Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność leku RO7795081 z placebo i semaglutydem u osób z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia osób z cukrzycą typu 2. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie RO7795081 w porównaniu z placebo oraz lekiem semaglutydem (Rybelsus). Głównym celem badania jest sprawdzenie wpływu nowego leku na kontrolę poziomu cukru we krwi.

Podczas 30-tygodniowego okresu leczenia pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek lub kapsułek doustnych. RO7795081 będzie podawany w różnych dawkach, natomiast semaglutyd może być stosowany w dawkach 3 mg, 7 mg lub 14 mg na dobę. Wszystkie leki są przyjmowane doustnie raz dziennie.

W trakcie badania będzie oceniany wpływ leczenia na poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli cukru we krwi. Dodatkowo będą sprawdzane zmiany masy ciała uczestników oraz bezpieczeństwo stosowania leków. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, który lek jest przyjmowany.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leku RO7795081, Rybelsus lub placebo.

    Badanie będzie trwać 30 tygodni.

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup otrzymujących różne dawki leków lub placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować lek lub placebo raz dziennie w formie doustnej (tabletki lub kapsułki).

    W zależności od przydziału do grupy, możesz otrzymać:

    - Rybelsus w dawce 3 mg, 7 mg lub 14 mg w tabletkach

    - RO7795081 w kapsułkach

    - Placebo (substancję obojętną)

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania będą regularnie sprawdzane:

    - Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) - wskaźnik kontroli cukru we krwi

    - Poziom glukozy we krwi na czczo

    - Masa ciała

    - Ogólny stan zdrowia

    - Wyniki badań laboratoryjnych

    - Parametry EKG (badanie pracy serca)

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 30 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena:

    - Zmian poziomu HbA1c w porównaniu do początku badania

    - Zmian masy ciała

    - Skuteczności kontroli cukrzycy

    - Bezpieczeństwa stosowania leku

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 potwierdzona według standardów WHO lub innych lokalnych standardów przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) (wskaźnik kontroli cukru we krwi) między 7% a 10,5% w badaniu przesiewowym
  • Leczenie cukrzycy poprzez:
    • dietę i ćwiczenia lub
    • stałą dawkę metforminy (lek przeciwcukrzycowy) lub
    • stałą dawkę inhibitorów SGLT-2 (leki obniżające poziom cukru) lub
    • kombinację metforminy i inhibitorów SGLT-2
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 23,0 kg/m² w momencie badania przesiewowego
    • Stabilna masa ciała w okresie 3 miesięcy przed badaniem (maksymalne wahania wagi nie większe niż 5%)
    • Zgoda na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • Niewyrównana niewydolność serca (osłabiona praca serca)
    • Ciężkie choroby nerek
    • Ciężkie choroby wątroby
    • Hemoglobina glikowana (HbA1c) poniżej 7% lub powyżej 10% (wskaźnik kontroli cukru we krwi w ostatnich 3 miesiącach)
    • Historia poważnych powikłań cukrzycowych, takich jak:
      • Kwasica ketonowa (poważne powikłanie cukrzycy z wysokim poziomem kwasów we krwi)
      • Ciężka hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • Stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2
      • Znana nadwrażliwość lub alergia na badany lek lub jego składniki
      • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
      • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RO7795081 to nowy lek badany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest to preparat podawany raz dziennie, który ma na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi poprzez wpływ na poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez okres 30 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7795081 - Jest to nowy lek badany w leczeniu cukrzycy typu 2, obecnie znajdujący się w fazie II badań klinicznych. Substancja jest podawana raz dziennie, co stanowi wygodną formę dawkowania dla pacjentów. Głównym celem terapeutycznym jest obniżenie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest kluczowym wskaźnikiem kontroli cukrzycy. Lek jest testowany w wieloośrodkowym badaniu klinicznym, gdzie porównywany jest z placebo oraz aktywnym komparatorem, co ma na celu dokładną ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w 30-tygodniowym okresie leczenia.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Stan ten powstaje w wyniku stopniowego rozwoju oporności tkanek na działanie insuliny oraz względnego niedoboru tego hormonu wydzielanego przez trzustkę. Choroba rozwija się zazwyczaj powoli, często przez wiele lat, a pierwsze objawy mogą być słabo zauważalne. Do typowych objawów należą: zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia oraz powolne gojenie się ran. Cukrzyca typu 2 występuje najczęściej u osób dorosłych i jest silnie związana ze stylem życia, szczególnie z nadwagą i brakiem aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520322-11-00Kod protokołuBP45703Planowana liczba uczestników236 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).