Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cleboprydu w leczeniu zespołu ruminacyjnego u pacjentów z podejrzeniem klinicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Zespołu Ruminacyjnego, który jest schorzeniem przewodu pokarmowego. Osoby z tym zespołem często doświadczają cofania się pokarmu z żołądka do ust, co może być nieprzyjemne i uciążliwe. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Clebopride oraz placebo. Clebopride to substancja, która może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z tym schorzeniem.

Celem badania jest ocena skuteczności Clebopride w leczeniu objawów Zespołu Ruminacyjnego. Uczestnicy będą przyjmować lek w dawce 0,5 mg trzy razy dziennie. Badanie jest zaplanowane jako porównanie działania Clebopride z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy będą otrzymywać lek, a inni placebo, ale ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto co otrzymuje. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie będzie przebiegać w formie tzw. "crossover", co oznacza, że każdy uczestnik będzie przyjmować zarówno Clebopride, jak i placebo w różnych okresach czasu. Po zakończeniu jednego okresu leczenia nastąpi przerwa, a następnie uczestnicy przejdą do drugiego okresu, w którym otrzymają inny preparat. W trakcie badania uczestnicy będą oceniać swoje samopoczucie i nasilenie objawów, co pomoże w ocenie skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku clebopride w leczeniu zespołu ruminacyjnego.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek clebopride w dawce 0,5 mg trzy razy dziennie (t.i.d.), co oznacza trzy razy na dobę.

    Lek jest podawany w formie tabletki do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Okres placebo

    W trakcie badania uczestnik przechodzi również przez okres przyjmowania placebo, które jest tabletką o składzie: laktoza jednowodna, karmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu.

    Okresy przyjmowania leku i placebo są zamieniane, aby porównać ich efekty.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest za pomocą skali Likerta, gdzie uczestnik ocenia swoje ogólne wrażenia z leczenia w skali od -4 do +4.

    Dodatkowo, uczestnik wypełnia dziennik objawów, w którym notuje nasilenie objawów oraz jakość życia co dwa tygodnie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania, wyniki są analizowane w celu porównania skuteczności clebopride i placebo.

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja historia medyczna, oceniona przez gastroenterologa, powinna wskazywać na prawdopodobny zespół ruminacyjny. Jest to stan, w którym jedzenie wraca z żołądka do ust, często bez nudności.
  • Musisz mieć wykonane gastro-duodenoskopię w ciągu ostatnich 12 miesięcy. To badanie, które pozwala lekarzowi zajrzeć do żołądka i przełyku, aby upewnić się, że nie ma tam żadnych nieprawidłowości, które mogłyby wyjaśniać Twoje objawy.
  • Przed rozważeniem udziału w badaniu musisz przez 2 tygodnie stosować lek o nazwie omeprazol w dawce 20 mg dziennie. Jest to lek, który zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę i są aktywne seksualnie, muszą stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji. Może to być antykoncepcja doustna, zastrzyki, implanty, urządzenia wewnątrzmaciczne lub prawidłowo stosowane metody barierowe.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać oraz datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clebopride to lek stosowany w leczeniu zespołu ruminacji, który jest zaburzeniem trawienia. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w poprawie ogólnej oceny leczenia przez pacjentów. Clebopride działa poprzez wpływ na mięśnie przewodu pokarmowego, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Clebopride – Clebopride jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu ruminacyjnego, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów związanych z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności i wymioty. Mechanizm działania clebopride polega na blokowaniu receptorów dopaminowych w mózgu, co pomaga w regulacji motoryki przewodu pokarmowego. Farmakologicznie, clebopride jest klasyfikowany jako lek prokinetyczny, który wspomaga ruchy jelit.

Badane choroby

Zespół ruminacyjny – Jest to zaburzenie, w którym osoba regularnie zwraca pokarm z żołądka do jamy ustnej, gdzie jest ponownie przeżuwany i połykany lub wypluwany. Proces ten nie jest związany z nudnościami ani wymiotami i zazwyczaj występuje wkrótce po posiłku. Zespół ruminacyjny może prowadzić do utraty masy ciała, niedożywienia oraz problemów z zębami z powodu kwasu żołądkowego. Często jest mylony z innymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, co może opóźniać diagnozę. Może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych, a jego przyczyny nie są do końca poznane. Często związany jest z czynnikami psychologicznymi lub behawioralnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516573-71-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).