Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące wpływ tirzepatydydu i dulaglutydu na zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem chorób serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na cukrzycę typu 2, czyli chorobę metaboliczną charakteryzującą się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie tirzepatide na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z lekiem dulaglutide. Badane zdarzenia obejmują śmierć z przyczyn sercowych, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu.

W trakcie trwania badania uczestnicy będą otrzymywać preparaty podawane w formie roztworu do wstrzyknięć. Stosowane leki będą uzupełnieniem standardowej opieki medycznej, jaką otrzymują pacjenci. Przebieg badania polega na regularnym przyjmowaniu określonych dawek leku i monitorowaniu czasu, jaki upływa do wystąpienia wspomnianych problemów zdrowotnych związanych z układem krążenia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, otrzymywana jest jedna z dwóch grup leczenia.

    Podawany jest tirzepatide w formie roztworu do wstrzykiwania. Dawka może być stopniowo zwiększana w dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg.

    Alternatywnie podawany jest dulaglutide w formie roztworu do wstrzykiwania w dawce 1,5 mg.

  2. Krok 2

    Częstotliwość i sposób podawania

    Oba rodzaje leku są podawane raz w tygodniu (QW).

    Leczenie odbywa się przy jednoczesnym stosowaniu standardowej opieki, czyli dotychczas stosowanych metod leczenia cukrzycy typu 2.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania następuje monitorowanie czasu do wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Obserwacji podlega ryzyko wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego (MI) lub udaru mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2, czyli choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Potwierdzona miażdżycowa choroba układu krążenia, co oznacza uszkodzenie naczyń krwionośnych przez odkładanie się w nich tłuszczu, co może utrudniać przepływ krwi.
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w granicach od 7,0% do 10,5%; jest to wskaźnik, który pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 25 kg/m², co jest miarą używaną do określenia, czy waga danej osoby jest prawidłowa w stosunku do jej wzrostu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wystąpienie poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (takiego jak zawał lub udar) w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Występowanie w rodzinie lub u pacjenta raka rdzennego tarczycy (rodzaj nowotworu tarczycy) lub zespołu wielonowototowienia typu 2 (genetyczna choroba powodująca rozwój wielu guzów).
  • Przyjmowanie transfuzji krwi (podania krwi od dawcy) lub wystąpienie silnego krwotoku w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem.
  • Istnienie chorób krwi, które mogą zakłócać pomiar hemoglobiny glikowanej (wskaźnika pokazującego średni poziom cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach).
  • Chorowanie na cukrzycę typu 1 (choroba, w której organizm nie produkuje insuliny).
  • Historia ciężkiego niedocukrzenia (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi) lub braku świadomości hipoglikemii (stanu, w którym pacjent nie czuje objawów niskiego poziomu cukru) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Planowanie leczenia retinopatii cukrzycowej (uszkodzenia naczyń krwionośnych w oku) lub obrzęku plamki (opuchlizny części siatkówki oka).
  • Planowanie zabiegu rewaskularyzacji (operacji przywracającej przepływ krwi) w tętnicach wieńcowych, szyjnych lub obwodowych.
  • Historia choroby w postaci zapalenia trzustki (stan zapalny narządu wspomagającego trawienie).
  • Historia wystąpienia kwasicy (groźnego zaburzenia równowagi chemicznej organizmu) lub stanu hiperosmotycznego/śpiączki (bardzo wysokiego poziomu cukru prowadzącego do utraty przytomności).
  • Znane problemy z opóźnionym opróżnianiem żołądka (zbyt wolne przesuwanie pokarmu z żołądka do jelit) lub planowanie operacji obejścia żołądka (chirurgicznej zmiany kształtu żołądka w celu redukcji masy ciała).
  • Historia aktywnego lub nieleczonego nowotworu lub przebycie choroby nowotworowej, która wygasła (w remisji) krócej niż 5 lat temu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tirzepatide

    to lek podawany w formie zastrzyku, który jest badany w tym badaniu pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2.

  • Dulaglutide

    to lek stosowany jako porównanie w tym badaniu, podawany w formie zastrzyku, który ma pomóc w leczeniu cukrzycy typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dulaglutide

    Ten lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwania podskórnego, który jest już powszechnie stosowany w medycynie. Jest on przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 i działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Jako lek z grupy agonistów receptora GLP-1, wspiera on również procesy metaboliczne u pacjentów.

  • Tirzepatide

    Ten lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwania podskórnego i jest obecnie badany pod kątem szerokiego zastosowania w medycynie. Stosuje się go głównie w celu kontroli cukrzycy typu 2, działając na dwa różne receptory hormonalne w organizmie, co pomaga regulować poziom glukozy. Należy do nowoczesnej grupy leków wspomagających metabolizm, które naśladują działanie naturalnych hormonów jelitowych.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Jest to przewlekły stan, w którym organizm nie może prawidłowo wykorzystywać glukozy lub nie produkuje wystarczającej ilości insuliny. Proces ten rozpoczyna się od zmniejszonej wrażliwości komórek na działanie tego hormonu. Z czasem poziom cukru we krwi wzrasta, co może prowadzić do uszkodzeń różnych narządów. Choroba ma zazwyczaj powolny i stopniowy przebieg. Niekontrolowane zmiany mogą wpływać na układ krążenia oraz inne funkcje organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507846-96-00Kod protokołuI8F-MC-GPGNPlanowana liczba uczestników13 299 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).