Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności durvalumabu i bewacyzumabu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po resekcji lub ablacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu choroby po zakończeniu leczenia chirurgicznego lub ablacyjnego. Celem badania jest ocena skuteczności leku durvalumab w połączeniu z bevacizumabem lub samego durvalumabu w porównaniu z placebo. Durvalumab i bevacizumab to leki podawane dożylnie, które mogą pomóc w zapobieganiu nawrotom raka.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają durvalumab z bevacizumabem, sam durvalumab, lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania leczenia wynosi do 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem nawrotu choroby oraz ogólnego stanu zdrowia.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od nawrotu choroby, co jest określane jako przeżycie bez nawrotu. Dodatkowo, badanie będzie analizować ogólne przeżycie pacjentów oraz czas do ewentualnego nawrotu choroby. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy durvalumab i bevacizumab mogą być skutecznymi opcjami leczenia dla pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu raka wątrobowokomórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej durvalumab w monoterapii, durvalumab w połączeniu z bevacizumabem, lub placebo.

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent musi przejść badania obrazowe w celu potwierdzenia braku choroby w ciągu 28 dni przed randomizacją.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje durvalumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej bevacizumab, lek ten również jest podawany dożylnie w połączeniu z durvalumabem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje badanie przeżycia bez nawrotu choroby (RFS) oraz inne wskaźniki, takie jak całkowite przeżycie (OS) i czas do nawrotu (TTR).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być objęty dalszą obserwacją w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak wątrobowokomórkowy (HCC), co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki lub komórek.
  • Pacjent musi zakończyć skuteczne leczenie, takie jak resekcja (usunięcie części wątroby) lub ablacja (zniszczenie komórek nowotworowych).
  • Badanie obrazowe musi potwierdzić brak choroby w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć ECOG 0-1, co oznacza, że jest w dobrym stanie ogólnym i jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć Child-Pugh wynik 5 lub 6, co jest skalą oceniającą funkcję wątroby.
  • Pacjenci z zakażeniem HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) muszą otrzymywać terapię przeciwwirusową, aby kontrolować wirusa przed rozpoczęciem badania i kontynuować ją przez cały czas trwania badania oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjenci z zakażeniem HCV (wirus zapalenia wątroby typu C) muszą być leczeni zgodnie z lokalnymi praktykami medycznymi.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych aktywnych nowotworów, które nie są związane z badanym rakiem wątroby.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich chorób serca, takich jak niewydolność serca, która oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia, co oznacza, że ciśnienie krwi jest zbyt wysokie i nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz może się zmniejszać lub przestaje rosnąć. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako terapia adiuwantowa dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu po leczeniu chirurgicznym lub ablacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom raka wątrobowokomórkowego. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Bevacizumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z durvalumabem jako terapia adiuwantowa dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzach, co ogranicza ich zaopatrzenie w tlen i składniki odżywcze. Bevacizumab działa poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Jest klasyfikowany jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. Początkowo może nie dawać objawów, ale z czasem może prowadzić do bólu brzucha, utraty masy ciała i żółtaczki. Rak ten może być ograniczony do wątroby lub rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wczesne stadia mogą być leczone chirurgicznie lub za pomocą ablacji, co może prowadzić do poprawy stanu pacjenta. W przypadku nawrotu choroby, dalsze leczenie może być konieczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507689-26-00Kod protokołuD910DC00001Planowana liczba uczestników897 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).