Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie REGN5093 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją MET

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który ma zmiany w genie MET. Jest to rodzaj raka płuc, który nie jest drobnokomórkowy i ma specyficzne zmiany genetyczne. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie REGN5093, który jest podawany w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Substancja czynna w tym leku to davutamig, który jest rodzajem białka. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz jego działania przeciwnowotworowego.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie oceniane jest, jak pacjenci tolerują lek REGN5093 i jaka jest jego maksymalna bezpieczna dawka. W drugiej fazie badanie skupia się na wstępnej ocenie skuteczności leku w zwalczaniu nowotworu. Pacjenci otrzymują lek w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest on podawany bezpośrednio do krwiobiegu. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ewentualne działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak REGN5093 działa na pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami MET. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju raka. W trakcie badania pacjenci są dokładnie monitorowani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i ocenić skuteczność leku. Badanie ma zakończyć się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z modyfikacjami MET zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest potwierdzenie histologiczne choroby oraz wyczerpanie wszystkich dostępnych zatwierdzonych terapii.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z nowo uzyskanej biopsji, chyba że jest to medycznie przeciwwskazane.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem fazy 1 jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz farmakokinetyki leku REGN5093 w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy 2.

    Pacjent otrzymuje REGN5093 w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, podawanego dożylnie (IV).

  3. Krok 3

    Monitorowanie w fazie 1

    Podczas fazy 1 monitorowane są działania niepożądane, w tym toksyczności ograniczające dawkę, oraz stężenie REGN5093 w surowicy krwi.

    Oceniane są również zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu oraz poważne zdarzenia niepożądane.

  4. Krok 4

    Faza 2 badania

    Celem fazy 2 jest ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej REGN5093 mierzonej wskaźnikiem odpowiedzi obiektywnej.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie REGN5093 w zalecanej dawce ustalonej w fazie 1.

  5. Krok 5

    Monitorowanie w fazie 2

    Podczas fazy 2 monitorowane są działania niepożądane, w tym zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu oraz poważne zdarzenia niepożądane.

    Oceniane są również stężenia REGN5093 w surowicy oraz odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2024 roku.

    Po zakończeniu badania ocenia się długoterminowe wyniki, takie jak czas trwania odpowiedzi, kontrola choroby, przeżycie bez progresji oraz całkowite przeżycie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Zaawansowany oznacza, że choroba jest nieoperacyjna lub przerzutowa. Pacjent musi wyczerpać wszystkie dostępne zatwierdzone terapie odpowiednie dla niego.
  • Pacjent musi mieć dostępne archiwalne tkanki nowotworowe, chyba że omówiono to z lekarzem prowadzącym badanie.
  • Pacjent musi być gotowy do dostarczenia tkanki nowotworowej z nowo uzyskanej biopsji. Nowo uzyskane biopsje podczas badania przesiewowego są wymagane, chyba że są medycznie przeciwwskazane i omówione z lekarzem prowadzącym badanie. Dla pacjentów w grupach ekspansyjnych, biopsje powinny być pobierane z miejsca nowotworu, które nie było wcześniej napromieniane i nie jest jedyną mierzalną zmianą docelową.
  • Pacjent musi mieć wcześniej udokumentowaną obecność zmian w genie MET: mutację genu MET-exon14 i/lub amplifikację genu MET, i/lub podwyższoną ekspresję białka MET, zgodnie z definicją w protokole.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zmienionego genu MET w raku płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

REGN5093 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z modyfikacjami MET. Celem fazy 1 badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz sposobu, w jaki organizm przetwarza ten lek, aby określić maksymalną tolerowaną dawkę lub zalecaną dawkę do fazy 2. W fazie 2 badania ocenia się wstępną skuteczność przeciwnowotworową leku, mierzoną wskaźnikiem odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Co już wiadomo o tej terapii

REGN5093 – REGN5093 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) związanego z mutacjami MET. Mechanizm działania REGN5093 polega na blokowaniu aktywności białka MET, co może hamować wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Obecnie jest w fazie badań, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności w leczeniu tego typu raka płuc.

Badane choroby

Rak płuca nie drobnokomórkowy z mutacją MET – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie MET. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba rozwija się w płucach, ale może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-506248-18-00Planowana liczba uczestników101 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).