Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności dapagliflozyny i semaglutydu doustnego u pacjentów z cukrzycą typu 2 w zależności od stopnia insulinooporności

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 2, w którym porównywane są dwa różne leki obniżające poziom cukru we krwi: dapagliflozyna oraz semaglutyd. Leki te są stosowane u pacjentów, którzy już przyjmują metforminę, ale nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi.

W ramach badania pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy głównym problemem jest oporność na insulinę, czy niedobór wydzielania insuliny. Następnie będą otrzymywać jeden z dwóch badanych leków w formie tabletek. Niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać insulinę glargine w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest sprawdzenie, który z leków będzie skuteczniejszy u poszczególnych grup pacjentów oraz znalezienie wskaźników w organizmie, które pomogą lepiej dopasować rodzaj leczenia do konkretnego pacjenta. W trakcie badania będzie monitorowany poziom różnych substancji we krwi, w tym hemoglobiny glikowanej, która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich trzech miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów z cukrzycą typu 2.

    Grupy są tworzone w oparciu o to, czy występuje u ciebie głównie oporność na insulinę czy niedobór wydzielania insuliny.

  2. Krok 2

    Przydzielenie leku

    Otrzymasz jeden z dwóch leków: dapagliflozyna (tabletki doustne) lub semaglutyd (tabletki doustne).

    Kontynuujesz również przyjmowanie metforminy w dotychczasowej dawce.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    W trakcie badania będą regularnie sprawdzane różne parametry krwi, w tym:

    Hemoglobina glikowana (HbA1c) - wskaźnik kontroli cukru we krwi

    Poziomy różnych substancji we krwi, takich jak adiponektyna, iryzyna, glukagon oraz inne wskaźniki metaboliczne

  4. Krok 4

    Okres trwania badania

    Badanie będzie trwać od listopada 2024 do listopada 2026 roku.

    W tym czasie będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na końcu badania zostanie oceniona skuteczność zastosowanego leczenia poprzez porównanie wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) oraz innych parametrów z wartościami początkowymi.

    Wyniki pomogą określić, który lek jest bardziej odpowiedni dla poszczególnych grup pacjentów z cukrzycą typu 2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Wiek: od 20 do 70 lat
  • Płeć: zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Stabilna terapia metforminą (lek przeciwcukrzycowy) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Nieoptymalna kontrola poziomu cukru we krwi (HbA1c między 7,5% a 9%) - HbA1c to hemoglobina glikowana, która pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy
  • Poziom peptydu C na czczo powyżej 1 ng/mL (0,33 nmol/L) - peptyd C to substancja pokazująca zdolność organizmu do produkcji insuliny
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (z krwi lub moczu) podczas pierwszej wizyty
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji zgodnie z protokołem badania
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub innymi typami cukrzycy niż typ 2
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu nerek)
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z historią ostrego zapalenia trzustki
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z historią uzależnień od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby z niewyrównaną cukrzycą (znaczne wahania poziomu cukru we krwi)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Osoby uczulone na którykolwiek ze składników badanych leków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2. Działa poprzez blokowanie wchłaniania glukozy w nerkach, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Lek jest przyjmowany doustnie w formie tabletek. Semaglutide to doustny lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy do grupy leków nazywanych agonistami GLP-1. Pomaga organizmowi produkować więcej insuliny, gdy poziom cukru we krwi jest wysoki, a także zmniejsza apetyt i spowalnia opróżnianie żołądka. Jest to nowsza forma leczenia cukrzycy typu 2, która przyjmowana jest w formie tabletek. Oba leki są stosowane w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale działają w różny sposób. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych leków będzie skuteczniejszy u różnych grup pacjentów, w zależności od ich indywidualnych cech metabolicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dapagliflozin

    Lek przeciwcukrzycowy podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2). Jego działanie polega na blokowaniu wchłaniania glukozy w nerkach, co prowadzi do wydalania jej nadmiaru z moczem i obniżenia poziomu cukru we krwi. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z przewagą insulinooporności, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Dodatkowo wykazuje korzystny wpływ na redukcję masy ciała i ciśnienia tętniczego.

  • Semaglutide

    Nowoczesny lek przeciwcukrzycowy z grupy agonistów receptora GLP-1, dostępny w formie tabletek doustnych. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu jelitowego GLP-1, zwiększając wydzielanie insuliny w odpowiedzi na wysokie stężenie glukozy we krwi, hamując wydzielanie glukagonu oraz spowalniając opróżnianie żołądka. Jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wydzielania insuliny, a jego skuteczność w kontroli glikemii i redukcji masy ciała została potwierdzona w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi w wyniku nieprawidłowego działania insuliny w organizmie. Stan ten rozwija się stopniowo, gdy organizm staje się oporny na insulinę lub gdy trzustka nie produkuje wystarczającej ilości tego hormonu. Cukrzyca typu 2 jest ściśle związana ze stylem życia i często występuje u osób z nadwagą lub otyłością. W miarę postępu choroby organizm ma coraz większe trudności z prawidłowym metabolizmem glukozy. Choroba może prowadzić do zmian w funkcjonowaniu różnych układów organizmu, szczególnie wpływając na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów. Proces chorobowy zwykle rozwija się powoli przez wiele lat, początkowo nie dając wyraźnych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516542-19-00Kod protokołuBioPhenoT2DPlanowana liczba uczestników148 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).