Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności alteplazy jako dodatku do trombektomii mechanicznej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi, którzy są leczeni za pomocą mechanicznej trombektomii. Mechaniczna trombektomia to procedura, która pomaga usunąć skrzepy krwi z dużych naczyń krwionośnych w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku alteplaza (znanego również jako rt-PA) do tej procedury może poprawić wyniki leczenia. Alteplaza to lek, który pomaga rozpuszczać skrzepy krwi.

W badaniu uczestniczą pacjenci, u których doszło do zablokowania dużych naczyń krwionośnych w mózgu, a mechaniczna trombektomia przyniosła prawie pełne lub pełne przywrócenie przepływu krwi. Badanie ma na celu ocenę skuteczności alteplazy jako dodatkowego leczenia w takich przypadkach. Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa dodanie alteplazy do standardowej procedury. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, w tym stanu przepływu krwi w mózgu oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów po 90 dniach od zabiegu. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia pacjentów z udarami niedokrwiennymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak brak znaczącej niepełnosprawności przed udarem oraz wiek powyżej 18 lat.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Procedura mechanicznej trombektomii

    Pacjent z ostrym udarem niedokrwiennym przechodzi procedurę mechaniczną trombektomii, która ma na celu usunięcie zatoru z dużych naczyń krwionośnych w przednim krążeniu mózgowym.

    Po zakończeniu procedury ocenia się wynik za pomocą skali mTICI, gdzie wynik 2b/3 oznacza pełną lub prawie pełną reperfuzję.

  3. Krok 3

    Podanie leku rt-PA

    Jeśli pacjent spełnia kryteria, podaje się lek rt-PA (rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu) jako dodatek do mechanicznej trombektomii.

    Lek podawany jest drogą wewnątrztętniczą w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

  4. Krok 4

    Obserwacja po zabiegu

    Pacjent jest monitorowany pod kątem mikrokrążenia w mózgu za pomocą tomografii komputerowej (CT) w ciągu 36±24 godzin po zabiegu.

    Celem jest ocena, czy występuje nieprawidłowa hipoperfuzja mikrokrążenia.

  5. Krok 5

    Ocena stanu zdrowia po 90 dniach

    Po 90 dniach od zabiegu ocenia się stan zdrowia pacjenta za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), gdzie wynik 0-1 oznacza brak lub minimalną niepełnosprawność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z objawowym zamknięciem dużego naczynia w przednim krążeniu mózgowym, które zostało leczone za pomocą mechanicznej trombektomii, co dało wynik mTICI 2b/3 na końcu zabiegu. Mechaniczna trombektomia to zabieg usuwania skrzepu z naczynia krwionośnego w mózgu.
  • Szacowany czas od wystąpienia objawów do podania leku rt-PA wynosi mniej niż 24 godziny. rt-PA to lek, który pomaga rozpuścić skrzepy krwi.
  • Brak znaczącej niepełnosprawności przed udarem, co oznacza, że pacjent mógł normalnie funkcjonować przed wystąpieniem udaru.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat.
  • Wynik ASPECTS wynosi co najmniej 6 na tomografii komputerowej bez kontrastu, jeśli objawy trwają krócej niż 4,5 godziny. ASPECTS to skala oceniająca uszkodzenie mózgu na podstawie tomografii komputerowej.
  • Uzyskano świadomą zgodę od pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść zabiegu usunięcia skrzepu z mózgu.
  • Osoby, które nie mają ostrego udaru niedokrwiennego. Ostry udar niedokrwienny to nagłe zablokowanie przepływu krwi do mózgu.
  • Pacjenci, którzy nie mają pełnego lub prawie pełnego przywrócenia przepływu krwi w dużym naczyniu mózgowym. Naczynie to duża tętnica, która dostarcza krew do mózgu.
  • Osoby, które nie mają wyniku mTICI 2b/3. mTICI to skala oceniająca, jak dobrze krew przepływa przez naczynia mózgowe po leczeniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować rt-PA. rt-PA to lek, który pomaga rozpuszczać skrzepy krwi.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, czyli takiej, która wymaga szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

rt-PA Jest to lek stosowany w celu rozpuszczenia skrzepów krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność jako dodatkowego leczenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy przeszli mechaniczną trombektomię. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie rt-PA do zabiegu mechanicznego usuwania skrzepu poprawia wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

rt-PA – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu udaru niedokrwiennego mózgu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek wspomagający mechaniczne usuwanie skrzepów krwi w mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego udaru niedokrwiennego. Działa poprzez rozpuszczanie skrzepów krwi, co umożliwia przywrócenie przepływu krwi w zablokowanych naczyniach mózgowych. Klasyfikowany jest jako lek trombolityczny.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi w naczyniach mózgowych, co prowadzi do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. Najczęściej spowodowany jest zakrzepem lub zatorowością, które blokują przepływ krwi w tętnicach mózgowych. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z koordynacją. Postęp choroby może być szybki, a objawy mogą się nasilać w ciągu kilku minut do godzin. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504262-32-01Kod protokołuCHOICE2Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).