Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durwalumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami (stadium IIIB-IV). Jest to rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W badaniu stosowany jest lek o nazwie durvalumab, znany również jako MEDI4736. Durvalumab to lek podawany dożylnie, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia durvalumabem u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwa różne rodzaje leczenia, w tym chemioterapię opartą na platynie. Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach międzynarodowych i obejmuje pacjentów, których nowotwór wykazuje obecność białka PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych. Pacjenci są podzieleni na trzy grupy w zależności od poziomu tego białka.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie. Badanie potrwa do października 2024 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy durvalumab jest skuteczny w leczeniu tego typu raka płuc. Pacjenci będą obserwowani pod kątem odpowiedzi na leczenie, czasu przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

    Potwierdzenie statusu po menopauzie lub negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet przed menopauzą.

    Ocena funkcji narządów i szpiku kostnego.

    Potwierdzenie wieku 18 lat lub więcej.

    Potwierdzenie rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub nawrotu/progresji choroby po leczeniu miejscowo zaawansowanej choroby.

    Potwierdzenie otrzymania co najmniej dwóch wcześniejszych schematów leczenia systemowego, w tym jednego opartego na platynie.

    Potwierdzenie progresji lub nawrotu choroby po leczeniu chemioterapią opartą na platynie i co najmniej jednym dodatkowym leczeniu systemowym.

    Potwierdzenie, że próbka guza jest pozytywna na obecność PD-L1 z co najmniej 25% komórek nowotworowych z barwieniem błonowym (dla kohort 1 i 2) lub co najmniej 90% (dla kohorty 3).

    Potwierdzenie mierzalnej choroby.

    Potwierdzenie oczekiwanej długości życia wynoszącej co najmniej 12 tygodni od dnia 1.

    Potwierdzenie statusu wydolności według WHO wynoszącego 0 lub 1.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku Imfinzi (durvalumab) w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Ocena odpowiedzi na leczenie (ORR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, przeprowadzana około 24 tygodnie po włączeniu ostatniego pacjenta do każdej kohorty.

    Ocena drugorzędowych punktów końcowych, takich jak czas trwania odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji, wskaźnik kontroli choroby, całkowite przeżycie, głęboka utrzymująca się odpowiedź oraz działania niepożądane, przeprowadzana około 8 miesięcy po zakończeniu rekrutacji.

    Ostateczna analiza całkowitego przeżycia (OS) przeprowadzana około 12 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta do każdej kohorty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Kobiety muszą być w okresie po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego, jeśli są przed menopauzą.
  • Twoje organy i szpik kostny muszą działać prawidłowo.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) lub chorobę, która powróciła lub postępuje po wcześniejszym leczeniu.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej dwa wcześniejsze schematy leczenia systemowego dla NSCLC.
  • Twoja choroba musiała się pogorszyć lub powrócić po leczeniu chemioterapią opartą na platynie oraz po co najmniej jednym dodatkowym leczeniu systemowym.
  • Próbka Twojego guza musi być PD-L1 pozytywna, co oznacza, że co najmniej 25% (dla grup 1 i 2) lub 90% (dla grupy 3) komórek guza wykazuje określone cechy.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni od pierwszego dnia badania.
  • Musisz mieć stan zdrowia oceniany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na inne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEDI4736 to lek stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jest to terapia, która ma na celu zwiększenie odpowiedzi układu odpornościowego pacjenta na komórki nowotworowe. Lek ten działa poprzez blokowanie białka, które może hamować odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki rakowe. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność tego leku u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwa inne schematy leczenia, w tym chemioterapię opartą na platynie.

Co już wiadomo o tej terapii

MEDI4736 – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w międzynarodowych badaniach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwa wcześniejsze schematy leczenia systemowego, w tym chemioterapię opartą na platynie. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (stopień IIIB-IV) – Jest to rodzaj raka płuc, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W stadium zaawansowanym (IIIB) nowotwór rozprzestrzenia się na pobliskie struktury, takie jak węzły chłonne, ale nie na odległe narządy. W stadium IV (przerzutowym) rak rozprzestrzenia się na inne części ciała, takie jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby może być różny, a jej rozwój zależy od wielu czynników, w tym od typu histologicznego i obecności określonych mutacji genetycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512379-10-00Kod protokołuD4191C00003Planowana liczba uczestników2 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).