Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu i bewacyzumabu w leczeniu miejscowego raka wątrobowokomórkowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium miejscowym, co oznacza, że nowotwór nie rozprzestrzenił się poza wątrobę. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu durwalumabu i bewacyzumabu w połączeniu z metodą zwaną chemoembolizacją przezcewnikową (TACE) w porównaniu do TACE z placebo. Durwalumab i bewacyzumab to leki, które mogą pomóc w walce z nowotworem, a TACE to procedura, która dostarcza chemioterapię bezpośrednio do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jedna grupa otrzyma durwalumab i bewacyzumab wraz z TACE, a druga grupa otrzyma TACE z placebo. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie durwalumabu i bewacyzumabu do TACE poprawia wyniki leczenia w porównaniu do samego TACE z placebo.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy połączenie tych leków z TACE jest bardziej skuteczne w leczeniu raka wątrobowokomórkowego niż sama procedura TACE. Pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ogólnego stanu zdrowia, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje durvalumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    W niektórych przypadkach pacjent może również otrzymać bevacizumab, który również jest podawany dożylnie.

  3. Krok 3

    Chemoembolizacja przezcewnikowa (TACE)

    Pacjent przechodzi procedurę zwaną chemoembolizacją przezcewnikową (TACE), która polega na podaniu leku bezpośrednio do naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w wątrobie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie durvalumabem i bevacizumabem jest kontynuowane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy. Częstotliwość i czas trwania podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badania obejmują m.in. ocenę progresji choroby oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu dalszej oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy, który jest ograniczony do wątroby.
  • Choroba nie może być leczona operacją, przeszczepem ani ablacja, ale może być leczona metodą TACE (chemoembolizacja przez tętnicę).
  • Pacjent nie może mieć oznak choroby poza wątrobą.
  • Pacjent musi mieć Child-Pugh w klasie A do B7. To jest skala oceniająca funkcję wątroby.
  • Pacjent musi mieć status wydolności ECOG równy 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów mRECIST. To są specjalne zasady oceny wielkości guza.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby oprócz rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z krzepnięciem krwi, co oznacza, że krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność płuc, co oznacza, że płuca nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu, takie jak durvalumab lub bevacizumab.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do guza. Dzięki temu guz może się zmniejszać lub przestaje rosnąć. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Transarterial Chemoembolization (TACE)

    to procedura, która polega na bezpośrednim dostarczeniu chemioterapii do naczyń krwionośnych zasilających guz w wątrobie. Następnie naczynia te są zamykane, co ogranicza dopływ krwi do guza i zwiększa skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi terapiami w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi terapiami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Bevacizumab działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów, co spowalnia ich wzrost. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek wątroby, co prowadzi do powstawania guzów. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może powodować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Rak wątrobowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. W miarę postępu choroby, funkcje wątroby mogą być coraz bardziej upośledzone.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509053-32-00Kod protokołuEMERALD-1Planowana liczba uczestników674 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).