Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności deksmedetomidyny i ropiwakainy u pacjentów poddawanych operacjom barku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy mają zaplanowane operacje barku. Celem jest sprawdzenie skuteczności różnych dawek leku o nazwie deksmedetomidyna, który jest podawany w okolicę nerwów (perineuralnie) w celu przedłużenia działania znieczulenia po blokadzie splotu ramiennego. W badaniu stosuje się również ropiwakainę, która jest środkiem znieczulającym, oraz deksametazon, który jest podawany dożylnie.

W trakcie badania pacjenci otrzymują różne dawki deksmedetomidyny w połączeniu z ropiwakainą, a także 10 mg deksametazonu dożylnie. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, jakie dawki są podawane, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym. Celem jest ocena, jak długo utrzymuje się znieczulenie oraz jakie są efekty uboczne, takie jak nudności czy wymioty po operacji.

Badanie ma na celu określenie, która dawka deksmedetomidyny jest najbardziej skuteczna w przedłużeniu działania znieczulenia, co może pomóc w lepszym zarządzaniu bólem pooperacyjnym. Dodatkowo, badanie ocenia czas trwania blokady czuciowej i ruchowej, a także inne aspekty związane z powrotem do zdrowia po znieczuleniu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego, które dotyczy operacji barku.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych dawek deksmedetomidyny podawanej w okolicę nerwów w celu przedłużenia działania przeciwbólowego po blokadzie splotu ramiennego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do planowanej operacji barku.

    Przed zabiegiem pacjent otrzymuje 10 mg deksametazonu dożylnie, co ma na celu wspomaganie działania przeciwbólowego.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu pacjentowi podawane są różne dawki deksmedetomidyny w okolicę nerwów, w połączeniu z ropiwakainą 0,67%, co ma na celu znieczulenie splotu ramiennego.

    Dodatkowo stosowany jest chlorek sodu jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem długości działania przeciwbólowego, długości blokady czuciowej i ruchowej.

    Oceniane są również objawy takie jak nudności i wymioty w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji oraz czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu.

  5. Krok 5

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas monitorowania pooperacyjnego oceniane są ewentualne skutki uboczne, takie jak niskie ciśnienie krwi (hipotensja) i wolne tętno (bradykardia).

    Pacjent ocenia ból za pomocą skali numerycznej w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.

  6. Krok 6

    Analiza zużycia opioidów

    Analizowane jest całkowite zużycie opioidów przez pacjenta w ciągu 48 godzin po operacji, co pozwala na ocenę skuteczności zastosowanego leczenia przeciwbólowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację barku.
  • Osoby, które będą miały operację barku z wyboru, co oznacza, że operacja nie jest nagła, ale zaplanowana wcześniej.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które nie należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie są w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są zaplanowani na operacje barku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ropiwakaina

    to lek stosowany w znieczuleniu miejscowym. W tym badaniu klinicznym jest używany do blokady splotu ramiennego, co pomaga w znieczuleniu obszaru ramienia i barku. Ropiwakaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu.

  • Deksmedetomidyna

    jest lekiem, który w tym badaniu jest stosowany jako dodatek do ropiwakainy. Jego celem jest przedłużenie działania przeciwbólowego blokady nerwów. Deksmedetomidyna działa uspokajająco i przeciwbólowo, co może pomóc w zmniejszeniu ilości bólu odczuwanego przez pacjenta po zabiegu.

  • Deksametazon

    to lek podawany dożylnie w tym badaniu. Jest to steryd, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból. W połączeniu z innymi lekami, deksametazon może wspomagać przedłużenie działania przeciwbólowego blokady nerwów.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidyna – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany jako dodatek do ropiwakainy w blokadzie splotu ramiennego. Obecnie badany jest w kontekście przedłużania działania przeciwbólowego po operacjach barku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe i przedłużenie analgezji. Działa na poziomie molekularnym jako agonista receptorów alfa-2 adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia przewodzenia impulsów nerwowych i zwiększenia efektu przeciwbólowego. Klasyfikowany jest jako lek z grupy agonistów receptorów alfa-2 adrenergicznych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego – Jest to schorzenie, które dotyczy stawu barkowego i charakteryzuje się stopniowym zużywaniem się chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości stawu. Pacjenci mogą odczuwać sztywność, szczególnie rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Z czasem może dojść do powstawania wyrośli kostnych, które dodatkowo ograniczają ruchy i powodują ból. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych osób w wyniku urazów lub przeciążeń. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego ograniczenia funkcji stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506062-31-00Kod protokołuazr2023001Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorAlgemeen ziekenhuis Rivierenland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).