Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności dodania progesteronu do chemioterapii z mitotanem u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka kory nadnercza, który jest rzadkim nowotworem złośliwym rozwijającym się w korze nadnercza. Jest to agresywny rodzaj raka, który często rozsiewa się do innych narządów w organizmie. W ramach tego badania testowana jest kombinacja leków obejmująca standardową chemioterapię według schematu EDP (zawierającego leki przeciwnowotworowe etoposyd, doksorubicynę i cisplatynę) wraz z lekiem mitotan, do której dodawany jest progesteron. Chemioterapia to leczenie, które wykorzystuje leki w celu zniszczenia komórek nowotworowych lub zatrzymania ich wzrostu.

Celem badania jest ocena skuteczności dodania progesteronu do standardowego leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnercza. Uczestnicy badania zostają losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - pierwsza grupa otrzymuje standardowe leczenie chemioterapią EDP z mitotanem oraz progesteronem, podczas gdy druga grupa otrzymuje to samo leczenie, ale zamiast progesteronu dostaje placebo. Badanie ma formę prospektywnego badania drugiej fazy, co oznacza, że śledzi pacjentów w czasie rzeczywistym, aby ocenić jak dobrze działa nowe leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani w celu oceny odpowiedzi na leczenie i sprawdzenia czy nowotwór się zmniejsza, pozostaje stabilny lub się zwiększa. Odpowiedź na leczenie będzie oceniana przy użyciu standardowych kryteriów obrazowania medycznego. Badanie pozwoli określić czy dodanie progesteronu do standardowej terapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z tym trudnym do leczenia rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia standardowego

    Podczas badania stosowane jest leczenie standardowe, które obejmuje przyjmowanie leku o nazwie mitotan w dawce 6 gramów drogą ustną.

    Stosowana jest również chemioterapia polegająca na dożylnym podawaniu (poprzez kroplówkę) trzech leków: doksorubicyny w dawce 40 mg/m2, cisplatyny w dawce 40 mg/m2 oraz etopozydy w dawce 100 mg/m2.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego lub placebo

    Do standardowego leczenia dodawany jest jeden z dwóch rodzajów preparatów w formie tabletek przyjmowanych doustnie.

    W jednej grupie podawany jest lek badany megace (substancja czynna: megestrol octanu) w dawce 320 mg.

    W drugiej grupie podawane jest placebo, czyli substancja obojętna, która nie zawiera składników leczniczych, podawana w formie tabletek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka kory nadnerczy - złośliwego nowotworu, który rozwija się w zewnętrznej warstwie nadnerczy
  • Choroba musi być w zaawansowanym stadium miejscowym lub przerzutowym - oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się poza miejsce pierwotne i nie można go całkowicie usunąć chirurgicznie
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0-2 - jest to ocena ogólnej kondycji pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 2 oznacza ograniczoną aktywność ale możliwość samoobsługi
  • Pacjent musi stosować skuteczną antykoncepcję - metody zapobiegające ciąży
  • Przewidywana długość życia musi wynosić więcej niż 3 miesiące
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć odpowiednią rezerwa szpiku kostnego - oznacza to właściwą liczbę białych krwinek obojętnochłonnych (więcej niż 1000 w milimetrze sześciennym) i płytek krwi (więcej niż 80000 w milimetrze sześciennym)
  • Pacjent musi mieć prawidłowo działające nerki, wątrobę i serce
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać procedur badania i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz problemy z prawidłowym działaniem nadnerczy (gruczołów znajdujących się nad nerkami, które produkują hormony)
  • Jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca lub masz problemy z rytmem serca
  • Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz aktywne zakażenie, które wymaga leczenia
  • Jeśli wcześniej miałeś ciężkie reakcje alergiczne na leki podobne do tych używanych w badaniu
  • Jeśli masz inne aktywne nowotwory złośliwe (inne rodzaje raka) oprócz raka kory nadnerczy
  • Jeśli nie możesz przyjmować leków doustnie lub masz problemy z wchłanianiem leków w przewodzie pokarmowym
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew
  • Jeśli masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Jeśli cierpisz na ciężką depresję lub inne poważne choroby psychiczne
  • Jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brałeś udział w innym badaniu klinicznym z nowymi lekami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Progesteron

    to naturalny hormon płciowy, który odgrywa ważną rolę w układzie rozrodczym kobiet. W tym badaniu klinicznym jest testowany jako potencjalny lek przeciwnowotworowy. Naukowcy chcą sprawdzić, czy dodanie progesteronu do standardowego leczenia może pomóc w walce z rakiem kory nadnercza.

  • Etopozyd

    to lek chemioterapeutyczny używany do leczenia różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest jednym ze składników standardowego schematu chemioterapii EDP stosowanego w raku kory nadnercza.

  • Doksorubicyna

    to antybiotyk przeciwnowotworowy, który należy do grupy antracyklin. Lek ten wnika do komórek nowotworowych i zakłóca ich podział, powodując ich zniszczenie. Jest kolejnym składnikiem standardowego protokołu chemioterapii EDP.

  • Cisplatyna

    to lek chemioterapeutyczny zawierający platynę, który jest szeroko stosowany w leczeniu nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, uniemożliwiając im rozmnażanie się. Stanowi trzeci element kombinacji chemioterapeutycznej EDP.

  • Mitotan

    to specjalistyczny lek przeznaczony konkretnie do leczenia raka kory nadnercza. Działa bezpośrednio na korę nadnercza, niszcząc zarówno zdrowe, jak i nowotworowe komórki tego narządu. Jest standardowym elementem terapii w tym rodzaju nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Progesterone

    jest to naturalny hormon płciowy żeński, który w tym badaniu klinicznym jest podawany w postaci tabletek lub kapsułek doustnie jako dodatek do standardowej chemioterapii. Progesteron jest dobrze znaną substancją w medycynie, powszechnie stosowaną w terapii hormonalnej i leczeniu zaburzeń hormonalnych u kobiet. W tym badaniu jest testowany jako potencjalne wspomagające leczenie w zaawansowanym raku kory nadnerczy, gdzie może działać poprzez wpływ na receptory hormonalne komórek nowotworowych i modyfikację ich wzrostu. Progesteron należy do grupy hormonów steroidowych i działa poprzez łączenie się z receptorami progesteronowymi w komórkach, co może wpływać na ekspresję genów odpowiedzialnych za rozwój nowotworu.

  • Mitotane

    to specjalistyczny lek przeciwnowotworowy podawany doustnie w postaci tabletek, który jest standardowym leczeniem w raku kory nadnerczy. Mitotane jest oficjalnie zarejestrowanym lekiem używanym w onkologii od wielu lat jako podstawowa terapia tego rzadkiego typu nowotworu. Głównym wskazaniem do stosowania mitotane jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego raka kory nadnerczy, gdzie pomaga kontrolować wzrost komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na bezpośrednim uszkadzaniu komórek kory nadnerczy poprzez zaburzanie funkcji mitochondriów i produkcji hormonów steroidowych, co prowadzi do zniszczenia zarówno zdrowych, jak i nowotworowych komórek nadnerczy.

Badane choroby

Rak kory nadnerczy – Jest to rzadki i agresywny nowotwór złośliwy, który rozwija się w korze nadnerczy. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w zewnętrznej warstwie nadnerczy, które są odpowiedzialne za produkcję różnych hormonów. Rak może powodować nadmierne wydzielanie hormonów nadnerczowych, co prowadzi do różnych objawów hormonalnych. W miarę postępu choroby nowotwór może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i narządy. Zaawansowane stadia charakteryzują się możliwością tworzenia przerzutów w odległych częściach ciała. Choroba przebiega zwykle w sposób progresywny, z narastającymi objawami związanymi z masą guza i zaburzeniami hormonalnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520160-34-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAzienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).