Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fexofenadyny w połączeniu z immunoterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to rodzaj raka płuc, który jest bardziej powszechny i rozwija się wolniej niż inne typy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie feksofenadyna oraz pembrolizumab, który jest rodzajem terapii immunologicznej. Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który zwykle stosuje się w leczeniu alergii, ale w tym badaniu jest badany w połączeniu z terapią immunologiczną.

Celem badania jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na to połączenie leków. Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowo na chorobę przerzutową. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować feksofenadynę w formie tabletek powlekanych oraz pembrolizumab zgodnie z zaleceniami lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy to połączenie leków może poprawić odpowiedź na leczenie oraz jakość życia pacjentów.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. Dodatkowo, zostanie oceniona tolerancja feksofenadyny, w tym ewentualne działania niepożądane. Jakość życia pacjentów będzie monitorowana za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które pomogą zrozumieć wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie, w tym na jakość snu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego celu i przebiegu. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz brak wcześniejszej terapii systemowej dla choroby przerzutowej.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje lek Allegra 120 mg w postaci tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co obejmuje ocenę całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie.

    Monitorowane są również efekty uboczne leku feksofenadyna, zarówno hematologiczne, jak i niehematologiczne.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana z uwzględnieniem zachowań związanych ze snem przy użyciu wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), kwestionariusza EORTC QLQ-c30 oraz skali objawów raka płuca (LCSS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 29 sierpnia 2026 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii oraz wpływu na jakość życia pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli poprzez badanie tkanki) rak płuca typu płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego.
  • Choroba musi być udokumentowana radiologicznie jako przerzutowa i nieoperacyjna.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (są to zasady oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów).
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla choroby przerzutowej.
  • Pacjent musi być planowany do otrzymania monoterapii pembrolizumabem zgodnie z rutynowymi wskazaniami i autoryzacją rynkową.
  • Pacjenci z historią odpowiednio leczonych, bezobjawowych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (CNS) są kwalifikowani, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów, takich jak brak przerzutów do mózgu środkowego, mostu, rdzenia przedłużonego lub rdzenia kręgowego.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Stan ogólny pacjenta musi być oceniony jako ECOG-PS 0-2 lub KPS powyżej 70% (są to skale oceny sprawności pacjenta).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek, z wyjątkiem dysfunkcji związanej z nowotworem przerzutowym.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla choroby przerzutowej, ale wcześniejsze leczenie radio- lub chemioterapią w celach neoadiuwantowych lub adiuwantowych jest dozwolone, pod warunkiem zachowania odpowiedniego okresu przerwy przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi być w stanie tolerować terapię.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować zatwierdzone metody antykoncepcji od początku badania do ostatniej dawki terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak nieuregulowane ciśnienie krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z chorobami psychicznymi, które mogą utrudniać udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Immunoterapia

    to metoda leczenia, która wykorzystuje układ odpornościowy pacjenta do zwalczania nowotworów. W przypadku raka płuca, immunoterapia może pomóc w spowolnieniu wzrostu guza, zmniejszeniu jego rozmiaru lub nawet całkowitym zniszczeniu komórek nowotworowych.

  • Leki przeciwhistaminowe H1

    są zwykle stosowane w leczeniu alergii, ale w tym badaniu są używane w połączeniu z immunoterapią. Ich rola polega na wspomaganiu działania immunoterapii poprzez zmniejszenie reakcji zapalnych, co może poprawić odpowiedź organizmu na leczenie nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

H1-antihistaminE – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w połączeniu z immunoterapią. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej jest badane w kontekście zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tym typem raka. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co może wspierać działanie immunoterapii. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale może stać się bardziej agresywna w późniejszych stadiach. W zaawansowanym stadium, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518633-28-00Kod protokołuENHANCEPlanowana liczba uczestników9 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).