Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności follitropiny alfa w zapobieganiu niepłodności u kobiet

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania niepłodności u kobiet. Celem jest porównanie skuteczności dwóch metod stymulacji jajników: metody Random Start Ovarian Stimulation (RSOS) oraz tradycyjnej stymulacji wczesnej fazy pęcherzykowej. W badaniu wykorzystuje się kilka leków, w tym Bemfola, który zawiera substancję czynną follitropinę alfa, oraz Duphaston, zawierający dydrogesteron. Dodatkowo stosowany jest Gonapeptyl Daily z substancją triptoreliną.

W trakcie badania uczestniczki będą poddawane stymulacji jajników, co ma na celu uzyskanie i zamrożenie dojrzałych komórek jajowych. Proces ten obejmuje podawanie leków w formie zastrzyków podskórnych oraz tabletek doustnych. Czas trwania stymulacji może wynosić do 21 dni, w zależności od indywidualnej reakcji organizmu. W badaniu przewidziano również grupę kontrolną, która otrzyma placebo.

Głównym celem badania jest ocena liczby dojrzałych komórek jajowych uzyskanych w trakcie cyklu stymulacji. Dodatkowo analizowana będzie całkowita liczba pobranych komórek jajowych oraz ilość użytych leków. Badanie ma na celu ustalenie, która z metod stymulacji jest bardziej efektywna w kontekście zamrażania komórek jajowych. Przewidywany czas zakończenia badania to październik 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu porównanie skuteczności Random Start Ovarian Stimulation z konwencjonalną stymulacją wczesnej fazy pęcherzykowej w cyklach elektrowolnego zamrażania oocytów.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Uczestnik otrzymuje Bemfola (follitropin alfa) w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawka wynosi 300 IU/0,50 ml. Celem jest stymulacja jajników do produkcji większej liczby oocytów.

    Stymulacja trwa od pierwszego dnia podania leku do momentu zastosowania środka wywołującego ostateczne dojrzewanie oocytów.

  3. Krok 3

    Podtrzymanie cyklu

    Podczas stymulacji jajników, uczestnik przyjmuje Duphaston (dydrogesteron) w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawka wynosi 10 mg. Lek ten wspomaga utrzymanie cyklu i przygotowanie endometrium.

  4. Krok 4

    Kontrola stymulacji

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji jajników na stymulację. Badania ultrasonograficzne i hormonalne pomagają ocenić postęp.

  5. Krok 5

    Dojrzewanie oocytów

    Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu rozwoju pęcherzyków, uczestnik otrzymuje Gonapeptyl Daily (triptorelin acetate) w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawka wynosi 0,1 mg/1 ml. Lek ten wywołuje ostateczne dojrzewanie oocytów.

  6. Krok 6

    Pobranie oocytów

    Po zakończeniu stymulacji i dojrzewaniu oocytów, przeprowadzane jest pobranie oocytów. Procedura ta odbywa się w warunkach klinicznych.

  7. Krok 7

    Zamrażanie oocytów

    Pobrane oocyty są oceniane pod kątem dojrzałości, a następnie zamrażane w celu ich przechowywania.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur uczestnik zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych możliwościach związanych z przechowywanymi oocytami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 25 do 39 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do mniej niż 30 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Podpisana świadoma zgoda. Oznacza to, że pacjentka zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Regularny cykl menstruacyjny, trwający od 24 do 35 dni.
  • Pacjentki, które nie stosują hormonalnej antykoncepcji lub które przestały ją stosować co najmniej 2 miesiące temu.
  • Jajniki, które są normalnie dostępne do badania. Oznacza to, że lekarz może je łatwo zbadać.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Random Start Ovarian Stimulation (RSOS)

    to metoda stymulacji jajników, która może być rozpoczęta w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego. Celem tej terapii jest zwiększenie liczby dojrzałych komórek jajowych, które można zamrozić do późniejszego wykorzystania. Jest to nowoczesne podejście, które może być bardziej elastyczne w porównaniu do tradycyjnych metod.

  • Konwencjonalna stymulacja w fazie folikularnej

    to tradycyjna metoda stymulacji jajników, która rozpoczyna się na początku cyklu miesiączkowego, zazwyczaj w pierwszych dniach po rozpoczęciu miesiączki. Celem tej terapii jest również zwiększenie liczby dojrzałych komórek jajowych do zamrożenia, ale wymaga ona ścisłego przestrzegania harmonogramu cyklu miesiączkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

RATATOUILLE – Lek stosowany w formie zastrzyków, podawany w celu stymulacji jajników u kobiet, które chcą zachować płodność poprzez zamrożenie komórek jajowych. Obecnie jest badany w ramach kontrolowanego badania klinicznego, które porównuje jego skuteczność z tradycyjnymi metodami stymulacji jajników. Główne wskazanie terapeutyczne to zapobieganie niepłodności u kobiet. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych, co zwiększa liczbę dojrzałych komórek jajowych gotowych do pobrania. Klasyfikowany jest jako lek hormonalny stosowany w medycynie reprodukcyjnej.

Badane choroby

Niepłodność kobieca – Jest to stan, w którym kobieta ma trudności z zajściem w ciążę po roku regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak zaburzenia owulacji, problemy z jajowodami, endometrioza czy problemy z macicą. Proces ten może być związany z nieprawidłowym funkcjonowaniem hormonów, które regulują cykl menstruacyjny i owulację. W niektórych przypadkach niepłodność może być wynikiem czynników genetycznych lub chorób autoimmunologicznych. Często wymaga to szczegółowej diagnostyki, aby zidentyfikować przyczynę problemu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509919-89-00Planowana liczba uczestników277 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).