Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności choliny alfosceratu w depresji subprogowej u osób starszych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy depresji podprogowej u osób starszych. Jest to stan, w którym występują niektóre objawy depresji, ale nie są one wystarczająco nasilone, aby można było rozpoznać pełnoobjawową depresję. Osoby z depresją podprogową mogą doświadczać obniżonego nastroju, zmniejszonej energii czy trudności z koncentracją, jednak objawy te są mniej intensywne niż w przypadku klasycznej depresji. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie alfoscerat choliny, który jest substancją naturalnie występującą w organizmie człowieka i może wpływać na funkcjonowanie mózgu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy alfoscerat choliny może pomóc w łagodzeniu objawów depresji podprogowej u starszych pacjentów. Badacze chcą dowiedzieć się, czy ten lek może poprawić nastrój i ogólne samopoczucie osób cierpiących na ten rodzaj depresji.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie spotykać się z zespołem medycznym, który będzie oceniał ich stan zdrowia psychicznego za pomocą różnych skal i testów. Badacze będą sprawdzać zmiany w nastroju, objawy depresyjne oraz funkcje poznawcze, takie jak pamięć i koncentracja. Ocena będzie przeprowadzana na początku badania i porównywana z wynikami uzyskanymi pod koniec leczenia, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa stanu pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek o nazwie alfoscerat choliny w postaci kapsułek GLIATILIN 600. Każda kapsułka zawiera 600 mg substancji czynnej.

    Alfoscerat choliny to substancja, która może wpływać na funkcjonowanie mózgu i poprawę nastroju u osób starszych z objawami depresyjnymi.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku zostaniesz poddany kilku testom, które ocenią Twój stan wyjściowy.

    Zostanie przeprowadzony test HAMD-17 (Skala Oceny Depresji Hamiltona z 17 pytaniami), który ocenia nasilenie objawów depresyjnych.

    Wypełnisz również GDS-15 (Geriatryczną Skalę Depresji z 15 pytaniami), która jest specjalnie przystosowana do oceny depresji u osób starszych.

    Lekarz przeprowadzi ocenę CGI-s (Kliniczną Ocenę Globalną - nasilenie), która określi ogólny stopień nasilenia Twoich objawów.

    Zostanie również wykonany test MOCA (Montrealska Ocena Funkcji Poznawczych), który sprawdza różne aspekty funkcjonowania umysłowego, takie jak pamięć, uwaga i myślenie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Będziesz przyjmować kapsułki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie i zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Podczas okresu leczenia możesz być proszony o zgłaszanie wszelkich zmian w samopoczuciu lub występujących objawów ubocznych.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa

    Po zakończeniu okresu leczenia zostaniesz ponownie poddany tym samym testom, które wykonywano na początku badania.

    Ponownie wypełnisz test HAMD-17, aby ocenić zmiany w nasileniu objawów depresyjnych.

    Zostanie również powtórzona GDS-15 oraz ocena CGI-s.

    Test MOCA zostanie wykonany ponownie, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w funkcjonowaniu poznawczym.

    Lekarz porówna wyniki z badań wyjściowych, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich badań Twój udział w badaniu klinicznym zostanie zakończony.

    Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań i ewentualnych zaleceniach dotyczących dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 65 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć od 2 do 4 objawów depresyjnych obecnych przez co najmniej dwa tygodnie przed zapisaniem się do badania - objawy depresyjne to na przykład smutek, utrata zainteresowania, problemy ze snem lub apetytem
  • Pacjent musi uzyskać wynik 24 punkty lub więcej w teście MMSE - jest to test sprawdzający podstawowe funkcje umysłowe, takie jak pamięć i orientacja
  • Pacjent musi uzyskać wynik poniżej 26 punktów w teście MOCA - jest to bardziej szczegółowy test oceniający funkcje poznawcze, czyli zdolność myślenia i zapamiętywania
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje o badaniu oraz podpisać zgodę na udział
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na uczestnictwo w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Jeśli masz ciężką depresję - oznacza to stan, w którym objawy smutku, beznadziei i utraty zainteresowania są bardzo nasilone i znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie
  • Jeśli przyjmujesz już leki przeciwdepresyjne - to leki przepisywane przez lekarza w celu leczenia depresji lub innych zaburzeń nastroju
  • Jeśli masz inne poważne choroby psychiczne, takie jak schizofrenia (choroba powodująca problemy z myśleniem i percepcją rzeczywistości) lub choroba dwubiegunowa (choroba charakteryzująca się przemiennymi okresami depresji i manii)
  • Jeśli masz demencję - postępującą chorobę mózgu, która wpływa na pamięć, myślenie i zdolność wykonywania codziennych czynności
  • Jeśli masz ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz uczulenie na alfoscerat choliny - substancję badaną w tym badaniu
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli nie jesteś w stanie zrozumieć instrukcji badania lub wyrazić świadomej zgody na udział
  • Jeśli masz problemy z piciem alkoholu lub używaniem narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alfoscerat choliny to lek, który pomaga wspierać pracę mózgu i może poprawiać nastrój u starszych osób. Jest to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i pomaga w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. W tym badaniu alfoscerat choliny jest testowany jako potencjalne leczenie dla osób starszych, które doświadczają łagodnych objawów depresji, ale nie spełniają kryteriów pełnej depresji. Lek może pomóc w poprawie samopoczucia, koncentracji i ogólnego funkcjonowania psychicznego u pacjentów uczestniczących w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Choline alfoscerate – Ten lek jest podawany doustnie w postaci kapsułek i działa poprzez dostarczanie choliny do mózgu, która jest następnie przekształcana w acetylocholinę - ważny neuroprzekaźnik odpowiedzialny za pamięć i funkcje poznawcze. Choline alfoscerate należy do grupy leków nootropowych i jest obecnie badany w kontekście leczenia depresji podprogowej u osób starszych, chociaż jego głównym zastosowaniem jest wspomaganie funkcji poznawczych przy demencji i chorobie Alzheimera. Mechanizm działania polega na wzmacnianiu przekaźnictwa cholinergicznego w mózgu, co może poprawiać nie tylko pamięć, ale także nastrój i ogólne samopoczucie psychiczne. Substancja ta jest dostępna jako suplement diety i lek na receptę, w zależności od kraju i konkretnego zastosowania.

Badane choroby

Depresja podprogowa u osób starszych – Stan charakteryzujący się obecnością objawów depresyjnych, które nie spełniają pełnych kryteriów rozpoznania epizodu depresyjnego większego. U pacjentów występują nastrój obniżony, zmniejszone zainteresowanie aktywnością codzienną oraz inne objawy depresyjne, ale w mniejszym nasileniu niż w przypadku pełnoobjawowej depresji. Choroba często współistnieje z zaburzeniami poznawczymi, takimi jak problemy z pamięcią i koncentracją. Objawy mogą utrzymywać się przez dłuższy czas i znacząco wpływać na jakość życia. Stan ten jest szczególnie częsty u osób starszych i może prowadzić do pogorszenia funkcjonowania w codziennych czynnościach. Bez odpowiedniej interwencji może rozwinąć się w pełnoobjawową depresję.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520899-25-00Kod protokołuCARTESIOPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorAzienda Socio Sanitaria Territoriale Di Lodi

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).