Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące podawanie pembrolizumabu wraz z hialuronidazą podskórnie oraz pembrolizumabu dożylnie u pacjentów z przerzutowym niedoczyniakowym niedokrwiennym rakiem płuca z wysoką ekspresją białka PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na metastatyczny niedrobnokomórkowy rak płuca, czyli nowotwór płuc, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Analizowane są pacjenci, u których stwierdzono wysoki poziom białka PD-L1, co jest wskaźnikiem pomagającym w wyborze odpowiedniej terapii. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów podawania leku o nazwie pembrolizumab.

W badaniu zestawiono dwie formy podania leku. Pierwszą jest pembrolizumab podawany w drodze infuzji dożylnej, czyli poprzez wkłucie bezpośrednio do żyły. Drugą formą jest preparat o nazwie kodowej MK-3475A, który zawiera substancję hyaluronidaza i jest podawany w formie podskórnej, czyli pod skórę. Hyaluronidaza to enzym, który ułatwia wchłanianie leku przez tkanki.

Podczas badania będzie sprawdzane, jak lek przemieszcza się w organizmie oraz czy jest on bezpieczny. Monitorowane będą parametry określające stężenie leku we krwi, aby sprawdzić, czy obie metody podania zapewniają podobny efekt terapeutyczny. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w ogólnym stanie zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania zostanie przydzielona jedna z dwóch grup, które będą otrzymywać różne formy podania leku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku w grupie porównawczej

    W tej grupie podawany będzie lek o nazwie pembrolizumab w formie wlewu dożylnego. oznacza to, że lek będzie dostarczany bezpośrednio do krwi poprzez wenflon (cienki przewód wprowadzony do żyły).

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku w grupie testowej

    W tej grupie podawany będzie lek o nazwie MK-3475A (zawierający pembrolizumab oraz substancję o nazwie hialuronidaza). lek ten będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego, czyli bezpośrednio pod skórę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Potwierdzenie choroby poprzez badanie tkanki (histologia) lub komórek (cytologia), co oznacza, że lekarz sprawdził próbkę pod mikroskopem, aby upewnić się, że to rak płuca.
  • Rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest najczęstszym rodzajem nowotworu płuc.
  • Występowanie zmian nowotworowych, które można zmierzyć za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia lub rezonans.
  • Wysoki poziom białka PD-L1 (wskaźnik TPS ≥50%), co oznacza, że na komórkach nowotworowych znajduje się duża liczba cząsteczek pomagających rakowi unikać układu odpornościowego.
  • Pacjenci mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Zdiagnozowano rak drobnokomórkowy płuc lub w przypadku guzów mieszanych stwierdzono obecność komórek tego typu nowotworu.
  • Pacjent przyjmował już wcześniej leczenie systemowe (leki działające na cały organizm), mające na celu walkę z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
  • W ciągu ostatnich 3 lat stwierdzono inny, aktywny nowotwór, który się rozwija lub wymagał intensywnego leczenia.
  • Występują przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (komórki nowotworowe, które rozprzestrzeniły się do mózgu lub rdzenia kręgowego) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych spowodowane przez nowotwór.
  • Występuje aktywna choroba autoimmunologiczna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki organizmu), która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Wyjątkiem jest stosowanie stałej terapii zastępczej, takiej jak przyjmowanie insuliny lub hormonów tarczycy.
  • W przeszłości wystąpiło zapalenie płuc lub choroba śródmiąższowa płuc (uszkodzenie tkanki płucnej), które wymagało zastosowania sterydów, lub takie schorzenie występuje obecnie.
  • Występuje aktywna infekcja (zakażenie organizmu), która wymaga leczenia za pomocą leków podawanych ogólnoustrojowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    podawany w formie kroplówki dożylnej jest lekiem stosowanym w celu wsparcia układu odpornościowego organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

  • MK-3475A

    to lek zawierający tę samą substancję co powyższy preparat, jednak podawany jest on w formie zastrzyku podskórnego, co ma na celu sprawdzenie, czy taka metoda podania jest równie skuteczna i bezpieczna.

Co już wiadomo o tej terapii

  • KEYTRUDA

    Ten lek stosowany jest w formie kroplówki podawanej bezpośrednio do żyły pacjenta. Jest to powszechnie znany i zatwierdzony preparat stosowany głównie w leczeniu zaawansowanych nowotworów, takich jak rak płuca. Mechanizm jego działania polega na odblokowaniu układu odpornościowego, co pozwala komórkom organizmu skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • MK-3475A

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyku pod skórę, co stanowi alternatywę dla tradycyjnych kroplówek. Jest to substancja będąca przedmiotem badań, mająca na celu poprawę wygody pacjenta podczas leczenia zaawansowanych nowotworów płuc. Działa on poprzez wiązanie się ze specjalnymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, dzięki czemu przywraca zdolność układu odpornościowego do atakowania raka. Klasyfikuje się go jako nowoczesny lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with PD-L1 TPS ≥50% - Jest to rodzaj nowotworu płuc, który wywodzi się z komórek niedrobnokomórkowych. Choroba ta polega na niekontrolowanym wzroście komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się do innych części organizmu. W tym konkretnym przypadku komórki posiadają wysoką ekspresję białka PD-L1 na swojej powierzchni. Proces ten wiąże się z obecnością specyficznych markerów białkowych w tkankach. Choroba postępuje poprzez dalszą migrację i namnażanie się komórek w odległych narządach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513165-39-00Kod protokołuMK-3475A-F84Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).