Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu w leczeniu operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIA (N2) oraz wybranych przypadków resekcyjnych w stadium IIIB. W badaniu stosowany jest lek o nazwie durvalumab, znany również jako IMFINZI, który jest podawany w formie koncentratu do infuzji. Celem badania jest ocena skuteczności złożonego leczenia, które obejmuje chemioterapię, radioterapię oraz immunoterapię z użyciem durvalumabu, a następnie operację chirurgiczną lub dodatkową radioterapię i kontynuację immunoterapii.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym etapom leczenia, które mogą obejmować chemioterapię, radioterapię oraz immunoterapię. Część pacjentów otrzyma durvalumab, a część nie, co pozwoli na porównanie skuteczności leczenia z i bez tego leku. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby po dwóch latach od rozpoczęcia leczenia.

Durvalumab jest przeciwciałem, które działa na białko PD-L1, co może pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Badanie ma trwać do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć zaawansowane stadia niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia waga ciała, funkcja narządów i szpiku kostnego oraz stabilna funkcja serca.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent rozpoczyna chemioterapię indukcyjną, która ma na celu zmniejszenie rozmiaru guza przed kolejnymi etapami leczenia.

    Podczas tego etapu pacjent może otrzymać dodatkowo durvalumab, który jest przeciwciałem PD-L1.

  3. Krok 3

    Radiochemioterapia

    Po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej, pacjent przechodzi radiochemioterapię, która łączy radioterapię z chemioterapią.

    Podczas tego etapu pacjent może kontynuować przyjmowanie durvalumab.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny lub dalsza radiochemioterapia

    W zależności od wyników wcześniejszych etapów, pacjent może zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu usunięcia pozostałości guza.

    Alternatywnie, pacjent może kontynuować radiochemioterapię z dodatkowym wzmocnieniem.

  5. Krok 5

    Konsolidacja immunoterapią

    Po zakończeniu głównych etapów leczenia, pacjent otrzymuje durvalumab w ramach konsolidacji immunoterapią przez okres 32 tygodni.

    Celem tego etapu jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu na nowotwór.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania kontrolne oraz wizyty u lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Waga ciała powyżej 30 kg
  • Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, co oznacza:
    • Hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL
    • Bezwzględna liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) powyżej 1500 na mm3
    • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000 na mm3
    • Poziom bilirubiny we krwi nie wyższy niż 1,5 razy powyżej normy (z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta)
    • Poziom enzymów wątrobowych (AST/ALT) nie wyższy niż 2,5 razy powyżej normy
    • Klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) powyżej 40 mL/min
    • Kobiety muszą mieć dowód na stan po menopauzie lub negatywny test ciążowy
    • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania, w tym poddawania się leczeniu i wizytom kontrolnym
    • Stabilna funkcja serca (brak zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak niewydolności serca w stopniu III-IV według NYHA)
    • Wiek od 18 do 75 lat
    • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne
    • Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca
    • Wybrani pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIA i IIIB
    • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1
    • Choroba możliwa do usunięcia chirurgicznego w momencie włączenia do badania
    • Spełnienie odpowiednich kryteriów funkcjonalnych i medycznych do resekcji zgodnie z wytycznymi ERS/ESTS oraz akceptowalny ogólny stan kliniczny do leczenia wielomodalnego
    • Zdolność do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA (N2) lub wybrane przypadki w stadium IIIB. Niedrobnokomórkowy rak płuca to rodzaj raka, który rozwija się w płucach i jest jednym z najczęstszych typów raka płuc.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji lub innym formom leczenia, które są częścią badania, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że pacjent musi być w stanie przejść przez wszystkie etapy leczenia, które są planowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu lub na wyniki badania, również nie mogą brać udziału. To może obejmować poważne choroby serca, wątroby lub nerek.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To dlatego, że niektóre leki i terapie mogą być szkodliwe dla rozwijającego się dziecka.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. To dlatego, że inne badania mogą wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału. Świadoma zgoda to dokument, który wyjaśnia, na czym polega badanie i jakie są jego potencjalne ryzyka i korzyści.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to przeciwciało, które blokuje białko PD-L1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze atakowanie komórek raka płuc.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków przeciwnowotworowych w celu zniszczenia komórek rakowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana jako część terapii indukcyjnej, aby zmniejszyć rozmiar guza przed operacją lub dalszym leczeniem.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu radioterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią i immunoterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanych stadiach IIIA (N2) oraz wybranych resekcyjnych stadiach IIIB. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspomagają organizm w walce z rakiem poprzez modulację układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W stadium IIIA (N2) i wybranych przypadkach stadium IIIB, nowotwór rozprzestrzenia się do węzłów chłonnych w klatce piersiowej, ale może być jeszcze operacyjny. Choroba może obejmować różne typy komórek, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać sąsiednie tkanki, co może prowadzić do objawów takich jak kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność. W zaawansowanych stadiach, rak może dawać przerzuty do innych części ciała, takich jak mózg, kości czy wątroba.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513039-26-00Kod protokołuESPADURVAPlanowana liczba uczestników90 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).