Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie ABP 692 i ocrelizumabu u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rzeżączkowym stwardnieniem rozsianym, które jest chorobą autoimmunologiczną wpływającą na układ nerwowy. W badaniu porównywane są dwa leki: ABP 692 oraz Ocrevus (znany również jako okrelizumab). Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

Celem badania jest porównanie działania obu leków, w tym ich wpływu na organizm oraz bezpieczeństwa stosowania. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ABP 692 działa podobnie do Ocrevus w leczeniu rzeżączkowego stwardnienia rozsianego. Uczestnicy badania będą otrzymywać jeden z tych leków przez okres do 48 tygodni. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak leki wpływają na ich zdrowie i czy pojawiają się nowe zmiany w mózgu, które można wykryć za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego).

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Dzięki temu wyniki badania będą bardziej wiarygodne. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje lek Ocrevus, a druga lek ABP 692. Oba leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Uczestnik zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt i procedurach, które będą przeprowadzane w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Pierwsza infuzja

    Uczestnik otrzymuje pierwszą infuzję leku. Infuzja jest podawana dożylnie, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Podczas tej wizyty monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, aby upewnić się, że lek jest dobrze tolerowany.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i kolejne infuzje

    Uczestnik regularnie przychodzi na wizyty kontrolne, podczas których przeprowadzane są badania krwi i inne testy, aby monitorować działanie leku.

    Kolejne infuzje są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym na początku badania. Częstotliwość i liczba infuzji mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    W trakcie badania uczestnik przechodzi badania obrazowe mózgu, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić wpływ leku na zmiany w mózgu.

    Badania te są wykonywane w określonych odstępach czasu, na przykład co 4 tygodnie, aby śledzić postęp leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania zdrowotne i podsumowanie wyników leczenia.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków i ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną nawracająco-ustępującą postać stwardnienia rozsianego (RRMS) zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 roku.
  • Wynik w Skali Rozszerzonej Niewydolności Ruchowej (EDSS) musi wynosić od 0 do 5,5 włącznie. Skala ta ocenia stopień niepełnosprawności u osób z SM.
  • Musi istnieć dowód na niedawne aktywne objawy stwardnienia rozsianego, zgodnie z protokołem badania.
  • Pacjent musi być neurologicznie stabilny, co oznacza brak nawrotu choroby przez co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej nawracająco-ustępującej stwardnienia rozsianego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ABP 692

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to nowy lek, który ma być porównany z innym lekiem o nazwie Ocrevus. Celem badania jest sprawdzenie, czy ABP 692 działa w podobny sposób jak Ocrevus, szczególnie w kontekście leczenia stwardnienia rozsianego, które jest chorobą wpływającą na układ nerwowy. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze ABP 692 działa w porównaniu do Ocrevus, zwłaszcza w zapobieganiu powstawaniu nowych zmian w mózgu.

  • Ocrevus

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co pomaga w zmniejszeniu liczby nowych zmian w mózgu, które mogą pojawiać się w tej chorobie. W tym badaniu Ocrevus jest używany jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy nowy lek, ABP 692, działa równie skutecznie. Ocrevus jest już zatwierdzony do użytku w Stanach Zjednoczonych i Europie, co oznacza, że przeszedł wcześniejsze testy potwierdzające jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

ABP 692 – ABP 692 to lek podawany dożylnie, który jest badany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego działanie z lekiem Ocrevus® (okrelizumab). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie liczby nowych aktywnych zmian w mózgu. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w redukcji stanów zapalnych związanych z chorobą. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane z rzutami i remisjami – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń, zwanych rzutami, podczas których objawy się nasilają, oraz okresami remisji, kiedy objawy mogą częściowo lub całkowicie ustąpić. Objawy mogą obejmować zmęczenie, problemy z równowagą i koordynacją, zaburzenia widzenia oraz trudności z mówieniem. Postęp choroby jest nieprzewidywalny, a objawy mogą się różnić u poszczególnych osób. Z czasem może dojść do trwałego uszkodzenia nerwów, co prowadzi do pogorszenia funkcji neurologicznych. Choroba często zaczyna się w młodym wieku, najczęściej między 20 a 40 rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512914-16-00Kod protokołu20230309Planowana liczba uczestników195 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).