Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące skuteczność leku GSK5764227 z topotekanem u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy przeszli wcześniejsze leczenie. Jest to nowotwór złośliwy układu oddechowego, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. W ramach badania porównywana jest skuteczność dwóch leków podawanych dożylnie: nowego leku badanego GSK5764227 oraz standardowego leku przeciwnowotworowego topotekan.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek GSK5764227 jest skuteczniejszy w leczeniu nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca niż obecnie stosowany topotekan. GSK5764227 należy do grupy leków zwanych koniugatami przeciwciało-lek, które łączą w sobie przeciwciało rozpoznające komórki nowotworowe z substancją niszczącą te komórki.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch leków przez okres do 24 miesięcy. Leki będą podawane dożylnie w regularnych odstępach czasu. W trakcie leczenia pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności terapii i monitorowania ich stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed pierwszą dawką leku zostaną wykonane badania kontrolne w celu oceny funkcjonowania narządów wewnętrznych.

    Próbki do badań należy pobrać na 3-5 dni przed pierwszą dawką leku, a ostatnie badania kontrolne wykonuje się w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki.

  2. Krok 2

    Leczenie

    W zależności od przydziału do grupy otrzymasz jeden z dwóch leków:

    - GSK5764227 (lek eksperymentalny) podawany dożylnie lub

    - Topotekan (lek porównawczy) podawany dożylnie w postaci wlewu

    Leki będą podawane w regularnych odstępach czasu zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny wielkości zmian nowotworowych.

    Lekarz będzie oceniał stan zdrowia pod kątem odpowiedzi na leczenie, która może być całkowita lub częściowa.

    Stan sprawności fizycznej będzie oceniany według skali ECOG (skala określająca sprawność fizyczną pacjenta).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie dla wszystkich uczestników zakończy się we wrześniu 2028 roku.

    Głównym celem jest porównanie skuteczności obu leków w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca.

    Oceniana będzie odpowiedź na leczenie oraz całkowity czas przeżycia pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozległe drobnokomórkowe raki płuca (ES-SCLC)
  • Pacjent przeszedł wcześniej tylko jedną terapię opartą na związkach platyny (przez co najmniej 2 cykle) w połączeniu z inhibitorem PD-(L)1 (lek wspomagający układ odpornościowy w walce z nowotworem)
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową możliwą do zmierzenia poza obszarem mózgu, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (system oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych)
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej) i nie może się pogorszyć w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką leku
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów wewnętrznych, potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi wykonanymi 3-5 dni przed rozpoczęciem badania oraz w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku powyżej 18 lat)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego)
  • Poważne zaburzenia pracy serca, w tym niewydolność serca
  • Poważne zaburzenia pracy wątroby lub nerek
  • Aktywne, nieleczone infekcje
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wcześniejsze leczenie badanym lekiem GSK5764227
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku lub topotekan (lek porównawczy)
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólny stan zdrowia) powyżej 2
  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GSK5764227

    to eksperymentalny lek z grupy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), który jest badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Jest to lek celowany, który łączy przeciwciało rozpoznające białko B7-H3 obecne na komórkach nowotworowych z substancją przeciwnowotworową. Dzięki takiemu połączeniu lek może precyzyjnie atakować komórki rakowe.

  • Topotekan

    to standardowy lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do podziału komórek nowotworowych. Jest to lek stosowany głównie u pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GSK5764227

    Eksperymentalny lek z grupy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), który jest obecnie badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Substancja ta łączy przeciwciało skierowane przeciwko białku B7-H3 z cząsteczką leku cytotoksycznego, co pozwala na precyzyjne dostarczenie leku do komórek nowotworowych wykazujących ekspresję tego białka. Lek jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych i znajduje się obecnie w fazie III badań klinicznych, gdzie jest porównywany z topotekanem u pacjentów z nawrotowym SCLC.

  • Topotecan

    Cytostatyk z grupy inhibitorów topoizomerazy I, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym drobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za naprawę DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Topotekan jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych i jest zatwierdzonym standardem leczenia w przypadku nawrotowego SCLC.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) - Jest to agresywna forma raka płuc, która rozwija się z komórek neuroendokrynnych w tkance płucnej. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. Nowotwór ten najczęściej rozpoczyna się w oskrzelach (dużych drogach oddechowych płuc). SCLC stanowi około 15% wszystkich przypadków raka płuc. Komórki nowotworowe w tym typie raka są małe, owalne i zawierają bardzo niewielką ilość cytoplazmy. Choroba ta należy do grupy rzadkich nowotworów neuroendokrynnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521627-78-00Kod protokołu223674Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).