Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności atezolizumabu i bewacyzumabu z suplementacją bakteryjną u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po progresji na pierwszej linii immunoterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu wątroby. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia leków atezolizumab i bevacizumab z dodatkiem bakterii u pacjentów, u których choroba postępuje po pierwszej linii immunoterapii. Atezolizumab i bevacizumab to leki stosowane w terapii nowotworów, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych oraz kapsułki zawierające EXL01, co jest specjalnym szczepem bakterii. Badanie potrwa do 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne oceny stanu zdrowia pacjentów, aby sprawdzić, jak dobrze reagują na terapię.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy dodanie bakterii do standardowej terapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym. Wyniki będą oceniane na podstawie reakcji nowotworu na leczenie oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Badanie zakończy się w styczniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy (HCC) oraz odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji nerek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku EXL01

    Pacjent przyjmuje lek EXL01 w formie kapsułek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku Avastin

    Pacjent otrzymuje Avastin w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Dawka wynosi 25 mg/ml. Infuzje są przeprowadzane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  4. Krok 4

    Podawanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje Tecentriq w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Dawki wynoszą 840 mg lub 1,200 mg, w zależności od etapu badania. Infuzje są przeprowadzane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  5. Krok 5

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana w 6. i 12. tygodniu oraz w 6. i 12. miesiącu od rozpoczęcia badania. Oceniane są wskaźniki takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz wskaźnik kontroli choroby (DCR).

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Działania niepożądane są monitorowane od momentu włączenia do badania do 30 dni po ostatnim przyjęciu leku EXL01. Działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z aktualną klasyfikacją NCI-CTCAE.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia 15 stycznia 2026 roku. Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Możesz być mężczyzną lub kobietą.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowany rak wątrobowokomórkowy (HCC) na podstawie badań histologicznych lub radiologicznych.
  • Twój rak musi być zaawansowany lokalnie lub przerzutowy i/lub nieoperacyjny, co zostało potwierdzone przez zespół specjalistów.
  • Twój stan musi się pogorszyć po wcześniejszym leczeniu kombinacją leków atezolizumab i bevacizumab.
  • Musisz mieć klasyfikację Child-Pugh A, która ocenia funkcję wątroby, w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
  • Twój stan ogólny musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 w skali ECOG, która mierzy, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym hemoglobina powyżej 8,5 g/dL, płytki krwi powyżej 60 G/L i neutrofile powyżej 1,5 G/L.
  • Twoje funkcje nerek muszą być odpowiednie, co oznacza, że klirens kreatyniny powinien wynosić powyżej 50 mL/min.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST 1.1, które określają, jak ocenia się zmiany nowotworowe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu, to ci, którzy nie spełniają określonych kryteriów zdrowotnych lub demograficznych.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy są w trakcie innego leczenia, które może zakłócać badanie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ badanie może wpływać na zdrowie dziecka.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat, ponieważ badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie raka.

  • Bevacizumab

    to lek, który hamuje wzrost nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Dzięki temu ogranicza dopływ składników odżywczych do komórek rakowych, co może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost.

  • Suplementacja bakteryjna

    polega na podawaniu pacjentom specjalnie dobranych bakterii, które mogą wspierać układ odpornościowy i poprawiać skuteczność leczenia nowotworów. W tym badaniu ma na celu wspomaganie działania leków immunoterapeutycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego skuteczność u pacjentów, u których pierwsza linia immunoterapii nie przyniosła oczekiwanych rezultatów. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Bevacizumab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego. Jest badany w połączeniu z atezolizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. Choroba ta zaczyna się w komórkach wątroby zwanych hepatocytami. W miarę postępu, rak wątrobowokomórkowy może prowadzić do powiększenia wątroby i pojawienia się guzów. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i zmęczenie. W zaawansowanych stadiach, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508201-25-00Kod protokołu2023-1-69-001Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).