Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie semaglutydu i dapagliflozyny podawanych osobno lub w jednej tabletce u osób z cukrzycą typu 2

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 2, choroby, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo kontrolować poziomu cukru we krwi. W badaniu testowane są dwa leki: semaglutyd i dapagliflozyna. Semaglutyd to lek, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie apetytu. Dapagliflozyna działa w inny sposób, pomagając nerkom usuwać nadmiar cukru z organizmu poprzez mocz. Oba leki są podawane doustnie w formie tabletek.

Celem badania jest sprawdzenie, jak te dwa leki działają w organizmie, gdy są podawane razem w jednej tabletce w porównaniu do sytuacji, gdy są podawane osobno. Badacze chcą upewnić się, że łączenie tych leków w jednej tabletce nie zmienia sposobu, w jaki organizm je wchłania i przetwarza. W badaniu będą uczestniczyć zdrowe osoby, nie chorujące na cukrzycę, co pozwoli na dokładne zbadanie, jak leki te zachowują się w organizmie bez wpływu innych czynników związanych z chorobą.

Uczestnicy badania będą przyjmować różne kombinacje leków przez określony czas, aby osiągnąć stabilny poziom substancji we krwi. Badacze będą regularnie pobierać próbki krwi, aby zmierzyć stężenie semaglitydu i dapagliflozyny w organizmie. Badanie obejmuje porównanie trzech różnych dawek semaglitydu (1,5 mg, 4 mg i 9 mg) podawanych razem z dapagliflozyną w dawce 10 mg, zarówno w postaci połączonej tabletki, jak i oddzielnych tabletek. Wszystkie leki będą przyjmowane doustnie, co oznacza połykanie tabletek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki zawierające semaglutyd i dapagliflozynę. Są to leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, jak te leki działają w organizmie, gdy są podawane razem w jednej tabletce w porównaniu do sytuacji, gdy są przyjmowane osobno.

  2. Krok 2

    Dawkowanie leków

    W trakcie badania będziesz przyjmować tabletki w różnych dawkach:

    - Semaglutyd w dawkach 1.5 mg, 4 mg lub 9 mg

    - Dapagliflozyna w dawce 10 mg

    - Kombinację obu leków w tabletkach o różnej zawartości: 1.5/10 mg, 4/10 mg lub 9/10 mg

    Wszystkie tabletki należy przyjmować doustnie.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi

    W określonych momentach badania zostanie pobrana krew w celu zmierzenia stężenia leków we krwi.

    Pomiary będą wykonywane przez 24 godziny od przyjęcia leku, aby sprawdzić jak zmienia się poziom substancji w organizmie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania kontrolne:

    - Pomiary podstawowych parametrów życiowych

    - Badanie EKG (zapis pracy serca)

    - Standardowe badania laboratoryjne

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Możesz być mężczyzną lub kobietą
  • Musisz mieć od 18 do 64 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w przedziale od 20,0 do 29,9 kg/m² (BMI to wartość wyliczona na podstawie Twojego wzrostu i wagi, która określa czy masz prawidłową masę ciała)
  • Musisz być osobą ogólnie zdrową, co zostanie ocenione na podstawie:
    • wywiadu medycznego (historii chorób)
    • badania fizykalnego (ogólnego badania przez lekarza)
    • wyników pomiarów funkcji życiowych (takich jak ciśnienie krwi, tętno)
    • badania EKG (zapisu elektrycznej aktywności serca)
    • wyników badań laboratoryjnych wykonanych podczas wizyty kwalifikacyjnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg pomimo leczenia)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, operacje serca)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki rozrzedzające krew
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Pacjenci z przewlekłymi infekcjami, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby lub HIV
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (znacznie podwyższony poziom cukru we krwi)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutyd to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest to lek z grupy analogów GLP-1, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez stymulowanie trzustki do produkcji insuliny, gdy poziom glukozy jest wysoki. Lek ten również spowalnia opróżnianie żołądka i zmniejsza apetyt. Dapagliflozyna to również lek przeciwcukrzycowy, który działa w inny sposób niż semaglutyd. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2. Pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez wydalanie nadmiaru glukozy z moczem. Dodatkowo może pomagać w redukcji masy ciała i obniżeniu ciśnienia krwi. W tym badaniu oceniano, jak te dwa leki działają, gdy są podawane razem w jednej tabletce (kombinacja o stałej dawce) w porównaniu do sytuacji, gdy każdy z nich jest przyjmowany osobno. Celem było sprawdzenie, czy leki nie wpływają wzajemnie na swoją skuteczność.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Nowoczesny lek przeciwcukrzycowy podawany doustnie, należący do grupy analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, działając poprzez zwiększenie wydzielania insuliny w odpowiedzi na wysokie stężenie glukozy we krwi oraz zmniejszenie apetytu. Lek ten pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może przyczyniać się do redukcji masy ciała, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.

  • Dapagliflozin

    Doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2), stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania cukru z moczem i obniżenia jego poziomu we krwi. Lek ten wykazuje dodatkowe korzyści w postaci redukcji masy ciała oraz korzystnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Jest spowodowana nieprawidłowym działaniem insuliny w organizmie (insulinooporność) lub niewystarczającą produkcją insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo, często początkowo bez wyraźnych objawów. Do typowych objawów należą: zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i zaburzenia widzenia. Cukrzyca typu 2 występuje najczęściej u osób dorosłych i jest silnie związana ze stylem życia, dietą oraz aktywnością fizyczną. W przeciwieństwie do cukrzycy typu 1, w tej postaci choroby trzustka nadal produkuje insulinę, ale organizm nie wykorzystuje jej prawidłowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-500007-52-00Kod protokołuNN9917-4751Planowana liczba uczestników138 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).