Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie roli ficoliny-2 w zapaleniu mózgu i blaszki miażdżycowej u pacjentów z udarem lub przemijającym atakiem niedokrwiennym z użyciem 18F-DPA-714 i kwasu gadoterowego

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczyły udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego z powodu zwężenia tętnicy szyjnej. Celem badania jest zbadanie związku między poziomem białka zwanego fikolinem-2 we krwi a stanem zapalnym tętnic szyjnych i mózgu. W badaniu wykorzystuje się specjalne obrazowanie zwane PET/MRI, które pozwala na ocenę stanu zapalnego w tych obszarach.

W trakcie badania pacjentom podaje się dwa różne środki do obrazowania. Pierwszy z nich to 18F-DPA-714, który jest podawany w formie zastrzyku i pomaga w wykrywaniu stanu zapalnego. Drugi to kwas gadoterowy, również podawany dożylnie, który jest środkiem kontrastowym używanym w badaniach MRI. Badanie ma na celu ocenę, jak poziom fikoliny-2 we krwi koreluje z wynikami obrazowania PET/MRI.

Uczestnicy badania będą mieli wykonane badania obrazowe w określonych dniach, aby sprawdzić obecność stanu zapalnego oraz inne zmiany w mózgu i tętnicach szyjnych. Wyniki te będą porównywane z poziomem fikoliny-2 we krwi, aby lepiej zrozumieć, jak te czynniki są ze sobą powiązane. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat mechanizmów związanych z udarem mózgu i przemijającym atakiem niedokrwiennym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i przejść udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) związany z zwężeniem tętnicy szyjnej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje gadoteric acid oraz 18F-DPA-714 w formie iniekcji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się w celu przeprowadzenia badania obrazowego PET/MRI.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    W piątym dniu badania pacjent przechodzi badanie PET/MRI, które ocenia stan zapalny w tętnicach szyjnych i mózgu.

    Badanie to mierzy poziom wychwytu 18F-DPA-714 w tętnicach i mózgu.

  4. Krok 4

    Analiza danych

    Na podstawie wyników badania PET/MRI, analizowane są poziomy ficoliny-2 w osoczu oraz dane metaboliczne.

    Analiza obejmuje korelację poziomów ficoliny-2 z danymi morfologicznymi i histologicznymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 1 grudnia 2024 roku.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć związek między poziomami ficoliny-2 a stanem zapalnym w tętnicach szyjnych i mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjenci muszą mieć prawdopodobny przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar niedokrwienny. TIA to krótkotrwałe problemy z mową, ruchem lub widzeniem, które trwają mniej niż 24 godziny i są związane z tętnicą szyjną. Udar niedokrwienny to nagłe problemy z krążeniem krwi w mózgu, które trwają do 24 godzin.
  • Pacjenci muszą mieć zwężenie tętnicy szyjnej spowodowane miażdżycą, które wynosi od 50% do 99%. Zwężenie to musi być potwierdzone jednym z badań obrazowych, takich jak ultrasonografia Dopplerowska, angiografia MR, angiografia CT lub angiografia cewnikowa, wykonanych po wystąpieniu TIA lub udaru niedokrwiennego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli miał udar lub przemijający atak niedokrwienny. Udar to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, a przemijający atak niedokrwienny to krótkotrwałe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które szybko ustępuje.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ficolin-2 - Jest to białko, które może odgrywać rolę w procesach zapalnych w organizmie. W tym badaniu klinicznym naukowcy badają, jak poziomy ficolin-2 we krwi mogą być związane z zapaleniem tętnic szyjnych i mózgu u pacjentów, którzy doświadczyli przemijającego ataku niedokrwiennego lub ostrego udaru niedokrwiennego z powodu zwężenia tętnic szyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Ficolin-2 – Ficolin-2 jest białkiem, które jest badane w kontekście jego związku z zapaleniem tętnic szyjnych i mózgu u pacjentów z przemijającym atakiem niedokrwiennym lub ostrym udarem niedokrwiennym. Obecnie jest to substancja badawcza, a jej rola w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują potencjalne zastosowanie w diagnostyce i leczeniu stanów zapalnych związanych z udarem. Mechanizm działania ficolin-2 polega na jego zdolności do wiązania się z określonymi strukturami na powierzchni komórek, co może wpływać na procesy zapalne. Klasyfikacja farmakologiczna ficolin-2 nie jest jeszcze w pełni ustalona, ponieważ jest to substancja w fazie badań.

Badane choroby

Udar mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy i utratę równowagi. Udar może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, w zależności od obszaru mózgu, który został dotknięty. Czasami objawy mogą ustąpić w ciągu kilku minut lub godzin, co nazywa się przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA). TIA jest często ostrzeżeniem przed możliwym przyszłym udarem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504573-20-00Kod protokołu69HCL20_0403Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).