Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności dasatinibu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową oporną na terapię wenetoklaks-azacytydyna

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie wenetoklaksem i azacytydyną. Ostra białaczka szpikowa to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na produkcję białych krwinek w szpiku kostnym. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia za pomocą leku dasatinib. Dasatinib to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez hamowanie pewnych białek w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować dasatinib w formie tabletek powlekanych. Leczenie będzie trwało przez dwa cykle, z których każdy trwa 28 dni. Po zakończeniu tych cykli zostanie oceniona odpowiedź organizmu na leczenie, czyli czy doszło do remisji choroby, co oznacza zmniejszenie lub zanik objawów nowotworu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze dasatinib działa u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Wyniki badania będą obejmować różne wskaźniki, takie jak czas do uzyskania odpowiedzi na leczenie, czas trwania okresu bez nawrotu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów od momentu rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, będą monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem dasatinibu. Badanie ma zakończyć się w październiku 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie monoterapią dasatinibem. Lek ten jest stosowany w postaci tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Dostępne są dwie dawki: 50 mg i 70 mg. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Cykle leczenia

    Leczenie składa się z dwóch cykli, z których każdy trwa 28 dni. Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie po zakończeniu tych dwóch cykli.

    Podczas każdego cyklu pacjent będzie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu dwóch cykli leczenia, zostanie przeprowadzona ocena odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to ocenę, czy doszło do całkowitej remisji (CR) lub remisji z niepełnym odzyskaniem hematologicznym (CRi).

    Odpowiedź na leczenie będzie oceniana zgodnie z kryteriami ELN 2022.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i dalsze badania

    Pacjent będzie monitorowany pod kątem różnych wskaźników, takich jak czas do odpowiedzi, czas trwania okresu bez nawrotu, przeżycie wolne od zdarzeń oraz ogólne przeżycie.

    Dodatkowo, będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane zgodnie z wytycznymi CTCAE v5.0.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza ostrej białaczki szpikowej (AML), z wyjątkiem AML z chromosomem Filadelfia (Ph+) i ostrej białaczki promielocytowej (AML M3).
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia oceniany w skali ECOG na poziomie 3 lub niższym. Skala ECOG to sposób oceny, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie niższe liczby oznaczają lepszy stan zdrowia.
  • Brak odpowiedzi na terapię VEN-AZA po dwóch cyklach, niezależnie od dawki i czasu trwania leczenia. Oznacza to, że pacjent nie zareagował na wcześniejsze leczenie.
  • Podpisany formularz świadomej zgody, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie beneficjentem takiego systemu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku dasatinib.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku VEN-AZA.
  • Pacjenci, którzy nie mają ostrej białaczki szpikowej. To rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na białe krwinki.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku odpowiednim do badania. Wiek odpowiedni to 18 lat i więcej.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek stosowany w monoterapii u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy nie reagują na wcześniejsze leczenie. Jego głównym celem jest ocena odpowiedzi nowotworu po dwóch cyklach leczenia. Dasatinib działa poprzez hamowanie aktywności niektórych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych. Wenetoklaks to lek stosowany w terapii, który pomaga w leczeniu białaczki poprzez celowanie w białka, które pomagają komórkom nowotworowym przetrwać. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, ale w tym badaniu pacjenci nie reagowali na jego działanie. Azacytydyna to lek, który jest używany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki. Działa poprzez wpływanie na materiał genetyczny komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. W tym badaniu pacjenci byli oporni na terapię z użyciem azacytydyny w połączeniu z wenetoklaksem.

Co już wiadomo o tej terapii

Dasatinib – Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na terapię z użyciem wenetoklaksu i azacytydyny. Obecnie jest badany w ramach monoterapii w celu oceny odpowiedzi nowotworu po dwóch cyklach leczenia. Dasatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie i zwiększona podatność na infekcje. Choroba może szybko postępować, powodując poważne problemy zdrowotne. W miarę jak liczba nieprawidłowych komórek rośnie, mogą one rozprzestrzeniać się do innych części ciała, w tym do wątroby, śledziony i centralnego układu nerwowego. Wczesne objawy mogą być niespecyficzne, co czasami utrudnia wczesne rozpoznanie. Choroba wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505846-24-00Kod protokołuIPC 2022-067Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorInstitut Paoli-Calmettes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).