Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zawał serca i mają problemy z funkcjonowaniem serca. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dapagliflozyna może pomóc w poprawie pracy serca po takim zdarzeniu. Dapagliflozyna to tabletka, która jest już stosowana w leczeniu innych schorzeń, a teraz badana jest jej skuteczność w kontekście zawału serca. W badaniu porównuje się działanie dapagliflozyny z działaniem standardowego leczenia, które może obejmować placebo.

Uczestnicy badania będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo przez okres sześciu miesięcy. W tym czasie lekarze będą monitorować, jak zmienia się praca serca, używając specjalnych badań obrazowych, takich jak echokardiografia. Badanie to pozwala zobaczyć, jak dobrze serce pompuje krew i czy jego struktura ulega poprawie. Dodatkowo, będą sprawdzane inne wskaźniki zdrowia, takie jak objętość serca i poziom niektórych substancji we krwi.

Badanie ma na celu ocenę, czy dapagliflozyna może poprawić funkcjonowanie serca i zmniejszyć ryzyko powikłań po zawale serca. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z problemami sercowymi po zawale. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, zawał serca z dysfunkcją lewej komory, oraz zdolność do wyrażenia pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca placebo. Dapagliflozyna jest podawana doustnie w dawce 10 mg.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 6 miesięcy. W tym czasie monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak funkcja skurczowa serca i przebudowa serca, za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od randomizacji, przeprowadzana jest ocena wyników. Główne punkty końcowe obejmują zmianę frakcji wyrzutowej lewej komory oraz objętości lewego przedsionka. Dodatkowo oceniane są wtórne punkty końcowe, takie jak zmiany w objętości końcowoskurczowej i końcoworozkurczowej lewej komory, oraz inne parametry zdrowotne.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane, szczególnie te potencjalnie związane z przyjmowaniem dapagliflozyny, takie jak objawy odwodnienia, hipoglikemia, infekcje, kwasica ketonowa, oraz zmiany w funkcji wątroby i nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Przebyte zawał serca typu STEMI lub bardzo wysokiego ryzyka NSTEMI z dysfunkcją lewej komory serca. STEMI to zawał serca z uniesieniem odcinka ST w elektrokardiogramie, a NSTEMI to zawał serca bez uniesienia odcinka ST, ale z innymi objawami, jak zmiany w elektrokardiogramie, ból w klatce piersiowej, ostra niewydolność serca lub niestabilność hemodynamiczna. Dysfunkcja lewej komory oznacza, że lewa część serca nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinna.
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) co najmniej 25 mL/min na 1,73 m². eGFR to miara funkcji nerek.
  • Ciśnienie skurczowe krwi (SBP) przed pierwszym podaniem leku powyżej 100 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe krwi (DBP) powyżej 70 mmHg. Ciśnienie skurczowe to wyższa wartość ciśnienia krwi, a rozkurczowe to niższa wartość.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu i chęć uczestnictwa w 6-miesięcznym okresie obserwacji.
  • Przynależność do krajowego systemu opieki zdrowotnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z niewydolnością serca nie mogą brać udziału w badaniu. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozyna to lek stosowany w celu poprawy funkcji serca i zmniejszenia jego przebudowy po zawale mięśnia sercowego. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w połączeniu z zalecaną standardową terapią w porównaniu do samej standardowej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Dapagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niewydolności serca. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w poprawie funkcji skurczowej serca i remodelingu serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niewydolność serca, a mechanizm działania polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowana jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Niewydolność serca może prowadzić do zmian w strukturze serca, takich jak powiększenie komór serca. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511882-13-01Kod protokołuAPHP211054Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).