Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie blokady PENG i blokady splotu lędźwiowego z użyciem levobupiwakainy i chlorku sodu u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przechodzą operację wymiany stawu biodrowego, znaną jako całkowita artroplastyka stawu biodrowego. Celem badania jest porównanie dwóch metod znieczulenia miejscowego, które mogą być stosowane podczas tej operacji, aby ocenić ich skuteczność w łagodzeniu bólu i wpływ na siłę mięśniową. Pierwsza metoda to blokada PENG, a druga to blokada splotu lędźwiowego. Obie metody mają na celu zmniejszenie bólu po operacji i ułatwienie szybszego powrotu do sprawności.

W badaniu używane są dwa leki: lewobupiwakaina i chlorek sodu. Lewobupiwakaina jest środkiem znieczulającym, który pomaga w łagodzeniu bólu, a chlorek sodu jest używany jako rozpuszczalnik. Leki te są podawane w formie zastrzyków w okolicę nerwów, aby znieczulić obszar operowany. Badanie ma na celu ocenę, która z metod znieczulenia jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu i wspomaganiu szybszego powrotu do zdrowia po operacji.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty, takie jak poziom bólu, siła mięśniowa, a także ewentualne skutki uboczne, takie jak nudności czy senność. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy pacjenci potrzebują dodatkowych leków przeciwbólowych oraz jak długo pozostają w szpitalu po operacji. Wyniki te pomogą określić, która metoda znieczulenia jest bardziej korzystna dla pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego porównania dwóch technik znieczulenia regionalnego w kontekście wymiany stawu biodrowego.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu wymiany stawu biodrowego.

    Podawane są leki w postaci roztworów do wstrzykiwań, takie jak chlorek sodu i lewobupiwakaina, które są stosowane w celu znieczulenia okolic nerwów (użycie okołonerwowe).

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Przeprowadzany jest zabieg wymiany stawu biodrowego z zastosowaniem jednej z dwóch technik znieczulenia regionalnego: blokady PENG lub blokady splotu lędźwiowego.

    Celem jest porównanie skuteczności obu technik w zakresie łagodzenia bólu i siły mięśniowej czworogłowego uda.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po zabiegu monitorowane są ból i siła mięśniowa czworogłowego uda.

    Dodatkowo oceniane są efekty uboczne, takie jak nudności, wymioty, sedacja, toksyczność oraz inne.

    Sprawdzane jest również zużycie opioidów, potrzeba dodatkowego znieczulenia, długość pobytu w szpitalu oraz ogólne doświadczenie bólu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 2 stycznia 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie, która z technik znieczulenia jest bardziej efektywna w kontekście szybkiej mobilizacji po wymianie stawu biodrowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną pierwotną wymianę stawu biodrowego.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpiszą świadomą zgodę. Świadoma zgoda to dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się na udział.
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie dotyczy osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść operacji wymiany stawu biodrowego.
  • Osoby z problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność znieczulenia regionalnego.
  • Pacjenci z alergią na leki używane w znieczuleniu regionalnym.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjenci z infekcjami w miejscu, gdzie miałoby być podane znieczulenie.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub płuc, które mogą zwiększać ryzyko związane z operacją.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PENG block

    to technika znieczulenia regionalnego stosowana w celu złagodzenia bólu po operacji wymiany stawu biodrowego. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę nerwów, które przewodzą ból z biodra, co pomaga w zmniejszeniu odczuwania bólu pooperacyjnego.

  • Blok splotu lędźwiowego

    to inna metoda znieczulenia regionalnego, która jest stosowana w celu zapewnienia ulgi w bólu po operacji biodra. Polega na podaniu środka znieczulającego w pobliżu splotu nerwowego w okolicy lędźwiowej, co ma na celu zablokowanie przewodzenia bólu z operowanego obszaru.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PENG block

    Jest to technika znieczulenia regionalnego stosowana w celu łagodzenia bólu po operacji wymiany stawu biodrowego. Obecnie jest badana w kontekście porównania z blokiem splotu lędźwiowego pod kątem skuteczności w uśmierzaniu bólu i wspomaganiu mobilizacji pacjentów po operacji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapewnienie analgezji pooperacyjnej. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w okolicy stawu biodrowego, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje techniki znieczulenia regionalnego.

  • Blok splotu lędźwiowego

    Jest to metoda znieczulenia regionalnego, która ma na celu zmniejszenie bólu po operacji wymiany stawu biodrowego. Aktualnie jest porównywana z blokiem PENG w badaniach klinicznych, aby ocenić jej skuteczność w zakresie analgezji i mobilizacji pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w splotu lędźwiowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Jest klasyfikowana jako technika znieczulenia regionalnego.

Badane choroby

Endoprotezoplastyka stawu biodrowego – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na zastąpieniu uszkodzonego stawu biodrowego sztucznym implantem. Celem operacji jest przywrócenie funkcji stawu oraz zmniejszenie bólu, który często towarzyszy chorobom zwyrodnieniowym stawów. Po operacji pacjenci mogą odczuwać ból i osłabienie mięśni, zwłaszcza mięśnia czworogłowego uda. Proces rekonwalescencji obejmuje rehabilitację, która ma na celu wzmocnienie mięśni i poprawę zakresu ruchu. W trakcie powrotu do zdrowia mogą wystąpić różne efekty uboczne, takie jak nudności czy senność. Długość pobytu w szpitalu oraz potrzeba dodatkowego leczenia przeciwbólowego mogą się różnić w zależności od pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507506-14-01Kod protokołufastpengPlanowana liczba uczestników64 osobySponsorHospital Del Mar

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).