Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności bomedemstatu u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, którzy nie reagują na hydroksymocznik

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadpłytkowością samoistną, które nie reagują odpowiednio na leczenie lub nie tolerują leku o nazwie hydroksymocznik. Nadpłytkowość samoistna to choroba, w której organizm produkuje zbyt wiele płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie bomedemstat (znanego również jako MK-3543) z najlepszym dostępnym leczeniem dla tej choroby.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować bomedemstat w formie kapsułek lub inne dostępne leki, które są obecnie stosowane w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. Bomedemstat jest nowym lekiem, który ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie liczby płytek krwi. Badanie będzie trwało do 36 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zmiany w objawach choroby, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla osób z nadpłytkowością samoistną, które nie mogą być skutecznie leczone za pomocą hydroksymocznika.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza nadpłytkowości samoistnej oraz brak odpowiedzi na hydroksymocznik.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku bomedemstat

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku bomedemstat w formie kapsułek twardych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie wskaźników klinicznych, takich jak trwała odpowiedź kliniczno-hematologiczna.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w objawach zmęczenia oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  5. Krok 5

    Kontynuacja lub zakończenie terapii

    W zależności od wyników oceny, terapia może być kontynuowana lub zakończona.

    Uczestnik jest informowany o dalszych krokach i ewentualnych zmianach w planie leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną nadpłytkowość samoistną zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 roku dla nowotworów mieloproliferacyjnych.
  • Pacjent musi mieć wynik włóknienia szpiku kostnego na poziomie 0 lub 1, zgodnie z europejskimi kryteriami oceny włóknienia szpiku.
  • Pacjent musi mieć historię niewystarczającej odpowiedzi na hydroksymocznik lub nietolerancji tego leku, zgodnie z europejskimi kryteriami dla oporności lub nietolerancji hydroksymocznika.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą lub utraconą odpowiedź na ostatnią terapię nadpłytkowości samoistnej, co wymaga zmiany terapii zmniejszającej liczbę płytek krwi.
  • Pacjent musi mieć liczbę płytek krwi większą niż 450 x 10^9/L (450 tysięcy na mikrolitr), ocenioną do 72 godzin przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent musi mieć bezwzględną liczbę neutrofili (rodzaj białych krwinek) równą lub większą niż 0,75 x 10^9/L, ocenioną do 72 godzin przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent mógł wcześniej otrzymać do 3 różnych terapii, w tym hydroksymocznik.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie reagują odpowiednio na leczenie hydroksymocznikiem lub nie tolerują tego leku.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bomedemstat

    (MK-3543/IMG-7289) to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nadpłytkowością samoistną, którzy nie reagują wystarczająco dobrze na leczenie hydroksymocznikiem lub nie tolerują tego leku. Celem jest sprawdzenie, czy bomedemstat może być skuteczniejszy niż inne dostępne terapie.

  • Hydroksymocznik

    to lek, który jest często stosowany w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. Działa poprzez zmniejszenie liczby płytek krwi w organizmie. W tej próbie klinicznej pacjenci, którzy nie reagują dobrze na hydroksymocznik lub nie mogą go tolerować, są badani pod kątem alternatywnych terapii.

  • Najlepsza dostępna terapia

    (BAT) odnosi się do innych metod leczenia, które są obecnie stosowane w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. W tej próbie klinicznej BAT jest używana jako porównanie do bomedemstatu, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Bomedemstat – Bomedemstat jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany jako potencjalna terapia dla pacjentów z nadpłytkowością samoistną, którzy nie reagują odpowiednio na hydroksymocznik lub nie tolerują tego leku. Działa poprzez hamowanie enzymu LSD1, co prowadzi do regulacji produkcji płytek krwi. Bomedemstat jest klasyfikowany jako inhibitor demetylazy lizyny, co czyni go obiecującym kandydatem w leczeniu zaburzeń mieloproliferacyjnych.

Badane choroby

Nadpłytkowość samoistna – Jest to choroba krwi, w której organizm produkuje zbyt wiele płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem. Choroba ta często przebiega bezobjawowo, ale u niektórych osób może powodować bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, a także zwiększone ryzyko zakrzepów krwi. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak powiększenie śledziony lub krwawienia. Nadpłytkowość samoistna jest przewlekłą chorobą, która wymaga regularnego monitorowania. Może być związana z mutacjami genetycznymi, które wpływają na produkcję płytek krwi. Choroba ta jest częściej diagnozowana u osób w średnim wieku i starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504865-21-00Kod protokołuMK-3543-006Planowana liczba uczestników384 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).