Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące tarlatamab ze standardową chemioterapią u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca po chemioterapii pierwszej linii opartej na platynie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszej chemioterapii opartej na związkach platyny. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego leku o nazwie tarlatamab w porównaniu ze standardowym leczeniem w wydłużaniu całkowitego czasu przeżycia pacjentów.

W ramach badania pacjenci będą losowo przydzielani do dwóch grup - jedna otrzyma tarlatamab, a druga standardowe leczenie przeciwnowotworowe. Standardowe leczenie może obejmować topotekan podawany dożylnie lub doustnie. Dodatkowo w trakcie leczenia mogą być stosowane leki wspomagające, takie jak deksametazon (lek przeciwzapalny), tocilizumab lub siltuksymab (leki immunologiczne).

Podczas badania będzie oceniana nie tylko skuteczność leczenia, ale także jego wpływ na jakość życia pacjentów, w tym takie objawy jak ból w klatce piersiowej, kaszel czy duszność. Pacjenci będą regularnie badani i monitorowani pod kątem postępu choroby oraz występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek tarlatamab lub standardowe leczenie.

    Badanie jest prowadzone metodą otwartą, co oznacza, że zarówno ty jak i lekarze będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Podawanie leku tarlatamab

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej tarlatamab, lek będzie podawany dożylnie (przez kroplówkę).

    Lek jest podawany w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Standardowe leczenie

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy standardowego leczenia, otrzymasz jeden z następujących leków:

    Topotekan - podawany doustnie lub dożylnie

    Deksametazon - podawany dożylnie

    Tocilizumab - podawany jako wlew dożylny

    Siltuximab - podawany dożylnie

  4. Krok 4

    Regularne badania kontrolne

    Co 6 tygodni przez pierwsze 18 tygodni będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące twojego stanu zdrowia.

    Oceniane będą: ból w klatce piersiowej, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, sprawność fizyczna oraz ogólna jakość życia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia innych określonych kryteriów przerwania terapii.

    Całkowity czas trwania badania zaplanowano do marca 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek minimum 18 lat lub osiągnięcie wieku pełnoletności zgodnie z prawem danego kraju (w zależności od tego, który wiek jest wyższy)
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie (na podstawie badania komórek lub tkanek) nawrotowe/oporne na leczenie drobnokomórkowe raki płuca z udowodnionym postępem choroby lub nawrotem
  • Progresja lub nawrót choroby po zastosowaniu jednego schematu leczenia opartego na platynie (rodzaj chemioterapii)
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy system oceny wielkości guzów) w okresie 21-dniowego okresu kwalifikacji
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Przewidywana długość życia minimum 12 tygodni
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze leczenie immunoterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność niekontrolowanych zmian nowotworowych w mózgu)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i układem krążenia)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niewydolnością narządów (gdy ważne organy nie funkcjonują prawidłowo)
  • Osoby z zaburzeniami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry)
  • Pacjenci niezdolni do połykania leków doustnych
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tarlatamab

    jest lekiem eksperymentalnym badanym w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca, który nawrócił po wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie. Jest to przeciwciało dwuswoiste, które działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i komórkami układu odpornościowego, pomagając organizmowi w walce z rakiem. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego.

  • Standard of Care (SOC)

    odnosi się do standardowego leczenia stosowanego obecnie w przypadku nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca. Jest to zazwyczaj chemioterapia drugiej linii, która jest obecnie uznawana za najlepsze dostępne leczenie w tej sytuacji klinicznej. Dokładny rodzaj leczenia może się różnić w zależności od konkretnego przypadku i praktyki klinicznej w danym ośrodku medycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Jest to innowacyjny lek badany w zaawansowanych fazach badań klinicznych, podawany w formie wlewu dożylnego, przeznaczony do leczenia drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po chemioterapii opartej na platynie. Należy do nowej generacji leków biologicznych i jest obecnie testowany w badaniach klinicznych fazy 3, gdzie porównywany jest ze standardowymi metodami leczenia pod kątem wpływu na całkowite przeżycie pacjentów. Mechanizm działania leku opiera się na wykorzystaniu przeciwciał bispecyficznych, które jednocześnie wiążą się z komórkami nowotworowymi i komórkami układu odpornościowego, co ma prowadzić do skuteczniejszego zwalczania komórek rakowych.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) - Drobnokomórkowy rak płuca to agresywna forma nowotworu płuc, który rozwija się z komórek neuroendokrynnych w oskrzelach. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części organizmu. Nowotwór ten najczęściej pojawia się w centralnych częściach płuc i może powodować ucisk na okoliczne struktury w klatce piersiowej. Komórki nowotworowe w tym typie raka są małe, okrągłe lub owalne, a pod mikroskopem widoczne jest ich charakterystyczne skupienie. SCLC stanowi około 15% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba ta częściej występuje u osób z historią długotrwałego palenia tytoniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502669-14-00Kod protokołu20210004Planowana liczba uczestników525 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).