Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności dapansutrile u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których standardowa terapia nie przynosi wystarczających efektów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie kliniczne dotyczące cukrzycy typu 2, choroby, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi. W badaniu tym będzie testowany lek o nazwie dapansutrile, który jest doustnym inhibitorem NLRP3 - substancją, która może pomóc w lepszej kontroli cukrzycy poprzez wpływ na procesy zapalne w organizmie. Uczestnicy będą otrzymywać albo dapansutrile, albo placebo jako dodatek do już stosowanego przez nich standardowego leczenia przeciwcukrzycowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dapansutrile jest skuteczny w obniżaniu poziomu HbA1c - wskaźnika, który pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Badanie będzie trwało 26 tygodni i jest zaprojektowane tak, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane badania krwi w celu monitorowania poziomu cukru i innych ważnych wskaźników. Niektórzy uczestnicy będą również nosić urządzenie zwane CGM (ciągły monitoring glukozy), które na bieżąco mierzy poziom cukru we krwi. Dodatkowo, w niektórych wizytach może być przeprowadzany test tolerancji posiłku mieszanego, podczas którego uczestnicy wypijają specjalny napój, a następnie jest mierzony sposób, w jaki ich organizm reaguje na wzrost poziomu cukru.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup - część uczestników otrzyma lek dapansutrile, a część otrzyma placebo (tabletkę bez substancji leczniczej). Ani ty, ani lekarze nie będą wiedzieć, którą opcję otrzymujesz.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków na cukrzycę zgodnie z zaleceniami lekarza. Badany lek lub placebo będzie dodatkowym leczeniem.

    Otrzymasz tabletki w białej, plastikowej butelce z bezpiecznym zamknięciem. W butelce znajdzie się także substancja pochłaniająca wilgoć.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne - tygodnie 4, 8, 12, 16, 20

    Będziesz miał regularne wizyty kontrolne w 4., 8., 12., 16. i 20. tygodniu badania.

    Podczas każdej wizyty zostanie pobrana krew na czczo do badania poziomu glukozy (cukru) w krwi.

    Zostanie także sprawdzony poziom HbA1c - parametru, który pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy.

  3. Krok 3

    Dodatkowe badania w 8. tygodniu

    W 8. tygodniu możesz zostać poproszony o wykonanie testu tolerancji posiłku mieszanego, który trwa 2 godziny. Test ten jest opcjonalny.

    Podczas tego testu będziesz spożywać standardowy posiłek, a następnie będą pobierane próbki krwi w określonych odstępach czasu.

    Badanie to pomaga ocenić, jak organizm reaguje na posiłek poprzez pomiar poziomu glukozy, insuliny i peptydu C (substancji produkowanej razem z insuliną).

    Zostanie także zmierzony stosunek proinsuliny do insuliny na czczo - parametr, który pomaga ocenić funkcję komórek produkujących insulinę.

  4. Krok 4

    Ciągły monitoring glukozy

    Przez cały okres badania będziesz nosić urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy (CGM).

    Urządzenie to będzie automatycznie mierzyć poziom cukru w organizmie i rejestrować, ile czasu spędzasz w prawidłowym zakresie glukozy (3,4-10,0 mmol/l).

    System będzie także rejestrować epizody hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru poniżej 3,3 mmol/l) i hiperglikemii (zbyt wysokiego poziomu cukru powyżej 10,0 mmol/l).

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa - 26. tydzień

    W 26. tygodniu odbędzie się ostatnia wizyta kontrolna, która zakończy twój udział w badaniu.

    Zostanie ponownie sprawdzony poziom HbA1c oraz poziom glukozy na czczo.

    Będziesz poproszony o wykonanie kolejnego testu tolerancji posiłku mieszanego trwającego 2 godziny.

    Zostanie ponownie zmierzony stosunek proinsuliny do insuliny na czczo.

    Dane z ciągłego monitorowania glukozy z całego okresu badania zostaną przeanalizowane w celu oceny kontroli poziomu cukru.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Być dorosłą osobą w wieku od 18 do 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
  • Mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (choroba, w której organizm nie radzi sobie z kontrolowaniem poziomu cukru we krwi) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Mieć poziom HbA1c (badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) między 7,7% a 11,0% podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Mieć podwyższony poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (badanie krwi pokazujące stan zapalny w organizmie) wynoszący co najmniej 1,5 mg/L podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Mieć wskaźnik masy ciała BMI (stosunek wagi do wzrostu pokazujący, czy waga jest prawidłowa) między 18 a 40 kg/m² podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu, szczególnie pod względem chorób serca, nerek i wątroby, według oceny lekarza prowadzącego badanie
  • Być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich wymagań badania, w tym umieć korzystać z systemu ciągłego monitorowania glukozy (urządzenie mierzące poziom cukru we krwi przez całą dobę) i wykonać dwugodzinny test tolerancji posiłku mieszanego (badanie sprawdzające, jak organizm reaguje na jedzenie)
  • Mieć poziom glukozy na czczo (cukru we krwi po nieprzyjmowaniu pokarmu przez co najmniej 8 godzin) poniżej 9 mmol/l (162 mg/dl) podczas okresu przygotowawczego i na początku badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - rodzaj cukrzycy, w którym trzustka nie produkuje insuliny
  • Jeśli masz kwasicę ketonową - groźny stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo kwasów zwanych ketonami
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy miałeś epizod bardzo niskiego poziomu cukru we krwi wymagający pomocy medycznej
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś zawał serca lub udar
  • Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami
  • Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli planujesz zajść w ciążę w czasie badania
  • Jeśli masz niedobór G6PD - genetyczny problem z czerwonymi krwinkami
  • Jeśli masz aktywny nowotwór złośliwy lub byłeś leczony z powodu nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jeśli używasz insuliny więcej niż 3 razy w tygodniu
  • Jeśli zmieniałeś dawkę leków na cukrzycę w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Jeśli masz uczulenie na badany lek lub jego składniki
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli lekarz uzna, że udział w badaniu może być dla Ciebie niebezpieczny
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapansutrile to nowy lek w formie tabletek, który jest obecnie badany jako potencjalne leczenie cukrzycy typu 2. Jest to inhibitor NLRP3, co oznacza, że blokuje określony białko w organizmie, które może przyczyniać się do stanów zapalnych związanych z cukrzycą. Lek ten ma na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi u osób, których cukrzyca nie jest wystarczająco kontrolowana przez obecne standardowe leczenie przeciwcukrzycowe. W tym badaniu dapansutrile jest podawany jako dodatkowa terapia, co oznacza, że pacjenci nadal będą przyjmować swoje obecne leki na cukrzycę, a dapansutrile będzie dodany do ich planu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapansutrile – Dapansutrile to doustny lek z grupy inhibitorów NLRP3, który jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie cukrzycy typu 2. Lek działa poprzez blokowanie białka NLRP3, które jest odpowiedzialne za wywoływanie stanów zapalnych w organizmie, a przewlekłe zapalenie może pogarszać kontrolę poziomu cukru we krwi u diabetyków. Dapansutrile jest testowany jako terapia dodatkowa do standardowych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów, u których obecne leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu glukozy. Badania mają na celu sprawdzenie, czy lek może obniżyć poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest kluczowym wskaźnikiem długoterminowej kontroli cukrzycy.

Badane choroby

Cukrzyca typu II – Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi spowodowanym niewłaściwym działaniem insuliny. Organizm stopniowo traci zdolność skutecznego wykorzystywania insuliny, hormonu odpowiedzialnego za regulację poziomu cukru we krwi. W początkowej fazie trzustka produkuje więcej insuliny, aby skompensować jej zmniejszoną skuteczność, ale z czasem jej produkcja może się zmniejszyć. Choroba rozwija się powoli, często przez lata, i może długo przebiegać bezobjawowo. Nieleczona prowadzi do przewlekle podwyższonego poziomu glukozy we krwi, co może wpływać na różne narządy i systemy organizmu. Stan ten może powodować problemy z gojeniem ran, częste infekcje oraz zaburzenia widzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511828-14-00Kod protokołuOLT1177-12Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorKantonsspital Baden AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).