Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie Relatlimabu i Nivolumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie byli leczeni terapią immunoonkologiczną po wcześniejszym leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, co jest rodzajem raka wątroby. W badaniu testowane są dwa leki: Relatlimab i nivolumab. Relatlimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, a nivolumab jako koncentrat do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych dwóch leków w porównaniu do samego Nivolumabu u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej, ale nie otrzymywali jeszcze terapii immunoonkologicznej.

W badaniu biorą udział osoby z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, które wcześniej były leczone inhibitorami kinazy tyrozynowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać albo kombinację Relatlimabu i Nivolumabu, albo tylko nivolumab. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na raka oraz jakie są ich skutki uboczne.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak reakcja na leczenie i ewentualne działania niepożądane. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, aby zapewnić obiektywność. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego oraz brak wcześniejszego leczenia terapią immunoonkologiczną.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki nivolumab i relatlimab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Leki te są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym ogólny stan zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez analizę odpowiedzi na leczenie oraz kontrolę postępu choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do 31 stycznia 2025 roku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy (HCC) w drugim lub trzecim etapie leczenia.
  • Uczestnicy muszą dostarczyć próbkę tkanki guza, która pozwala ocenić poziom ekspresji LAG-3. Osoby z nieokreślonym lub nieocenialnym statusem LAG-3 nie będą mogły uczestniczyć w badaniu.
  • Uczestnicy muszą wykazać progresję choroby po jednej lub dwóch wcześniejszych terapiach TKI, bez wcześniejszego leczenia środkami immunoonkologicznymi (IO).
  • Uczestnicy muszą mieć wynik Child-Pugh wynoszący 5 lub 6 punktów, co oznacza stan wątroby określany jako Child-Pugh A.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub mają niewielkie ograniczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zaawansowanego raka wątroby, nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni terapią TKI (inhibitory kinazy tyrozynowej), nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które już otrzymały terapię IO (immunoterapię), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Relatlimab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka na powierzchni komórek układu odpornościowego. Pomaga to układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanego raka wątroby. Nivolumab to lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu. W badaniu klinicznym jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby, którzy wcześniej byli leczeni innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

Relatlimab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w połączeniu z innym lekiem, nivolumabem, w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Relatlimab jest w fazie badań klinicznych, a jego działanie polega na blokowaniu białka LAG-3, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu. Nivolumab – Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Nivolumab jest już uznanym lekiem w medycynie, a jego działanie polega na blokowaniu białka PD-1, co umożliwia układowi odpornościowemu atakowanie komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny, który wspiera naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka.

Badane choroby

Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała. Objawy mogą obejmować utratę masy ciała, ból brzucha, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Choroba jest zazwyczaj diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503519-13-00Kod protokołuCA224-073Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).