Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności 64Cu-PSMA I&T w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, który jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn. W ramach tego badania testowana jest skuteczność nowego sposobu diagnozowania za pomocą skanowania PET/CT z użyciem substancji o nazwie 64Cu-PSMA I&T. Substancja ta jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań i ma na celu pomóc w wykrywaniu ewentualnego rozprzestrzenienia się choroby do węzłów chłonnych w miednicy.

Celem badania jest ocena, jak dobrze 64Cu-PSMA I&T pomaga w wykrywaniu obecności lub braku przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów, którzy mają przejść operację usunięcia prostaty wraz z węzłami chłonnymi. Badanie obejmuje mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty o niekorzystnym pośrednim, wysokim lub bardzo wysokim ryzyku. W trakcie badania pacjenci będą poddawani skanowaniu PET/CT, które pozwoli lekarzom ocenić, czy rak rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jaki rodzaj skanowania jest stosowany. Wyniki skanowania będą porównywane z wynikami badania histopatologicznego, które jest standardową metodą oceny obecności przerzutów. Badanie ma na celu również ocenę bezpieczeństwa stosowania 64Cu-PSMA I&T oraz ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w ciągu 72 godzin po podaniu substancji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego oraz planowana prostatektomia z wycięciem węzłów chłonnych miednicy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent zostaje przygotowany do badania obrazowego PET/CT z użyciem miedzi Cu 64 PSMA I&T. Jest to roztwór do wstrzykiwań podawany dożylnie.

    Badanie ma na celu ocenę obecności lub braku przerzutów do węzłów chłonnych miednicy.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie badania PET/CT

    Pacjentowi podaje się dożylnie miedź Cu 64 PSMA I&T, a następnie wykonuje się skanowanie PET/CT.

    Badanie to pozwala na ocenę obecności przerzutów w węzłach chłonnych miednicy przed planowaną operacją.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane przez niezależnych specjalistów, którzy oceniają obecność przerzutów.

    Celem jest określenie czułości i swoistości badania w porównaniu do standardu histopatologicznego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po badaniu

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez 72 godziny po podaniu miedzi Cu 64 PSMA I&T.

    Monitorowanie obejmuje ocenę wszelkich nowych objawów lub reakcji, które mogą wystąpić po badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego. Oznacza to, że diagnoza raka prostaty została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Planowana jest prostatektomia, czyli operacyjne usunięcie prostaty, wraz z usunięciem węzłów chłonnych w miednicy.
  • Choroba musi być sklasyfikowana jako niekorzystne ryzyko pośrednie, wysokie ryzyko lub bardzo wysokie ryzyko zgodnie z wytycznymi NCCN (National Comprehensive Cancer Network) z wersji 1.2023 i wcześniejszych wersji.
  • Pacjent musi być mężczyzną w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest mężczyzną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma raka prostaty.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Copper Cu 64 PSMA I&T to substancja używana w badaniu do diagnostyki raka prostaty. Jest to specjalny środek, który pomaga lekarzom zobaczyć, czy rak rozprzestrzenił się na węzły chłonne w miednicy. Działa poprzez łączenie się z komórkami raka prostaty, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania obrazowego PET/CT. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić, jak zaawansowany jest rak i zaplanować odpowiednie leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Copper Cu 64 PSMA I&T – Jest to substancja stosowana w diagnostyce raka prostaty, podawana w formie zastrzyku dożylnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych miednicy u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty o niekorzystnym pośrednim, wysokim lub bardzo wysokim ryzyku. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia obrazowanie za pomocą PET/CT. Klasyfikowana jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu, rak prostaty może powodować problemy z oddawaniem moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512754-16-00Kod protokołuCURCu64PSM0003Planowana liczba uczestników323 osobySponsorCurium US LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).