Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące skuteczność Vincristine, Actinomycin-D i doxorubicin z vincristine, carboplatin i etoposide u dzieci z IV stadium guza nerki

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dziecięcego nowotworu nerki w stadium IV, który może rozprzestrzeniać się na płuca i inne części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch różnych schematów leczenia, aby sprawdzić, czy nowa metoda jest równie skuteczna jak standardowa. W standardowym leczeniu stosuje się leki: wincrystyna, doksorubicyna i daktinomycyna. W nowym podejściu używa się wincrystyny, karboplatyny i etopozydu. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda leczenia jest równie skuteczna w zmniejszaniu rozmiaru guza i przerzutów, jak metoda standardowa. Przez pierwsze sześć tygodni dzieci otrzymują leki przed operacją, a następnie przeprowadzana jest operacja usunięcia guza. Po operacji kontynuowane jest leczenie, aby upewnić się, że wszystkie komórki nowotworowe zostały usunięte. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na guzy w płucach i innych częściach ciała.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie tego, jak dobrze leki zmniejszają guzy i przerzuty oraz jakie są efekty uboczne leczenia. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy nowa metoda leczenia może stać się standardem w leczeniu dziecięcego nowotworu nerki w stadium IV.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: standardowej (VAD) lub eksperymentalnej (VCE).

    Grupa VAD otrzymuje leki: wincrystyna, doksorubicyna i daktinomycyna. Grupa VCE otrzymuje leki: wincrystyna, karboplatyna i etoposid.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Podawanie leków trwa 6 tygodni przed operacją. Celem jest zmniejszenie rozmiaru guza i przerzutów.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po 6 tygodniach chemioterapii przeprowadzana jest ocena odpowiedzi na leczenie. Sprawdzane jest, czy doszło do zmniejszenia guza i przerzutów.

    Oceniane są zmiany w płucach oraz inne przerzuty, aby określić, czy nastąpiła całkowita odpowiedź radiologiczna lub bardzo dobra odpowiedź częściowa.

  4. Krok 4

    Operacja

    Jeśli to możliwe, po zakończeniu chemioterapii przeprowadzana jest operacja usunięcia guza nerkowego.

    Podczas operacji usuwane są również przerzuty, jeśli to konieczne.

  5. Krok 5

    Chemioterapia uzupełniająca

    Po operacji pacjent otrzymuje dodatkową chemioterapię przez 9 tygodni, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby.

    Celem jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi na leczenie lub bardzo dobrej odpowiedzi częściowej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność terapii i wykryć ewentualne powikłania.

    Oceniane są długoterminowe wyniki, takie jak przeżycie bez zdarzeń i całkowite przeżycie po 2 i 5 latach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dziecko musi mieć mniej niż 18 lat, ale więcej niż 3 miesiące.
  • Dziecko musi mieć zdiagnozowany nowotwór nerki z przerzutami, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Musi być przynajmniej jeden guzek w płucach lub inna zmiana, która wygląda na przerzut, o wielkości co najmniej 3 mm, co potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i brzucha lub rezonansu magnetycznego. Przerzuty muszą być potwierdzone przez specjalistów.
  • Dziecko i, jeśli to konieczne, jego rodzice lub opiekunowie prawni muszą zrozumieć i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Dziecko musi być w stanie uczestniczyć w wizytach i spełniać inne wymagania badania.
  • Dziecko nie może mieć istniejących i trwających problemów z sercem.
  • Dziecko nie może mieć istniejących i trwających problemów z wątrobą, które nie są kontrolowane przez leczenie.
  • Nowotwór nerki z przerzutami u dziecka musi być potwierdzony przez specjalistów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Winkrystyna

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest częścią standardowego schematu leczenia w badaniu klinicznym.

  • Aktynomycyna-D

    to lek przeciwnowotworowy, który pomaga zatrzymać rozwój komórek rakowych. Jest stosowany w standardowym schemacie leczenia w badaniu.

  • Doksorubicyna

    to lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki rakowe i jest częścią standardowego leczenia w badaniu.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest częścią eksperymentalnego schematu leczenia w badaniu.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który hamuje wzrost komórek rakowych. Jest stosowany w eksperymentalnym schemacie leczenia w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wincristyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym guzów nerek u dzieci. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów dziecięcych. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych na poziomie molekularnym, co hamuje ich wzrost. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Aktynomycyna-D

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym guzów nerek u dzieci. Jest uznawany za skuteczny i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne zastosowanie to leczenie nowotworów dziecięcych. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co hamuje ich replikację. Należy do grupy antybiotyków przeciwnowotworowych.

  • Doksorubicyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym guzów nerek u dzieci. Jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów dziecięcych. Działa poprzez interkalację z DNA, co prowadzi do zahamowania syntezy kwasów nukleinowych. Klasyfikowany jest jako antybiotyk antracyklinowy.

  • Karboplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym guzów nerek u dzieci. Jest uznawany za skuteczny i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne zastosowanie to leczenie nowotworów dziecięcych. Działa poprzez tworzenie wiązań krzyżowych z DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do grupy leków alkilujących.

  • Etopozyd

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym guzów nerek u dzieci. Jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów dziecięcych. Działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Nefroblastoma – Jest to nowotwór złośliwy nerki, najczęściej występujący u dzieci, znany również jako guz Wilmsa. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem guza, który może prowadzić do powiększenia brzucha i bólu. W zaawansowanym stadium, jak w przypadku stadium IV, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym płuca. Objawy mogą obejmować krwiomocz, gorączkę, utratę apetytu i zmęczenie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się przerzuty, które dodatkowo komplikują stan pacjenta. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508926-91-00Kod protokołuRandomet2017Planowana liczba uczestników465 osóbSponsorGPOH gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).