Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność spironolaktonu i eplerenonu u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca, które mają zmniejszoną zdolność serca do pompowania krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: spironolaktonu i eplerenonu. Oba leki są stosowane jako antagoniści aldosteronu, co oznacza, że pomagają w regulacji poziomu soli i wody w organizmie, co jest ważne dla osób z niewydolnością serca.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy są pod opieką kliniki niewydolności serca i mają wskazanie do leczenia antagonistami aldosteronu. Uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków: spironolakton lub eplerenon, w formie tabletek powlekanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych leków lepiej zmniejsza ryzyko zgonu u pacjentów z niewydolnością serca.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia zgonu lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Badanie potrwa do końca 2028 roku, a jego wyniki pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. W badaniu może być również stosowany placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje zarejestrowany w duńskim rejestrze niewydolności serca. Rejestracja ta jest wymagana, aby potwierdzić, że pacjent ma zmniejszoną frakcję wyrzutową serca i otrzymał przynajmniej jedną receptę na antagonistę aldosteronu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch leków: spironolaktonem lub eplerenonem. Oba leki są dostępne w formie tabletek powlekanych i przyjmowane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w klinice niewydolności serca. Monitorowanie obejmuje ocenę skuteczności leczenia oraz obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem monitorowania jest porównanie skuteczności spironolaktonu i eplerenonu w zmniejszaniu ryzyka zgonu u pacjentów z niewydolnością serca.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wpływu leczenia na ryzyko zgonu. Dodatkowo, badanie ocenia ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

    Badanie trwa do 31 grudnia 2028 roku, a jego wyniki zostaną wykorzystane do oceny, czy spironolakton i eplerenon są porównywalnymi metodami leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Niewydolności Serca. To oznacza, że ich stan zdrowia jest monitorowany w ramach tego rejestru.
  • Pacjenci muszą mieć zmniejszoną frakcję wyrzutową. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew. Zmniejszona frakcja oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno.
  • Pacjenci muszą mieć przepisany przynajmniej jeden lek z grupy antagonistów aldosteronu. Są to leki, które pomagają w leczeniu niewydolności serca.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje osób z grupy wrażliwej, co oznacza, że nie dotyczy osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z niewydolnością serca nie mogą brać udziału w badaniu. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mają wskazań do leczenia antagonistami aldosteronu, nie mogą uczestniczyć. Antagoniści aldosteronu to leki, które pomagają w leczeniu niewydolności serca.
  • Pacjenci z obniżoną frakcją wyrzutową serca są wykluczeni. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia są wykluczone z badania.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej populacji nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spironolakton to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Działa poprzez blokowanie działania aldosteronu, hormonu, który może powodować zatrzymywanie soli i wody w organizmie. Dzięki temu spironolakton pomaga zmniejszyć obciążenie serca i poprawić jego funkcjonowanie. Eplerenon to inny lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Podobnie jak spironolakton, działa poprzez blokowanie działania aldosteronu. Eplerenon jest często stosowany, aby zmniejszyć ryzyko zgonu u pacjentów z niewydolnością serca, poprawiając jednocześnie ich ogólny stan zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

Spironolakton – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niewydolności serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Działa na poziomie molekularnym jako antagonista aldosteronu, co prowadzi do zmniejszenia zatrzymywania sodu i wody w organizmie. Klasyfikowany jest jako diuretyk oszczędzający potas. Eplerenon – Ten lek również jest podawany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek. Jest uznawany za skuteczny w leczeniu niewydolności serca, podobnie jak spironolakton. Jego główne zastosowanie to leczenie niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów aldosteronu, co pomaga w redukcji objętości płynów w organizmie. Należy do grupy diuretyków oszczędzających potas.

Badane choroby

Niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawek serca. Objawy obejmują duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz kaszel. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w codziennym funkcjonowaniu. W miarę postępu niewydolności serca, objawy mogą się nasilać, a pacjent może wymagać częstszej hospitalizacji. Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502239-20-00Planowana liczba uczestników7 200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).