Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne bomedemstatu dla osób z nowotworami mieloproliferacyjnymi, które uczestniczyły w poprzednim badaniu bomedemstatu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami krwi, znanymi jako nowotwory mieloproliferacyjne. Do tych chorób należą nadpłytkowość samoistna, czerwienica prawdziwa oraz mielofibroza. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie bomedemstat, który jest podawany w formie twardych kapsułek. Bomedemstat, znany również pod kodem MK-3543, jest lekiem chemicznym opracowanym przez firmę Merck & Co. Inc.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej uczestniczyły w innym badaniu z użyciem bomedemstatu i które dobrze tolerowały ten lek przez co najmniej sześć miesięcy. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie leku doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Badanie ma na celu monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz ocena, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie u pacjentów z nadpłytkowością samoistną i czerwienicą prawdziwą.

W trakcie badania będą również obserwowane zmiany w stanie zdrowia pacjentów, takie jak pogorszenie objawów czy przekształcenie choroby w inne, poważniejsze formy, jak zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak bomedemstat wpływa na zdrowie pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi i jak długo można go bezpiecznie stosować.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik, który wcześniej brał udział w badaniu z użyciem bomedemstatu, może przystąpić do badania rozszerzonego, jeśli spełnia określone kryteria.

    Kryteria te obejmują co najmniej 6-miesięczne leczenie bomedemstatem w poprzednim badaniu oraz uzyskanie korzyści klinicznych z jego stosowania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje bomedemstat w formie twardych kapsułek doustnych.

    Lek należy przyjmować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania w warunkach domowych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji bomedemstatu.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz przypadki przerwania leczenia z ich powodu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Dla uczestników z ET (nadpłytkowość samoistna) lub PV (czerwienica prawdziwa) oceniana jest długość odpowiedzi kliniczno-hematologicznej oraz remisji hematologicznej.

    Dla uczestników z MF (mielofibroza) oceniane jest pogorszenie splenomegalii lub transformacja do zespołu mielodysplastycznego (MDS) lub ostrej białaczki szpikowej (AML).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w lutym 2035 roku.

    Uczestnicy są monitorowani pod kątem zdarzeń takich jak zakrzepy, poważne krwotoki oraz przeżycie bez zdarzeń.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być uczestnikiem badania bomedemstatu sponsorowanego przez Imago Biosciences, Inc. lub MSD i być gotowym do udziału w badaniu oznaczonym jako MK-3543-017.
  • Pacjent musi otrzymywać leczenie bomedemstatem przez co najmniej 6 miesięcy w badaniu IMG-7289-202/MK-3543-005, dobrze tolerować lek i odnosić z niego korzyści zdrowotne według oceny lekarza.
  • Uczestnicy z grup ET (Essential Thrombocythemia) i PV (Polycythemia Vera) z innych badań muszą osiągnąć potwierdzoną remisję hematologiczną, dobrze tolerować bomedemstat i odnosić z niego korzyści zdrowotne według oceny lekarza.
  • Pacjent musi być w stanie rozpocząć leczenie w dniu 1 badania przedłużającego (czyli nie być obecnie na przerwie w dawkowaniu).
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki doustne i przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania bomedemstatu w domu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby z historią alergii na składniki badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bomedemstat to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u uczestników, którzy brali udział w wcześniejszym badaniu klinicznym z jego udziałem. Jest to lek stosowany w leczeniu określonych schorzeń, a badanie ma na celu zrozumienie, jak pacjenci reagują na jego długoterminowe stosowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Bomedemstat – Bomedemstat jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie nowotworów mieloproliferacyjnych, takich jak nadpłytkowość samoistna, czerwienica prawdziwa i mielofibroza. Działa poprzez hamowanie enzymu LSD1, co prowadzi do regulacji ekspresji genów zaangażowanych w rozwój tych chorób. Bomedemstat jest klasyfikowany jako inhibitor enzymu i jest w fazie badań mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji.

Badane choroby

  • Nadpłytkowość samoistna

    Jest to choroba, w której organizm produkuje zbyt wiele płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, a także zwiększone ryzyko zakrzepów krwi. Choroba rozwija się powoli i może być wykryta przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak zakrzepy w naczyniach krwionośnych.

  • Czerwienica prawdziwa

    Jest to choroba, w której organizm produkuje zbyt wiele czerwonych krwinek, co prowadzi do zagęszczenia krwi. Może to powodować bóle głowy, zawroty głowy, a także świąd skóry. Choroba rozwija się powoli i może prowadzić do powikłań, takich jak zakrzepy krwi. W miarę postępu choroby mogą wystąpić problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

  • Mielofibroza

    Jest to choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co prowadzi do zmniejszenia produkcji krwinek. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, a także powiększenie śledziony. Choroba rozwija się powoli i może prowadzić do anemii oraz innych problemów z krwią. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania związane z niedoborem krwinek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506996-89-00Kod protokołuMK-3543-017Planowana liczba uczestników245 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).