fosfomycyna wapniowa jest równie skuteczna jak inne formy leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze) z początkowym niepowikłanym zakażeniem dróg moczowych (uUTI).
  • Muszą mieć co najmniej dwa z następujących objawów uUTI: częste oddawanie moczu, nagła potrzeba oddania moczu, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, ból w dolnej części brzucha.
  • Próbka moczu pobrana ze środkowego strumienia z wynikiem dodatnim w analizie paskowej na obecność esterazy leukocytów (dowód na obecność ropy w moczu).
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci (od momentu pierwszej miesiączki do menopauzy, chyba że są trwale bezpłodne), muszą stosować skuteczne metody kontroli urodzeń zalecane przez Grupę Ułatwiającą Badania Kliniczne (CTFG).
  • Osoba musi być w stanie skutecznie się komunikować i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może mieć skomplikowanej infekcji dróg moczowych. Infekcja dróg moczowych to zakażenie, które może powodować ból lub pieczenie podczas oddawania moczu.
  • Pacjentka musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć tylko kobiety.
  • Pacjentka nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby z upośledzeniem umysłowym lub fizycznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fosfomycyna wapniowa

    to lek stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych. Działa poprzez zabijanie bakterii, które powodują infekcję. W badaniu klinicznym ocenia się, czy jest ona równie skuteczna jak inny lek w leczeniu zakażeń dróg moczowych u kobiet.

  • Fosfomycyna trometamol

    to inny lek stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych. Podobnie jak fosfomycyna wapniowa, działa poprzez eliminację bakterii odpowiedzialnych za infekcję. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z fosfomycyną wapniową, aby sprawdzić, czy oba leki działają równie dobrze w leczeniu zakażeń dróg moczowych u kobiet.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fosfomycyna wapniowa

    Fosfomycyna wapniowa jest podawana doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście leczenia niepowikłanych zakażeń dróg moczowych (uUTI) u dorosłych kobiet. Głównym celem jej stosowania jest osiągnięcie skuteczności klinicznej i mikrobiologicznej w leczeniu uUTI. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Fosfomycyna wapniowa należy do klasy antybiotyków.

  • Fosfomycyna trometamol

    Fosfomycyna trometamol jest również podawana doustnie i stosowana w leczeniu niepowikłanych zakażeń dróg moczowych (uUTI). Jest uznawana za skuteczną w eliminacji bakterii odpowiedzialnych za te infekcje. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do budowy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Fosfomycyna trometamol jest klasyfikowana jako antybiotyk.

Badane choroby

Niepowikłane zakażenie układu moczowego (NZUM) – Jest to infekcja, która dotyczy dolnych dróg moczowych, najczęściej pęcherza moczowego. Objawia się częstym i bolesnym oddawaniem moczu, uczuciem parcia na pęcherz oraz bólem w okolicy podbrzusza. Zakażenie to jest spowodowane przez bakterie, które dostają się do układu moczowego, najczęściej przez cewkę moczową. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, ale zazwyczaj nie prowadzą do poważnych komplikacji. U niektórych osób może wystąpić także mętny mocz lub obecność krwi w moczu. Choroba ta jest powszechna, zwłaszcza u kobiet, i często ustępuje po odpowiednim leczeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518646-24-00Kod protokołuEfFoCa2021Planowana liczba uczestników384 osobySponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Bioaraba

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).