Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie poziomów antybiotyków u pacjentów w stanie krytycznym leczonych różnymi antybiotykami podawanymi dożylnie w celu oceny skuteczności terapeutycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne DALI-2 ma na celu ocenę skuteczności różnych antybiotyków stosowanych u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii. W badaniu analizowane będą poziomy stężeń antybiotyków we krwi pacjentów, którzy otrzymują leczenie z powodu ciężkich zakażeń. Badane będą między innymi takie antybiotyki jak: wankomycyna, meropenem, piperacylina, ceftazydym i linezolid.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy obecnie stosowane dawki antybiotyków u pacjentów w stanie krytycznym pozwalają osiągnąć odpowiednie stężenia terapeutyczne w organizmie. W ramach badania będą pobierane próbki krwi do analizy stężeń leków. Okres obserwacji pacjentów będzie wynosił do 30 dni od rozpoczęcia podawania antybiotyku.

Badanie ma charakter obserwacyjny i będzie prowadzone u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia, którzy wymagają antybiotykoterapii dożylnej. Pacjenci muszą być leczeni wybranym antybiotykiem przez co najmniej 24 godziny przed włączeniem do badania. Zbierane będą również informacje na temat skuteczności leczenia oraz występowania działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii, rozpoczynasz otrzymywanie jednego z wyznaczonych antybiotyków podawanych dożylnie

    Antybiotyk musi być podawany przez minimum 24 godziny przed rozpoczęciem dalszych etapów badania

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek krwi

    Próbki krwi będą pobierane przez istniejący dostęp dożylny lub dotętniczy

    Badanie stężenia antybiotyku we krwi pozwoli ocenić skuteczność leczenia

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji trwa 30 dni od rozpoczęcia podawania antybiotyku

    W tym czasie monitorowane są efekty leczenia oraz możliwe działania niepożądane

    Po 14 i 30 dniach następuje ocena stanu zdrowia

  4. Krok 4

    Kontrola mikrobiologiczna

    Przez 14 dni od rozpoczęcia podawania antybiotyku prowadzone są badania mikrobiologiczne

    Celem jest sprawdzenie skuteczności leczenia i wykrycie ewentualnej oporności na antybiotyk

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Badanie kończy się po 30 dniach od rozpoczęcia podawania antybiotyku

    Oceniana jest skuteczność leczenia oraz liczba dni spędzonych poza oddziałem intensywnej terapii

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii (miejsce w szpitalu, gdzie leczone są osoby w stanie krytycznym)
  • Pacjent musi otrzymywać określone antybiotyki dożylne w celu leczenia infekcji
  • Pacjent musi posiadać odpowiedni dostęp dożylny lub dotętniczy (specjalny cewnik medyczny) umożliwiający pobieranie próbek krwi
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 1 miesiąc (skorygowany wiek ciążowy)
  • Pacjent musi przyjmować badany antybiotyk przez minimum 24 godziny przed włączeniem do badania
  • Wymagana jest świadoma zgoda na udział w badaniu (podpisany dokument wyrażający zgodę na uczestnictwo)
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Badanie obejmuje osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo i nie są w stanie filtrować krwi)
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Pacjenci uczuleni na którykolwiek ze składników badanego leku (nadwrażliwość na antybiotyki)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innym badaniu klinicznym
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (gdy poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub układu krążenia
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki - to grupa leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. W tym badaniu sprawdzane jest, jak organizm pacjentów w stanie krytycznym przyswaja i metabolizuje różne antybiotyki. Celem jest ustalenie, czy obecnie stosowane dawkowanie zapewnia odpowiednie stężenie leku we krwi, aby skutecznie zwalczać infekcje. Badanie ma charakter obserwacyjny i polega na monitorowaniu poziomów antybiotyków u pacjentów, którzy otrzymują standardowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BENZYLPENICILLIN

    podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań; jest szeroko stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych i znajduje się w standardowych wytycznych terapeutycznych; działa jako antybiotyk beta-laktamowy hamujący syntezę ściany komórkowej bakterii; klasyfikowany jest jako penicylina naturalna.

  • LINEZOLID

    podawany dożylnie w formie roztworu; jest nowoczesnym lekiem stosowanym w ciężkich zakażeniach wywołanych Gram-dodatnimi bakteriami oraz opornymi na inne antybiotyki; hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu; należy do grupy antybiotyków oksazolidynowych.

  • MEROPENEM

    podawany dożylnie jako roztwór do infuzji; jest szerokospektralnym karbapenemem używanym w ciężkich zakażeniach szpitalnych; hamuje enzymy budujące ścianę komórkową bakterii (transpeptydazy), co prowadzi do jej uszkodzenia; klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy karbapenemowy.

  • CEFIDEROCOL

    podawany dożylnie w postaci roztworu; jest nowym antybiotykiem cefalosporynowym stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych Gram-ujemnymi pałeczkami; wiąże się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP) i hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii; klasyfikowany jest jako cefalosporyna trzeciej generacji.

  • IMIPENEM AND CILASTATIN

    podawany dożylnie jako połączenie roztworu; imipenem jest karbapenemem stosowany w ciężkich zakażeniach, a cilastatyn zapobiega jego szybkiemu rozkładowi w nerkach; razem hamują syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez blokadę transpeptydaz; klasyfikowane jako karbapenem z inhibitorem dehydrolazy wątrobowej.

  • LEVOFLOXACIN

    podawany dożylnie w postaci roztworu; jest fluoroquinoloną szeroko stosowaną w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, moczowych i skóry; hamuje enzymy DNA-girazę i topoizomerazę IV, co uniemożliwia bakteriom replikację DNA; klasyfikowany jest jako antybiotyk fluorochinolonowy.

Badane choroby

  • Sepsa (Posocznica)

    Poważna, ogólnoustrojowa reakcja organizmu na zakażenie. Jest to stan, w którym bakterie lub ich toksyny przedostają się do krwi i rozprzestrzeniają się po całym organizmie. Proces ten wywołuje kaskadę reakcji zapalnych, które mogą prowadzić do zaburzeń funkcjonowania wielu narządów. Charakteryzuje się podwyższoną lub obniżoną temperaturą ciała, przyspieszonym tętnem i oddechem oraz zmianami w liczbie białych krwinek. Często rozwija się u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii.

  • Zakażenie metycylinoopornym gronkowcem złocistym (MRSA)

    Szczególny szczep bakterii gronkowca złocistego, który wykształcił oporność na większość powszechnie stosowanych antybiotyków. Bakterie te mogą kolonizować skórę i błony śluzowe człowieka, nie powodując objawów, ale mogą też wywoływać poważne zakażenia. MRSA często występuje w środowisku szpitalnym, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii. Zakażenia MRSA mogą dotyczyć różnych części ciała, od skóry po narządy wewnętrzne.

  • Critical Illness-Related Infections (Zakażenia związane ze stanem krytycznym)

    Zakażenia występujące u pacjentów w stanie krytycznym, często przebywających na oddziałach intensywnej terapii. Mogą dotyczyć różnych układów i narządów, w tym układu oddechowego, moczowego czy krwi. Stan ten charakteryzuje się osłabieniem układu odpornościowego pacjenta, co sprzyja rozwojowi zakażeń. Zwykle występują u osób z innymi poważnymi schorzeniami podstawowymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516232-10-00Kod protokołuLOCAL/2024/CR-03Planowana liczba uczestników1 250 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).